Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinnan sähköisen bioimpedanssin ja FloTrac/Vigileon vertailu

sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital

Iskutilavuuden vaihtelun vertailu nesteen reagoivuuden ennustamiseksi mitattuna rintakehän sähköisellä bioimpedanssilla ja FloTrac/Vigileolla

Stroke volume variation (SVV) on indikaattori, jota käytetään potilaan tilavuuden arvioimiseen. FloTrac-järjestelmä (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) tarkkailee jatkuvasti sydämen minuuttitilavuutta (CO) ja SVV:tä (SVV-FloTrac) analysoimalla systeemistä valtimopaineaaltoa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että SVV-FloTrac toimii luotettavana nesteherkkyyden indikaattorina. Sen perifeerinen invasiivisuus herättää kuitenkin huolta alttiudesta heijastaville aalloille, vaimennukselle ja verisuonten sävyvaikutuksille. Sitä vastoin Transthoracic sähköinen bioimpedanssi (BioZ.com™) tarjoaa ei-invasiivisen lähestymistavan erilaisten hemodynaamisten muuttujien jatkuvaan seurantaan. Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena oli arvioida yhtäaikaa samanaikaisesti mitatun SVV-FloTracin ja SVV-BioZ:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yuwen Cheng
  • Puhelinnumero: +862168383702
  • Sähköposti: 15373748@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18≤ Ikä ≤65.
  • potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen maha-suolikanavan kasvainten leikkaus yleisanestesiassa
  • 18 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2
  • ASA-luokitus I-III
  • Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriöt
  • Potilaalla on diagnosoitu vakava sydän- ja verisuonisairaus (keuhkoverenpainetauti, vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %, aortan aneurysma, laaja perifeerinen valtimotukos, 、merkittävä läppävaurio)
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (METS<4)
  • Potilaalla on diagnosoitu vaikea maksan vajaatoiminta (ChildePugh-luokka C)
  • Potilaalla diagnosoidaan vakava munuaisten vajaatoiminta (dialyysihoito ennen leikkausta)
  • Iholla tai ihonalaisessa kudoksessa on tarttuva vaurio, johon ei-invasiivinen elektrodikappale asetetaan
  • Anestesialääkkeiden allergia historia
  • Paino <40kg
  • Allergia 6 % hydroksietyylitärkkelykselle, Fresenius Kabi, Deutschland

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Flotrac Group
Tässä ryhmässä valtimokatetri asetettiin ennen leikkausta. Pysyvä säteittäinen valtimokatetri yhdistettiin hemodynaamiseen seurantajärjestelmään (EV1000; Edward Lifesciences Corp., Irvine, CA, USA) FloTrac™ (Edwards Lifesciences Corp.) -sensorien kautta.
Laite: Flotrac Group
Hemodynaamiset parametrit kerättiin samanaikaisesti Flotrac-monitorilla.
Kokeellinen: BioZ Group
Tässä ryhmässä hemodynaamiset parametrit kerättiin samanaikaisesti rintakehän bioimpedanssilla (BioZ.com™) seurantaa.
Laite: BioZ Group
Hemodynaamiset parametrit kerättiin samanaikaisesti rintakehän bioimpedanssin (BioZ.com™) monitoroinnilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikaisesti mitatun SVV-FloTracin ja SVV-BioZ:n välinen sopimus
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta reagoimattomaan VLS:ään noin yksi tunti.
Anestesian induktion jälkeen tilavuuslataus aloitettiin. Jokaista tilavuuslatausvaihetta (VLS) varten annettiin 100 ml kolloidiliuosta (6 % hydroksietyylitärkkelystä) 2 minuutin aikana. SVV mitattiin ja tallennettiin samanaikaisesti FloTracilla (SVV-FloTrac) ja Transthoracic sähköisellä bioimpedanssilla (SVV-BioZ). Tilavuuslatausvaiheita (VLS) jatkettiin, kunnes reagoivaa VLS:ää ei havaittu. Myöhemmin tunnistettiin reagoiva VLS, joka määritellään Flotrac-SV:n lisääntymisenä vähintään 5 %, ja reagoimaton VLS, jolle on ominaista ei muutosta tai Flotrac-SV:n kasvu alle 5 %. Kahden SVV:n yhteensopivuuden määrittämiseen käytettiin useita analyysimenetelmiä.
Anestesian induktiosta reagoimattomaan VLS:ään noin yksi tunti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky ennustaa nesteen reagointikykyä.
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta reagoimattomaan VLS:ään noin yksi tunti.
Anestesian induktion jälkeen tilavuuslataus aloitettiin. Jokaista tilavuuslatausvaihetta (VLS) varten annettiin 100 ml kolloidiliuosta (6 % hydroksietyylitärkkelystä) 2 minuutin aikana. SVV mitattiin ja tallennettiin samanaikaisesti FloTracilla (SVV-FloTrac) ja Transthoracic sähköisellä bioimpedanssilla (SVV-BioZ). Tilavuuslatausvaiheita (VLS) jatkettiin, kunnes reagoivaa VLS:ää ei havaittu. Myöhemmin tunnistettiin reagoiva VLS, joka määritellään Flotrac-SV:n lisääntymisenä vähintään 5 %, ja reagoimaton VLS, jolle on ominaista ei muutosta tai Flotrac-SV:n kasvu alle 5 %. Useita analyysimenetelmiä käytettiin määrittämään kyky ennustaa näiden kahden laitteen nestevastetta.
Anestesian induktiosta reagoimattomaan VLS:ään noin yksi tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LY2023-168-B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa