Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan Thoracic Electrical Bioimpedance och FloTrac/Vigileo

19 november 2023 uppdaterad av: RenJi Hospital

En jämförelse av slagvolymvariation för förutsägelse av vätskerespons uppmätt med thorax elektrisk bioimpedans och FloTrac/Vigileo

Strokevolymvariation (SVV) är en indikator som används för att bedöma patientens volymstatus. FloTrac-systemet (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) övervakar kontinuerligt hjärtminutvolymen (CO) och SVV (SVV-FloTrac) genom att analysera den systemiska arteriella tryckvågen. Flera studier har visat att SVV-FloTrac fungerar som en pålitlig indikator på vätskerespons. Dess perifera invasivitet väcker dock farhågor om känslighet för reflekterande vågor, dämpning och kärltonpåverkan. Däremot transthoracic elektrisk bioimpedans (BioZ.com™) erbjuder en icke-invasiv metod för att kontinuerligt övervaka olika hemodynamiska variabler. I denna studie var det primära syftet att bedöma överensstämmelsen mellan samtidigt uppmätta SVV-FloTrac och SVV-BioZ.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18≤ Ålder ≤65.
  • patienter som genomgår laparoskopisk elektiv kirurgi för gastrointestinala tumörer under allmän anestesi
  • 18 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2
  • ASA-klassificering I-III
  • Patienterna skrev under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Arytmier
  • Patienten diagnostiseras med allvarlig kardiovaskulär sjukdom (pulmonell arteriell hypertension, vänsterkammar ejektionsfraktion < 50 %), aortaaneurysm, omfattande perifer arteriell ocklusiv sjukdom, 、signifikant valvulopati).
  • Svår hjärtsvikt (METS<4)
  • Patienten diagnostiseras med allvarlig leverdysfunktion (ChildePugh klass C)
  • Patienten diagnostiseras med allvarlig njurdysfunktion (genomgår dialys före operation)
  • Det finns en infektionsskada på huden eller subkutan vävnad där det icke-invasiva elektrodstycket är placerat
  • Historik av allergi mot anestesimedel
  • Vikt <40kg
  • Allergier mot 6 % hydroxietylstärkelse, Fresenius Kabi, Deutschland

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flotrac Group
I denna grupp infördes en arteriell kateter preoperativt. En radiell artärkateter kopplades till det hemodynamiska övervakningssystemet (EV1000; Edward Lifesciences Corp., Irvine, CA, USA) via FloTrac™-sensorer (Edwards Lifesciences Corp.).
Enhet: Flotrac Group
Hemodynamiska parametrar samlades in samtidigt genom Flotrac-övervakningen.
Experimentell: BioZ Group
I denna grupp insamlades hemodynamiska parametrar samtidigt av thorax bioimpedans (BioZ.com™) övervakning.
Enhet: BioZ Group
Hemodynamiska parametrar samlades in samtidigt genom övervakning av thorax bioimpedans (BioZ.com™).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överenskommelsen mellan samtidigt uppmätta SVV-FloTrac och SVV-BioZ
Tidsram: Från anestesiinduktion till icke-svarande VLS cirka en timme.
Efter anestesiinduktion påbörjades volymbelastning. För varje volymladdningssteg (VLS) administrerades 100 ml kolloidlösning (6 % hydroxietylstärkelse) under en 2-minutersperiod. SVV mättes och registrerades samtidigt av FloTrac (SVV-FloTrac) och transthoracic elektrisk bioimpedans (SVV-BioZ). Volymladdningssteg (VLS) fortsatte tills ingen responsiv VLS observerades. Responsiv VLS, definierad som en ökning av Flotrac-SV med minst 5 %, och icke-responsiv VLS, kännetecknad av ingen förändring eller en ökning av Flotrac-SV med mindre än 5 %, identifierades därefter. Flera analysmetoder användes för att fastställa överensstämmelsen mellan de två SVV:erna.
Från anestesiinduktion till icke-svarande VLS cirka en timme.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmågan att förutsäga vätskerespons.
Tidsram: Från anestesiinduktion till icke-svarande VLS cirka en timme.
Efter anestesiinduktion påbörjades volymbelastning. För varje volymladdningssteg (VLS) administrerades 100 ml kolloidlösning (6 % hydroxietylstärkelse) under en 2-minutersperiod. SVV mättes och registrerades samtidigt av FloTrac (SVV-FloTrac) och transthoracic elektrisk bioimpedans (SVV-BioZ). Volymladdningssteg (VLS) fortsatte tills ingen responsiv VLS observerades. Responsiv VLS, definierad som en ökning av Flotrac-SV med minst 5 %, och icke-responsiv VLS, kännetecknad av ingen förändring eller en ökning av Flotrac-SV med mindre än 5 %, identifierades därefter. Flera analysmetoder användes för att bestämma förmågan att förutsäga vätskekänsligheten hos dessa två enheter.
Från anestesiinduktion till icke-svarande VLS cirka en timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LY2023-168-B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätskelyhördhet

Kliniska prövningar på Flotrac Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera