Сравнение электрического биоимпеданса грудной клетки и FloTrac/Vigileo
19 ноября 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
Сравнение изменения ударного объема для прогнозирования реакции на жидкость, измеренной с помощью электрического биоимпеданса грудной клетки и FloTrac/Vigileo
Изменение ударного объема (SVV) — это показатель, используемый для оценки состояния объема пациента.
Система FloTrac (Edwards Lifesciences, Ирвин, Калифорния) непрерывно контролирует сердечный выброс (CO) и SVV (SVV-FloTrac), анализируя волну системного артериального давления.
Многочисленные исследования показали, что SVV-FloTrac служит надежным индикатором реакции на жидкость.
Однако его периферическая инвазивность вызывает опасения по поводу восприимчивости к отраженным волнам, затуханию и влиянию на тонус сосудов. Напротив, трансторакальный электрический биоимпеданс (BioZ.com™)
предлагает неинвазивный подход для непрерывного мониторинга различных гемодинамических показателей.
В этом исследовании основной целью было оценить соответствие между одновременно измеренными SVV-FloTrac и SVV-BioZ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diansan Su, Dr.
- Номер телефона: +862168383702
- Электронная почта: diansansu@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuwen Cheng
- Номер телефона: +862168383702
- Электронная почта: 15373748@qq.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, Китай, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18≤ Возраст ≤65.
- Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую операцию по поводу опухолей желудочно-кишечного тракта под общей анестезией
- 18 кг/м2≤ИМТ≤30 кг/м2
- Классификация ASA I-III
- Пациенты подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Аритмии
- У пациента диагностировано тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (легочная артериальная гипертензия, фракция выброса левого желудочка < 50%, аневризма аорты, обширное окклюзионное заболевание периферических артерий, значительная вальвулопатия).
- Тяжелая сердечная недостаточность (METS<4)
- У пациента диагностирована тяжелая дисфункция печени (класс С по Чайлд-Пью).
- У пациента диагностирована тяжелая дисфункция почек (перед операцией проводится диализ).
- На коже или подкожной клетчатке, где находится неинвазивный электрод, имеется инфекционное поражение.
- Аллергия на анестетики в анамнезе
- Вес<40 кг
- Аллергия на 6% гидроксиэтилкрахмал, Fresenius Kabi, Германия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Флотрак
В этой группе перед операцией был установлен артериальный катетер.
Постоянный катетер лучевой артерии был подключен к системе гемодинамического мониторинга (EV1000; Edward Lifesciences Corp., Ирвин, Калифорния, США) через датчики FloTrac™ (Edwards Lifesciences Corp.).
|
Гемодинамические параметры собирались одновременно с помощью мониторинга Flotrac.
|
|
Экспериментальный: Группа БиоЗ
В этой группе гемодинамические параметры собирались одновременно с помощью биоимпеданса грудной клетки (BioZ.com™).
мониторинг.
|
Гемодинамические параметры собирали одновременно с помощью торакального биоимпедансного мониторинга (BioZ.com™).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие между одновременно измеряемыми SVV-FloTrac и SVV-BioZ
Временное ограничение: От индукции анестезии до нереагирующей СЛС около часа.
|
После индукции анестезии была начата объемная нагрузка.
Для каждого этапа объемной загрузки (VLS) в течение 2 минут вводили 100 мл коллоидного раствора (6% гидроксиэтилкрахмал).
SVV измеряли и записывали одновременно с помощью FloTrac (SVV-FloTrac) и трансторакального электрического биоимпеданса (SVV-BioZ).
Этапы объемной загрузки (VLS) продолжались до тех пор, пока не наблюдалось никакого ответа VLS.
Впоследствии были выявлены отзывчивые VLS, определяемые как увеличение Flotrac-SV по меньшей мере на 5%, и нечувствительные VLS, характеризующиеся отсутствием изменений или увеличением Flotrac-SV менее чем на 5%.
Для определения согласия двух SVV использовались несколько методов анализа.
|
От индукции анестезии до нереагирующей СЛС около часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность прогнозировать реакцию на жидкость.
Временное ограничение: От индукции анестезии до нереагирующей СЛС около часа.
|
После индукции анестезии была начата объемная нагрузка.
Для каждого этапа объемной загрузки (VLS) в течение 2 минут вводили 100 мл коллоидного раствора (6% гидроксиэтилкрахмал).
SVV измеряли и записывали одновременно с помощью FloTrac (SVV-FloTrac) и трансторакального электрического биоимпеданса (SVV-BioZ).
Этапы объемной загрузки (VLS) продолжались до тех пор, пока не наблюдалось никакого ответа VLS.
Впоследствии были выявлены отзывчивые VLS, определяемые как увеличение Flotrac-SV по меньшей мере на 5%, и нечувствительные VLS, характеризующиеся отсутствием изменений или увеличением Flotrac-SV менее чем на 5%.
Для определения способности прогнозировать реакцию этих двух устройств на жидкость было использовано несколько методов анализа.
|
От индукции анестезии до нереагирующей СЛС около часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LY2023-168-B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .