Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv-tartunnan saaneiden naisten kohdunkaulansyövän hoitokaskadissa säilymisen esteiden tunnistaminen ja poistaminen Etelä-Afrikassa

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Boston University Charles River Campus
Tutkijat suorittavat kehittämistyötä, joka on tarpeen uudenlaisen, monitasoisen intervention kehittämiseksi (sisältäen potilas- ja palveluntarjoajan tason komponentit), joka lisää tietoisuutta ja muokkaa monimutkaisia, risteäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat kohdunkaulan syövän kehittymiseen. cis-sukupuoliset ihmiset, joilla on kohdunkaula, ja naiset, joilla on HIV (WWH). Tavoitteessa 1a tutkimusryhmä tutkii monitasoisia esteitä ja fasilitaattoreita tapaamisiin osallistumiselle niiden WWH:n keskuudessa, joille on äskettäin otettu korkean riskin epänormaali Papa-kokeilu, laadullisten haastattelujen avulla WWH:n kanssa, jolla on ollut korkean riskin epänormaali papa. näytteenotto viimeisen kuuden kuukauden aikana ja olet joko käynyt vähintään yhdellä seurantakäynnillä (n<15) tai ei ole vielä käynyt seurantakäynnillä (n<15). Tavoitteessa 1b tutkimusryhmä tutkii laadullisten haastattelujen avulla palveluntarjoajien tietoisuutta HIV-kohdunkaulan syövän suhteesta ja näkökulmia hoidossa pysymisen esteisiin (n<8). Tavoitteen 2 osalta tutkimusryhmä hyödyntää tavoitteen 1 tietoja, kehittää lyhyen potilastason intervention (1–2 istuntoa) ja palveluntarjoajan työkalupakin tavoitteenaan lisätä hoidossa pysymistä niiden WWH:n keskuudessa, joilla on kohonnut kohdunkaulansyövän riski. . Tutkijat pyytävät palautetta käsikirjasta ja työkalupakkista toimittajilta ja yhteisön neuvottelukunnalta. Tavoitteessa 3 tutkimusryhmä testaa toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä avoimessa pilottitutkimuksessa (n=8-10). Tutkijat arvioivat myös (1) muutoksia itsetehokkuudessa osallistua kohdunkaulan syöpään liittyville terveydenhuollon vastaanotoilla ennen interventiota, (2) seurantakäynnille osallistuneiden naisten osuutta ja näistä osallistujista (3) naisten osuus, jotka suorittavat seuraavan hoidon vaiheen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4000
        • MatCH Research Unit (MRU), a Division of the Wits Health Consortium, University of Witwatersrand
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on kohdunkaula
  • Ikäraja 18+
  • HIV:n kanssa eläminen
  • Viimeaikaiset korkean riskin epänormaalit Pap-tulokset viimeisen kuukauden aikana (saamme tarvittaessa kasvattaa vaihteluväliä jopa 6 kuukaudella varmistaaksemme, että saavutamme tavoitteemme).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • HIV-negatiivinen
  • Ei kohdunkaulaa/kohdunpoistoa
  • Viimeaikaiset normaalit tai vähäriskiset epänormaalit Pap-tulokset
  • Ei voida antaa tietoista suostumusta tai suostumusta englanniksi tai isiZuluksi ja/tai sinulla on merkittävä psykiatrinen sairaus (esim. aktiivinen psykoottinen häiriö tai hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka voi häiritä osallistumista. Mahdollisilta osallistujilta kysytään myös, onko heillä terveysongelmia, jotka vaikeuttavat heidän matkustamistaan ​​klinikalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Participant intervention
The intervention group will consist of two sessions, conducted in-person, coupled with text-based client navigation.The intervention group will complete three major assessments: baseline (T1), at the conclusion of the intervention (T2), and a three-month follow-up (T3). Until the follow-up assessment, the interventionist will send participants 2-3 SMS messages (one-way) per month. The content of these messages will be developed collaboratively between the participant and the interventionist during each session; messages could include reminders about follow-ups and/or prompts to use new skills and resources for navigating specific barriers.
Käyttäytyminen: Retention in cervical cancer care intervention
The participant intervention will be two sessions, conducted in-person, coupled with text-based client navigation with women who received a recent Pap smear test. The intervention integrates (1) information to improve awareness of cervical cancer susceptibility and treatment, (2) brief cognitive behavioral therapy (CBT) skills to reduce individual-level barriers, (3) problem-solving to increase social support, and (4) patient navigation tools to mitigate clinic-level challenges.
Ei väliintuloa: Enhanced treatment as usual
The enhanced treatment as usual (ETAU) group will receive treatment as usual, including being notified of their Pap results and instructed to set up a follow-up appointment if needed, as is typical in routine care. They will additionally receive an information sheet describing Pap smears and the relationship between HIV, HPV, and cervical cancer. The ETAU group will complete the T1, T2, and T3 assessments.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility of the intervention
Aikaikkuna: About 1 month after the start of intervention and at about 3 months after the start of the intervention
Feasibility will be demonstrated if all three are met by participants: (1) 50% of participants who are approached choose to enroll; (2) 70% of participants complete the intervention; and (3) 60% complete the 3-month follow-up. Feasibility of the implementation of the intervention will be explored in interviews with providers and clinic staff. To assess fidelity, each intervention session with be audio recorded; an assessor will review 20% of the session transcripts and determine whether all key session themes were addressed using checklists developed by the study team for the intervention.
About 1 month after the start of intervention and at about 3 months after the start of the intervention
Acceptability of the intervention
Aikaikkuna: About 1 month after the start of intervention and at about 3 months after the start of the intervention
Acceptability will be measured using the seven component constructs of the acceptability of health care interventions framework using a five-point Likert style scale. The seven components include affective attitude (i.e., how an individual feels about the intervention), burden, ethicality (i.e., the extent to which the intervention aligns with one's value system), intervention coherence, opportunity costs, perceived effectiveness, and self-efficacy. Acceptability will be demonstrated if, on average, at least 75% of the participants rate five or more of the items on the eight-item Acceptability of Healthcare Interventions Questionnaire with a 4 or a 5 on the Likert-style scale. Acceptability of the intervention will also be explored in interviews with providers, clinic staff, interventionalists, and other relevant stakeholders.
About 1 month after the start of intervention and at about 3 months after the start of the intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Follow-up appointment attendance
Aikaikkuna: about 1 month after the start of intervention and about 3 months after the start of the intervention
This will be measured by comparing the proportions between intervention and ETAU groups at the end of the intervention and the three-month follow-up visit.
about 1 month after the start of intervention and about 3 months after the start of the intervention
Self-efficacy to attend cervical cancer-related health care appointment
Aikaikkuna: At the start of the intervention, about 1 month after the start of intervention, and at about 3 months after the start of the intervention
This will be measured by comparing change in scores from baseline, post-intervention, and the three-month follow-up visit between the intervention and ETAU groups. The maximum score is 35 and the minimum score is 7, with higher scores indicating more self-efficacy.
At the start of the intervention, about 1 month after the start of intervention, and at about 3 months after the start of the intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
University of Witwatersrand, South Africa

Tutkijat

  • Päätutkija: Amelia Stanton, PhD, Boston University Charles River Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7356E

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa