- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06183970
Motoristen taitojen palautuminen tekoälyn ja tietokonenäön avulla
Moottoritoimintojen palauttaminen avustavan liikkeenkaappausohjelmiston avulla tekoälyn ja tietokonenäön avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekoälyteknologian (AI) edistyminen ja niiden käytännön soveltaminen eri aloilla, erityisesti lääketieteessä, esittelee niiden potentiaalia ratkaisuissa, kuten automatisoiduissa diagnostisissa järjestelmissä, strukturoimattomissa potilastietojen tunnistamisessa, luonnollisen kielen ymmärtämisessä, tapahtumien analysoinnissa ja ennustamisessa, tietojen luokittelussa, automaattisessa potilaassa. tuki chatbottien kautta ja liikeanalyysi videon kautta. Tällä hetkellä kehitetään erilaisia tekoälypohjaisia ohjelmistojärjestelmiä, jotka on suunniteltu ratkaisemaan ihmisen ajattelua muistuttavia älyllisiä ongelmia. Tekoälyn laajat sovellukset sisältävät ennustamisen, digitaalisen tiedon arvioinnin (mukaan lukien strukturoimaton data) ja kuviontunnistuksen (datan louhinta).
Syvän koneoppimisen, erityisesti kuvan- ja kuviontunnistuksen, nopean kehityksen keskellä lääketieteellinen kuva-analyysi on noussut esiin automatisoiduissa diagnoosijärjestelmissä, erityisesti säteilydiagnostiikassa. Nousevan alan nopean kasvun myötä lääketieteellisten tietokokonaisuuksien kuratointi tekoälypohjaisten diagnostisten järjestelmien koulutusta ja validointia varten on ratkaisevan tärkeää.
Tekoälyn menestys säteilydiagnostiikan alalla ja sen tunnustus lupaavaksi tieteellisissä piireissä tasoittaa tietä videoanalyysille ja koneoppimisen integroinnille lääketieteelliseen kuntoutukseen. Venäjän FMBA:n liittovaltion lääketieteellisen tutkimuskeskuksen ja MTUCI:n tutkijat kehittivät yhteistyössä suunnitelman kehittää videoliikeanalyysiin ja koneoppimiseen perustuvia erikoisalgoritmeja lääketieteellistä kuntoutusta saaville aivohalvauspotilaille.
Nämä algoritmit tarkkailevat potilaiden liikkeitä ja ilmoittavat heille viipymättä poikkeamista, amplitudin pienenemisestä tai kompensaatiokuvioista, mikä auttaa heitä korjaamaan liikkeitä. Kaikki istuntotiedot arkistoidaan sähköisesti, ja ne ovat yksilöllisistä tuntisuunnitelmista vastaavien lääketieteen ammattilaisten saatavilla. Tämä mahdollistaa potilaan edistymisen arvioinnin ja tarvittavat muutokset kotikuntoutusohjelmaan.
Tekoälypohjaisen videoanalyysin ja koneoppimisen sisällyttäminen lääketieteelliseen kuntoutukseen tarjoaa suuren potentiaalin parantaa potilaiden tuloksia ja mukauttaa hoitostrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danila Lobunko
- Puhelinnumero: +79091648192
- Sähköposti: doctorlobunko@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bogdan Ragulin
- Puhelinnumero: +79255053658
- Sähköposti: 5053658@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äskettäinen puolipallon aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto):
- Sijoitusasteikko: 3
- 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen.
- Yläraajan hemipareesi, jonka voimakkuus on ≤3 pistettä proksimaalisesti.
- Lihasjännitys (≤3 pistettä) Ashfordin asteikolla.
- Monimutkainen herkkyys säilynyt neurotutkimusta kohden
Poissulkemiskriteerit:
- Rankin-asteikko 4 pistettä tai enemmän.
- 6 kuukautta tai enemmän aivohalvauksen jälkeen.
- Yläraajojen nivelten rakenteelliset muutokset, jotka rajoittavat nivelten liikkuvuutta (supistukset, ankyloosit, liikkuvuutta rajoittavat metallirakenteet).
- Voimakas kipuoireyhtymä pareettisessa yläraajassa levossa tai liikkuessa, mikä estää harjoituksen (7 pistettä tai enemmän asteikolla).
- Karkeat kognitiiviset häiriöt, psykoemotionaalinen kiihottuminen, hysteria-oireet, pseudobulbar-oireyhtymä (väkivaltainen nauru, itku), afaasiset häiriöt, jotka estävät tehtävän ymmärtämisen.
- Näköhäiriöt, jotka estävät tiedon havaitsemisen (laiminlyönti, hemianopia, likinäköisyys, diplopia).
- Verisuonten tromboosi ylä- ja alaraajoissa ilman rekanalisoitumisen merkkejä tai valtimotromboosi.
- Parkinsonismi ja muun tyyppinen vapina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Auttaa potilaita
Potilaat saavat kuntoutuskoulutusta AsistI-ohjelmistopaketilla yhdessä tavallisten yläraajojen kuntoutustoimenpiteiden kanssa.
|
AsistI-ohjelmistopaketin kuntoutus sisältää räätälöityjä yläraajojen harjoituksia yksilöllisen ohjelman mukaisesti.
Hoito koostuu 10-12 istunnosta, joista jokainen kestää 30 minuuttia.
Potilaat suorittavat 10 harjoitusta peräkkäin vahingoittumattomilla ja vahingoittuneilla raajoilla, joihin sisältyy tehtäviä, kuten suun, otsan ja vartalon osien koskettaminen käden harjalla ja amplitudiliikkeet yläraajan nivelissä.
AsistI arvioi harjoituksen tarkkuutta, estää epäsuotuisat kuviot ja kirjaa tavoitesaavutuksen ottaen huomioon nopeuden, tarkkuuden ja toistot.
|
|
Active Comparator: Habilect-potilaat
Potilaat saavat kuntoutuskoulutusta Habilect-ohjelmisto- ja laitteistokompleksilla, normaalien yläraajan kuntoutustoimenpiteiden lisäksi.
|
Habilect-kuntoutusohjelma sisältää 10-12 istuntoa ohjelmiston ja laitteiston avulla.
Potilaat tekevät yläraajojen harjoituksia 30 minuuttia yksilöllisesti keskittyen tiettyihin liikkeisiin.
He toistavat 10 harjoitusta ensin terveellä raajalla, sitten sairaalla.
Tehtäviin kuuluu suun, otsan ja vartalon koskettaminen sekä nivelliikkeitä, kuten olkapään taivutusta.
Habilect arvioi harjoituksen tarkkuutta, ehkäisee vääriä liikkeitä ja seuraa edistymistä ottaen huomioon nopeuden, tarkkuuden ja toistot.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteisen hoidon potilaat
Potilaille tehdään tavanomaiset yläraajojen kuntoutustoimenpiteet ilman lisämenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointiasteikko yläraajojen arviointiin (FMA-UE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Tässä tutkimuksessa käytämme 36 kohdetta olkavarresta (proksimaalinen lihaksisto, FMA-UA), 24 kohdetta ranteesta ja kädestä (distaalinen lihaksisto, FMA-W/H), 6 kohdetta koordinaationäkökohdista, 12 kohdetta aspekteista. tunne, 24 osaa passiivisen nivelliikkeen näkökohdista, 24 nivelkipua.
Joten maksimi kokonaispistemäärä tällä FMA-UE asteikolla oli 126 pistettä.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Lihasvoimaa arvioitiin käyttämällä MRC:tä (Medical Research Council Weakness Scale)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
MRC on yleisesti käytetty asteikko lihasvoiman arvioimiseen asteikosta 5 (normaali) asteeseen 0 (ei näkyvää supistumista).
Pareesi määritellään kevyeksi, kun vahvuus on 4 pistettä, kohtalainen - 3 pistettä, voimakas - 2 pistettä, karkea - 1 piste ja - 0 pistettä.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Fysioterapeuttien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten käyttämä 19 yksikön havainnointimitta arvioidakseen yläraajojen suorituskykyä (koordinaatiota, kätevyyttä ja toimintaa) aivohalvauksen toipumisessa, aivovammojen ja multippeliskleroosin potilaissa.
ARAT-pisteet voivat vaihdella välillä 0-57 pistettä, ja maksimipistemäärä 57 pistettä osoittaa parempaa suorituskykyä.
MCID:ksi on ehdotettu 5,7 pistettä
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan liikenopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Yläraajan liikenopeus: Aika tavoite saavuttaa (s).
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Tehtyjen liikkeiden tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Liikkeen tarkkuus: Tarkkuus ohjattujen pisteiden (kulmien) kosketuksessa.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Toistojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Toistojen määrä: Tavoitteen motoristen yritysten määrä.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Harjoitusten oikeellisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Harjoituksen oikeellisuus: Kompensoivien toimien, kuten hartioiden kohottaminen tai vartalon taivutus, määrä.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Tehtyjen harjoitusten määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Oikea toistomäärä: Yritysten lukumäärä ilman kompensaatiota, esimerkiksi olkapään tai vartalon liikkeitä.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Suorittamattomien harjoitusten määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Virheellinen toistomäärä: kompensoivilla toimenpiteillä tehtyjen yritysten lukumäärä, kuten olkapään nosto tai vartalon taivutus.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Galina Ivanova, Prof, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Gorodnichev, Moscow Technical University of Communication and Informatics (MTUCI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssistI01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .