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Recupero delle capacità motorie con l'uso dell'intelligenza artificiale e della visione artificiale

26 dicembre 2023 aggiornato da: Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Recupero delle funzioni motorie attraverso software di motion capture assistivo che utilizzano l'intelligenza artificiale e la visione artificiale

Studiare l'impatto degli algoritmi che utilizzano la tecnologia dell'intelligenza artificiale e della visione artificiale sul recupero delle funzioni motorie nel contesto della pratica riabilitativa per pazienti che hanno subito un ictus cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I progressi nelle tecnologie dell’intelligenza artificiale (AI) e la loro applicazione pratica in vari campi, in particolare in medicina, ne mostrano il potenziale in soluzioni quali sistemi diagnostici automatizzati, riconoscimento non strutturato di cartelle cliniche, comprensione del linguaggio naturale, analisi e previsione di eventi, classificazione delle informazioni, sistemi automatici di analisi dei pazienti supporto tramite chatbot e analisi del movimento tramite video. Attualmente vengono sviluppati diversi sistemi software basati sull’intelligenza artificiale, progettati per risolvere problemi intellettuali simili al pensiero umano. Le applicazioni diffuse dell'intelligenza artificiale comprendono la previsione, la valutazione delle informazioni digitali (compresi i dati non strutturati) e il riconoscimento di modelli (data mining).

In mezzo ai rapidi progressi nell’apprendimento automatico profondo, in particolare nel riconoscimento di immagini e modelli, l’analisi delle immagini mediche ha acquisito importanza all’interno dei sistemi diagnostici automatizzati, in particolare nella diagnostica delle radiazioni. Con la rapida crescita di questo settore in rapida crescita, è fondamentale curare i set di dati medici per la formazione e la convalida dei sistemi diagnostici basati sull’intelligenza artificiale.

Il successo dell'intelligenza artificiale nella diagnostica delle radiazioni e il suo riconoscimento come promettente all'interno degli ambienti scientifici aprono la strada all'analisi video e all'integrazione dell'apprendimento automatico nella pratica medica riabilitativa. Collaborando, i ricercatori del Centro federale di ricerca medica della FMBA della Russia e MTUCI hanno ideato un piano per sviluppare algoritmi specializzati basati sull’analisi del movimento video e sull’apprendimento automatico per i pazienti colpiti da ictus sottoposti a riabilitazione medica.

Questi algoritmi monitorano i movimenti dei pazienti e li avvisano tempestivamente di deviazioni, riduzioni di ampiezza o schemi compensatori, aiutandoli a correggere i loro movimenti. Tutti i dati delle sessioni vengono archiviati elettronicamente e sono accessibili ai professionisti medici responsabili dei piani di lezione personalizzati. Ciò consente la valutazione dei progressi del paziente e i necessari aggiustamenti al programma di riabilitazione domiciliare.

L’integrazione dell’analisi video basata sull’intelligenza artificiale e dell’apprendimento automatico nella riabilitazione medica offre un grande potenziale per migliorare i risultati dei pazienti e personalizzare le strategie di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ictus emisferico recente (ischemico o emorragico):

  • Scala Rankin: 3
  • Entro 6 mesi dall'ictus.
  • Emiparesi degli arti superiori con forza ≤3 punti prossimalmente.
  • Aumento del tono muscolare (≤3 punti) sulla scala Ashford.
  • Sensibilità complessa preservata mediante esame neurologico

Criteri di esclusione:

  • Scala Rankin da 4 punti in su.
  • 6 mesi o più dopo aver subito un ictus.
  • Cambiamenti strutturali nelle articolazioni degli arti superiori che limitano la mobilità articolare (contratture, anchilosi, strutture metalliche che limitano la mobilità).
  • Sindrome dolorosa grave all'arto superiore paretico a riposo o in movimento, che impedisce l'esercizio (7 punti o più sulla scala).
  • Disturbi cognitivi grossolani, eccitazione psicoemotiva, segni di isteria, sindrome pseudobulbare (risate violente, pianto), disturbi afasici che impediscono la comprensione del compito.
  • Disturbi visivi che impediscono la percezione delle informazioni (negligenza, emianopsia, miopia, diplopia).
  • Trombosi delle vene degli arti superiori e inferiori senza segni di ricanalizzazione o trombosi arteriosa.
  • Parkinsonismo e altri tipi di tremore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assisti i pazienti
I pazienti riceveranno una formazione riabilitativa utilizzando il pacchetto software AsistI in combinazione con interventi riabilitativi standard degli arti superiori.
Dispositivo: Assisti i pazienti
La riabilitazione del pacchetto software AsistI prevede esercizi personalizzati per gli arti superiori nell'ambito di un programma individuale. Il regime consiste in 10-12 sessioni, ciascuna della durata di 30 minuti. I pazienti eseguono 10 esercizi in sequenza con gli arti sani e affetti, coinvolgendo compiti come toccare parti della bocca, della fronte e del tronco con la spazzola della mano e movimenti di ampiezza nelle articolazioni degli arti superiori. AsistI valuta l'accuratezza dell'esercizio, previene schemi sfavorevoli e registra il raggiungimento degli obiettivi, considerando velocità, precisione e ripetizioni.
Comparatore attivo: Pazienti Habilect
I pazienti riceveranno una formazione riabilitativa utilizzando il complesso software e hardware Habilect, oltre agli interventi riabilitativi standard per l'arto superiore.
Dispositivo: Pazienti Habilect
Il programma di riabilitazione Habilect prevede 10-12 sessioni utilizzando software e hardware. I pazienti eseguono esercizi per gli arti superiori per 30 minuti individualmente, concentrandosi su movimenti specifici. Si ripetono 10 esercizi, prima con l'arto sano, poi con quello affetto. I compiti includono toccare la bocca, la fronte e il tronco, insieme a movimenti articolari come la flessione della spalla. Habilect valuta l'accuratezza dell'esercizio, prevenendo movimenti sbagliati, e tiene traccia dei progressi, considerando velocità, precisione, ripetizioni.
Nessun intervento: Pazienti in terapia convenzionale
I pazienti saranno sottoposti ad interventi riabilitativi standard dell'arto superiore senza l'utilizzo di metodi aggiuntivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugl-Meyer per la valutazione degli arti superiori (FMA-UE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
In questo studio utilizzeremo 36 item della parte superiore del braccio (muscolatura prossimale, FMA-UA), 24 item del polso e della mano (muscolatura distale, FMA-W/H), 6 item di aspetti della coordinazione, 12 item di aspetti di sensazione, 24 elementi di aspetti del movimento articolare passivo, 24 elementi di dolore articolare. Quindi il punteggio totale massimo su questa scala FMA-UE è stato di 126 punti.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
La forza muscolare è stata valutata utilizzando la MRC (Medical Research Council Weakness Scale)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
La MRC è una scala comunemente utilizzata per valutare la forza muscolare dal Grado 5 (normale) al Grado 0 (nessuna contrazione visibile). La paresi è definita come leggera con conformità con forza 4 punti, moderata - 3 punti, pronunciata - 2 punti, ruvida - 1 punto e con - 0 punti.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Il test del braccio di ricerca-azione (ARAT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
È una misura osservativa composta da 19 item utilizzata da fisioterapisti e altri professionisti sanitari per valutare le prestazioni degli arti superiori (coordinazione, destrezza e funzionamento) nelle popolazioni di recupero da ictus, lesioni cerebrali e sclerosi multipla. I punteggi sull'ARAT possono variare da 0 a 57 punti, con un punteggio massimo di 57 punti che indica prestazioni migliori. Il MCID è stato suggerito pari a 5,7 punti
Variazione rispetto al basale a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La velocità di movimento dell'arto superiore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Velocità di movimento dell'arto superiore: tempo per raggiungere l'obiettivo (sec).
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Precisione dei movimenti eseguiti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Precisione del movimento: Precisione nel toccare i punti guidati (angoli).
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Numero totale di ripetizioni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Conteggio ripetizioni: numero di tentativi motori per raggiungere l'obiettivo.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
La correttezza degli esercizi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Correttezza dell'esercizio: numero di azioni compensative come l'elevazione della spalla o la flessione del busto.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Il numero di esercizi completati
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Conteggio corretto delle ripetizioni: numero di tentativi senza compensazione, ad esempio movimenti delle spalle o del busto.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Il numero di esercizi non completati
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Conteggio delle ripetizioni errato: numero di tentativi con azioni compensative, ad esempio sollevamento delle spalle o piegamento del busto.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Collaboratori

Moscow Technical University of Communications and Informatics

Investigatori

  • Cattedra di studio: Galina Ivanova, Prof, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Cattedra di studio: Michael Gorodnichev, Moscow Technical University of Communication and Informatics (MTUCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AssistI01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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