- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06183970
Motoros készségek helyreállítása mesterséges intelligencia és számítógépes látás segítségével
Motorfunkciók helyreállítása Assistive Motion Capture szoftverrel mesterséges intelligencia és számítógépes látás segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mesterséges intelligencia (AI) technológiák terén elért haladás és gyakorlati alkalmazása különböző területeken, különösen az orvostudományban, megmutatja az olyan megoldásokban rejlő lehetőségeket, mint az automatizált diagnosztikai rendszerek, a strukturálatlan orvosi feljegyzések felismerése, a természetes nyelv megértése, az események elemzése és előrejelzése, az információk osztályozása, az automatikus páciens támogatás chatbotokon keresztül, mozgáselemzés videón keresztül. Jelenleg sokféle, mesterséges intelligencián alapuló szoftverrendszert fejlesztenek, amelyek az emberi gondolkodáshoz hasonló intellektuális problémák megoldására szolgálnak. Az AI széles körben elterjedt alkalmazásai magukban foglalják az előrejelzést, a digitális információk (beleértve a strukturálatlan adatokat is) kiértékelését és a mintafelismerést (adatbányászat).
A mély gépi tanulás – különösen a kép- és mintafelismerés – gyors fejlődése közepette az orvosi képelemzés előtérbe került az automatizált diagnosztikai rendszerekben, különösen a sugárdiagnosztikában. A feltörekvő terület gyors növekedésével az AI-alapú diagnosztikai rendszerek képzéséhez és validálásához elengedhetetlen az orvosi adatkészletek összegyűjtése.
A mesterséges intelligencia sikere a sugárdiagnosztikában és a tudományos körökben ígéretesként való elismerése megnyitja az utat a videoelemzés és a gépi tanulás integrálása előtt az orvosi rehabilitációs gyakorlatban. Az oroszországi FMBA Szövetségi Orvosi Kutatóközpont kutatói és az MTUCI együttműködve tervet dolgoztak ki speciális algoritmusok kifejlesztésére, amelyek videomozgáselemzésen és gépi tanuláson alapulnak az orvosi rehabilitáción áteső stroke-betegek számára.
Ezek az algoritmusok figyelik a betegek mozgását, és azonnal értesítik őket az eltérésekről, az amplitúdócsökkenésekről vagy a kompenzációs mintákról, segítve őket mozgásuk korrigálásában. Az összes foglalkozási adatot elektronikusan archiváljuk, és hozzáférhetnek az egyéni óratervekért felelős egészségügyi szakemberek. Ez lehetővé teszi a beteg előrehaladásának felmérését és az otthoni rehabilitációs program szükséges módosításait.
A mesterséges intelligencia által vezérelt videoelemzés és a gépi tanulás beépítése az orvosi rehabilitációba nagy lehetőségeket rejt magában a betegek kimenetelének javítására és a kezelési stratégiák személyre szabására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Danila Lobunko
- Telefonszám: +79091648192
- E-mail: doctorlobunko@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bogdan Ragulin
- Telefonszám: +79255053658
- E-mail: 5053658@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Legutóbbi féltekei stroke (ischaemiás vagy hemorrhagiás):
- Rankin skála: 3
- A stroke után 6 hónapon belül.
- Felső végtag hemiparesis ≤3 pont proximális erővel.
- Az izomtónus emelkedése (≤3 pont) az Ashford skálán.
- Komplex érzékenység megmaradt neurovizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- 4 pontos és magasabb rangsor.
- 6 hónap vagy több a stroke után.
- A felső végtagok ízületeinek szerkezeti elváltozásai, amelyek korlátozzák az ízületek mozgékonyságát (kontraktúrák, ankilózis, mozgékonyságot korlátozó fémszerkezetek).
- Erős fájdalom szindróma a paretikus felső végtagban nyugalomban vagy mozgás közben, megakadályozva az edzést (7 vagy több pont a skálán).
- Súlyos kognitív zavarok, pszichoemotikus izgalom, hisztéria jelei, pseudobulbar szindróma (heves nevetés, sírás), afáziás zavarok, amelyek akadályozzák a feladat megértését.
- Az információ észlelését akadályozó látászavarok (elhanyagolás, hemianopia, myopia, diplopia).
- A felső és alsó végtagok vénáinak trombózisa a rekanalizáció jelei nélkül, vagy artériás trombózis.
- Parkinsonizmus és más típusú remegés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: AssistI betegek
A betegek rehabilitációs képzésben részesülnek az AsistI szoftvercsomag segítségével, a szokásos felső végtagi rehabilitációs beavatkozásokkal együtt.
|
Az AsistI szoftvercsomag rehabilitációja testre szabott felső végtaggyakorlatokat foglal magában, egyéni program keretében.
A kúra 10-12 alkalomból áll, mindegyik 30 percig tart.
A betegek 10 gyakorlatot hajtanak végre egymás után az érintetlen és érintett végtagjaikkal, amelyek magukban foglalják a száj, a homlok és a törzsrészek kézkefével való érintését, valamint a felső végtag ízületeinek amplitúdójú mozgását.
Az AsistI felméri a gyakorlatok pontosságát, megakadályozza a kedvezőtlen mintákat, és naplózza a cél elérését, figyelembe véve a sebességet, a pontosságot és az ismétléseket.
|
Aktív összehasonlító: Habilect betegek
A betegek rehabilitációs képzésben részesülnek a Habilect szoftver- és hardverkomplexum segítségével, a szokásos felső végtag rehabilitációs beavatkozások mellett.
|
A Habilect rehabilitációs program 10-12 alkalomból áll szoftver és hardver felhasználásával.
A betegek 30 percig egyénileg végeznek felső végtaggyakorlatokat, konkrét mozdulatokra összpontosítva.
10 gyakorlatot ismételnek, először az egészséges, majd az érintett végtaggal.
A feladatok közé tartozik a száj, a homlok és a törzs érintése, valamint az ízületi mozgások, például a vállhajlítás.
A Habilect felméri a gyakorlatok pontosságát, megakadályozza a rossz mozdulatokat, és nyomon követi a haladást, figyelembe véve a sebességet, a pontosságot és az ismétléseket.
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos terápiás betegek
A betegek standard felső végtagi rehabilitációs beavatkozásokon esnek át, további módszerek alkalmazása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fugl-Meyer értékelési skála a felső végtagok felméréséhez (FMA-UE)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Ebben a vizsgálatban a felkar 36 tételét (proximális izomzat, FMA-UA), 24 csukló- és kézizomelemet (distalis izomzat, FMA-W/H), 6 koordinációs szempontot, 12 aspektuselemet használunk. az érzés, 24 elem a passzív ízületi mozgás aspektusai, 24 elem az ízületi fájdalom.
Tehát a maximális összpontszám ezen az FMA-UE skálán 126 pont volt.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Az izomerőt az MRC (Medical Research Council Weakness Scale) segítségével értékelték.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Az MRC egy általánosan használt skála az izomerő értékelésére az 5. fokozattól (normál) a 0. fokozatig (nincs látható összehúzódás).
A parézis definíciója szerint az erősségnek való megfelelésnél enyhe 4 pont, mérsékelt - 3 pont, kifejezett - 2 pont, durva - 1 pont és - 0 pont.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Az akciókutatási kar teszt (ARAT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Egy 19 elemből álló megfigyelési mérőszám, amelyet fizikoterapeuták és más egészségügyi szakemberek használnak a felső végtagok teljesítményének (koordináció, ügyesség és működés) értékelésére a stroke felépülése, agysérülése és sclerosis multiplex populációiban.
Az ARAT pontszámai 0 és 57 pont között mozoghatnak, a maximális 57 pont pedig jobb teljesítményt jelez.
Az MCID-t 5,7 pontnak javasolták
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felső végtag mozgási sebessége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Felső végtag mozgási sebessége: A cél eléréséig eltelt idő (mp).
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Az elvégzett mozdulatok pontossága
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Mozgáspontosság: A vezetett pontok (szögek) érintésének pontossága.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Az ismétlések teljes száma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Ismétlésszám: Motoros próbálkozások száma a cél elérése érdekében.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
A gyakorlatok helyessége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Gyakorlat helyessége: A kompenzációs műveletek száma, mint például a váll megemelése vagy a törzs hajlítása.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Az elvégzett gyakorlatok száma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Helyes ismétlésszám: Kompenzáció nélküli próbálkozások száma, például váll- vagy törzsmozgások.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Az el nem végzett gyakorlatok száma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Helytelen ismétlésszám: a kompenzáló akciókkal végzett kísérletek száma, pl. vállemelés vagy törzshajlítás.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Galina Ivanova, Prof, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
- Tanulmányi szék: Michael Gorodnichev, Moscow Technical University of Communication and Informatics (MTUCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AssistI01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a AssistI betegek
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationToborzásCerebrális bénulás | Izomdisztrófiák | Duchenne izomsorvadás | Becker izomdisztrófia | Spinális izomsorvadás | Végtag öv izomdisztrófia | FSHDEgyesült Államok
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCBefejezve
-
Karolinska InstitutetBefejezveIdősebb felnőttek | RészvételSvédország
-
Samsung Medical CenterBefejezveStroke | Járás, hemiplegiásKoreai Köztársaság
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsBefejezveStroke | EgészségesKoreai Köztársaság
-
Orthocare Innovations, LLCEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveMesterséges végtagok | Transzfemorális amputációEgyesült Államok
-
Samsung Medical CenterBefejezveStroke | Neurológiai járászavarokKoreai Köztársaság
-
Duzce UniversityAktív, nem toborzóGondozói teher | Mobilos alkalmazás | Perkután endoszkópos gasztrosztómiaPulyka
-
Alung TechnologiesBefejezveHiperkapniás légzési elégtelenség, COPDIndia