Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af motoriske færdigheder med brug af kunstig intelligens og computersyn

Gendannelse af motoriske funktioner gennem Assistive Motion Capture-software ved hjælp af kunstig intelligens og computersyn

At undersøge virkningen af ​​algoritmer, der anvender kunstig intelligens-teknologi og computersyn, på genopretning af motoriske funktioner inden for rammerne af rehabiliteringspraksis for patienter, der har oplevet et cerebralt slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) teknologier og deres praktiske anvendelse på tværs af forskellige områder, især inden for medicin, viser deres potentiale i løsninger såsom automatiserede diagnostiske systemer, ustruktureret medicinsk journalgenkendelse, naturlig sprogforståelse, hændelsesanalyse og forudsigelse, informationsklassificering, automatisk patient support via chatbots, og bevægelsesanalyse gennem video. I øjeblikket udvikles forskellige AI-baserede softwaresystemer, designet til at løse intellektuelle problemer svarende til menneskelig tænkning. AI's udbredte applikationer omfatter forudsigelse, evaluering af digital information (inklusive ustrukturerede data) og mønstergenkendelse (data mining).

Midt i hurtige fremskridt inden for dyb maskinlæring, især inden for billed- og mønstergenkendelse, har medicinsk billedanalyse vundet fremtrædende plads inden for automatiserede diagnostiske systemer, især inden for strålingsdiagnostik. Med det spirende felts hurtige vækst er det afgørende at kurere medicinske datasæt til AI-baseret diagnostisk systemtræning og validering.

AI's succes inden for strålingsdiagnostik og dens anerkendelse som lovende inden for videnskabelige kredse baner vejen for videoanalyse og maskinlærings integration i medicinsk rehabiliteringspraksis. Forskere ved Federal Medical Research Center i FMBA i Rusland og MTUCI udtænkte i samarbejde en plan for at udvikle specialiserede algoritmer baseret på videobevægelsesanalyse og maskinlæring til patienter med slagtilfælde, der gennemgår medicinsk rehabilitering.

Disse algoritmer overvåger patienters bevægelser og giver dem straks besked om afvigelser, amplitudereduktioner eller kompenserende mønstre, hvilket hjælper dem med at korrigere deres bevægelser. Alle sessionsdata arkiveres elektronisk, tilgængelige for læger, der er ansvarlige for individualiserede lektionsplaner. Dette muliggør vurdering af patientforløb og nødvendige tilpasninger af hjemmerehabiliteringsprogrammet.

Inkorporering af AI-drevet videoanalyse og maskinlæring i medicinsk rehabilitering rummer et stort potentiale for at forbedre patientresultater og personalisere behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nylig hemisfærisk slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk):

  • Rangskala: 3
  • Inden for 6 måneder efter slagtilfælde.
  • Hemiparese i øvre lemmer med styrke ≤3 punkter proksimalt.
  • Muskeltonusstigning (≤3 point) på Ashford-skalaen.
  • Kompleks følsomhed bevares pr. neuroundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Rankin skala fra 4 point og højere.
  • 6 måneder eller mere efter at have gennemgået et slagtilfælde.
  • Strukturelle ændringer i leddene i de øvre ekstremiteter, der begrænser ledmobiliteten (kontrakturer, ankylose, metalstrukturer, der begrænser mobiliteten).
  • Svært smertesyndrom i den paretiske øvre lemmer i hvile eller ved bevægelse, hvilket forhindrer træning (7 point eller mere på skalaen).
  • Grove kognitive forstyrrelser, psykoemotionel ophidselse, tegn på hysteri, pseudobulbar syndrom (voldsom latter, gråd), afasisforstyrrelser, der forhindrer forståelse af opgaven.
  • Synsforstyrrelser, der forhindrer opfattelsen af ​​information (forsømmelse, hæmianopi, nærsynethed, diplopi).
  • Trombose af venerne i de øvre og nedre ekstremiteter uden tegn på rekanalisering eller arteriel trombose.
  • Parkinsonisme og andre former for tremor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AssistI patienter
Patienter vil modtage rehabiliteringstræning ved hjælp af AsistI-softwarepakken i forbindelse med standard rehabiliteringsinterventioner i øvre lemmer.
AsistI-softwarepakkens rehabilitering involverer skræddersyede øvelser i overekstremiteterne under et individuelt program. Kurset består af 10-12 sessioner, der hver varer 30 minutter. Patienterne udfører 10 øvelser sekventielt med deres upåvirkede og påvirkede lemmer, der involverer opgaver som berøring af mund, pande og kropsdele med håndbørsten og amplitudebevægelser i leddene i de øvre lemmer. AsistI vurderer træningsnøjagtighed, forhindrer ugunstige mønstre og logger målopnåelse under hensyntagen til hastighed, nøjagtighed og gentagelser.
Aktiv komparator: Habilect patienter
Patienterne vil modtage rehabiliteringstræning ved hjælp af Habilect-software- og hardwarekomplekset, foruden standardrehabiliteringsinterventioner for de øvre lemmer.
Habilect genoptræningsprogrammet involverer 10-12 sessioner med software og hardware. Patienter udfører øvelser i øvre ekstremiteter i 30 minutter individuelt med fokus på specifikke bevægelser. De gentager 10 øvelser, først med det raske lem, derefter det berørte. Opgaverne omfatter berøring af mund, pande og krop sammen med ledbevægelser som skulderfleksion. Habilect vurderer træningsnøjagtighed, forhindrer forkerte bevægelser og sporer fremskridt under hensyntagen til hastighed, nøjagtighed og gentagelser.
Ingen indgriben: Konventionelle terapipatienter
Patienter vil gennemgå standard rehabiliteringsinterventioner for øvre lemmer uden brug af yderligere metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsskala til vurdering af øvre ekstremiteter (FMA-UE)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
I denne undersøgelse vil vi bruge 36 elementer af overarmen (proksimal muskulatur, FMA-UA), 24 elementer af håndled og hånd (distal muskulatur, FMA-W/H), 6 elementer af koordinationsaspekter, 12 elementer af aspekter af sansning, 24 elementer af aspekter af passiv ledbevægelse, 24 elementer af ledsmerter. Så den maksimale samlede score på denne FMA-UE-skala var 126 point.
Ændring fra baseline ved 3 uger
Muskelstyrken blev vurderet ved hjælp af MRC (Medical Research Council Weakness Scale)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
MRC er en almindeligt anvendt skala til vurdering af muskelstyrke fra grad 5 (normal) til grad 0 (ingen synlig kontraktion). Parese defineres som lys ved overholdelse af styrke 4 point, moderat - 3 point, udtalt - 2 point, ru - 1 point og med - 0 point.
Ændring fra baseline ved 3 uger
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Er et observationsmål på 19 punkter, der bruges af fysioterapeuter og andet sundhedspersonale til at vurdere ydeevnen i de øvre ekstremiteter (koordination, fingerfærdighed og funktion) ved gendannelse af slagtilfælde, hjerneskade og multipel sklerose. Scoringer på ARAT kan variere fra 0-57 point, med en maksimal score på 57 point, hvilket indikerer bedre præstation. MCID er blevet foreslået som 5,7 point
Ændring fra baseline ved 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelseshastigheden af ​​den øvre lemmer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Bevægelseshastighed for øvre lemmer: Tid til at nå målet (sek.).
Ændring fra baseline ved 3 uger
Nøjagtighed af udførte bevægelser
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Bevægelsesnøjagtighed: Præcision ved berøring af guidede punkter (vinkler).
Ændring fra baseline ved 3 uger
Samlet antal gentagelser
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Antal gentagelser: Antal motoriske forsøg til målet.
Ændring fra baseline ved 3 uger
Rigtigheden af ​​øvelserne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Trænings korrekthed: Antal kompenserende handlinger som skulderløft eller torsobøjning.
Ændring fra baseline ved 3 uger
Antallet af gennemførte øvelser
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Korrekt gentagelsesantal: Antal forsøg uden kompensation, fx skulder- eller torsobevægelser.
Ændring fra baseline ved 3 uger
Antallet af øvelser, der ikke er gennemført
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Forkert gentagelsesantal: Antal forsøg med kompenserende handlinger, fx skulderløft eller torsobøjning.
Ændring fra baseline ved 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Galina Ivanova, Prof, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Studiestol: Michael Gorodnichev, Moscow Technical University of Communication and Informatics (MTUCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AssistI patienter

Abonner