- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06183970
Gendannelse af motoriske færdigheder med brug af kunstig intelligens og computersyn
Gendannelse af motoriske funktioner gennem Assistive Motion Capture-software ved hjælp af kunstig intelligens og computersyn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) teknologier og deres praktiske anvendelse på tværs af forskellige områder, især inden for medicin, viser deres potentiale i løsninger såsom automatiserede diagnostiske systemer, ustruktureret medicinsk journalgenkendelse, naturlig sprogforståelse, hændelsesanalyse og forudsigelse, informationsklassificering, automatisk patient support via chatbots, og bevægelsesanalyse gennem video. I øjeblikket udvikles forskellige AI-baserede softwaresystemer, designet til at løse intellektuelle problemer svarende til menneskelig tænkning. AI's udbredte applikationer omfatter forudsigelse, evaluering af digital information (inklusive ustrukturerede data) og mønstergenkendelse (data mining).
Midt i hurtige fremskridt inden for dyb maskinlæring, især inden for billed- og mønstergenkendelse, har medicinsk billedanalyse vundet fremtrædende plads inden for automatiserede diagnostiske systemer, især inden for strålingsdiagnostik. Med det spirende felts hurtige vækst er det afgørende at kurere medicinske datasæt til AI-baseret diagnostisk systemtræning og validering.
AI's succes inden for strålingsdiagnostik og dens anerkendelse som lovende inden for videnskabelige kredse baner vejen for videoanalyse og maskinlærings integration i medicinsk rehabiliteringspraksis. Forskere ved Federal Medical Research Center i FMBA i Rusland og MTUCI udtænkte i samarbejde en plan for at udvikle specialiserede algoritmer baseret på videobevægelsesanalyse og maskinlæring til patienter med slagtilfælde, der gennemgår medicinsk rehabilitering.
Disse algoritmer overvåger patienters bevægelser og giver dem straks besked om afvigelser, amplitudereduktioner eller kompenserende mønstre, hvilket hjælper dem med at korrigere deres bevægelser. Alle sessionsdata arkiveres elektronisk, tilgængelige for læger, der er ansvarlige for individualiserede lektionsplaner. Dette muliggør vurdering af patientforløb og nødvendige tilpasninger af hjemmerehabiliteringsprogrammet.
Inkorporering af AI-drevet videoanalyse og maskinlæring i medicinsk rehabilitering rummer et stort potentiale for at forbedre patientresultater og personalisere behandlingsstrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Danila Lobunko
- Telefonnummer: +79091648192
- E-mail: doctorlobunko@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bogdan Ragulin
- Telefonnummer: +79255053658
- E-mail: 5053658@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nylig hemisfærisk slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk):
- Rangskala: 3
- Inden for 6 måneder efter slagtilfælde.
- Hemiparese i øvre lemmer med styrke ≤3 punkter proksimalt.
- Muskeltonusstigning (≤3 point) på Ashford-skalaen.
- Kompleks følsomhed bevares pr. neuroundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Rankin skala fra 4 point og højere.
- 6 måneder eller mere efter at have gennemgået et slagtilfælde.
- Strukturelle ændringer i leddene i de øvre ekstremiteter, der begrænser ledmobiliteten (kontrakturer, ankylose, metalstrukturer, der begrænser mobiliteten).
- Svært smertesyndrom i den paretiske øvre lemmer i hvile eller ved bevægelse, hvilket forhindrer træning (7 point eller mere på skalaen).
- Grove kognitive forstyrrelser, psykoemotionel ophidselse, tegn på hysteri, pseudobulbar syndrom (voldsom latter, gråd), afasisforstyrrelser, der forhindrer forståelse af opgaven.
- Synsforstyrrelser, der forhindrer opfattelsen af information (forsømmelse, hæmianopi, nærsynethed, diplopi).
- Trombose af venerne i de øvre og nedre ekstremiteter uden tegn på rekanalisering eller arteriel trombose.
- Parkinsonisme og andre former for tremor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AssistI patienter
Patienter vil modtage rehabiliteringstræning ved hjælp af AsistI-softwarepakken i forbindelse med standard rehabiliteringsinterventioner i øvre lemmer.
|
AsistI-softwarepakkens rehabilitering involverer skræddersyede øvelser i overekstremiteterne under et individuelt program.
Kurset består af 10-12 sessioner, der hver varer 30 minutter.
Patienterne udfører 10 øvelser sekventielt med deres upåvirkede og påvirkede lemmer, der involverer opgaver som berøring af mund, pande og kropsdele med håndbørsten og amplitudebevægelser i leddene i de øvre lemmer.
AsistI vurderer træningsnøjagtighed, forhindrer ugunstige mønstre og logger målopnåelse under hensyntagen til hastighed, nøjagtighed og gentagelser.
|
|
Aktiv komparator: Habilect patienter
Patienterne vil modtage rehabiliteringstræning ved hjælp af Habilect-software- og hardwarekomplekset, foruden standardrehabiliteringsinterventioner for de øvre lemmer.
|
Habilect genoptræningsprogrammet involverer 10-12 sessioner med software og hardware.
Patienter udfører øvelser i øvre ekstremiteter i 30 minutter individuelt med fokus på specifikke bevægelser.
De gentager 10 øvelser, først med det raske lem, derefter det berørte.
Opgaverne omfatter berøring af mund, pande og krop sammen med ledbevægelser som skulderfleksion.
Habilect vurderer træningsnøjagtighed, forhindrer forkerte bevægelser og sporer fremskridt under hensyntagen til hastighed, nøjagtighed og gentagelser.
|
|
Ingen indgriben: Konventionelle terapipatienter
Patienter vil gennemgå standard rehabiliteringsinterventioner for øvre lemmer uden brug af yderligere metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurderingsskala til vurdering af øvre ekstremiteter (FMA-UE)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
I denne undersøgelse vil vi bruge 36 elementer af overarmen (proksimal muskulatur, FMA-UA), 24 elementer af håndled og hånd (distal muskulatur, FMA-W/H), 6 elementer af koordinationsaspekter, 12 elementer af aspekter af sansning, 24 elementer af aspekter af passiv ledbevægelse, 24 elementer af ledsmerter.
Så den maksimale samlede score på denne FMA-UE-skala var 126 point.
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
|
Muskelstyrken blev vurderet ved hjælp af MRC (Medical Research Council Weakness Scale)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
MRC er en almindeligt anvendt skala til vurdering af muskelstyrke fra grad 5 (normal) til grad 0 (ingen synlig kontraktion).
Parese defineres som lys ved overholdelse af styrke 4 point, moderat - 3 point, udtalt - 2 point, ru - 1 point og med - 0 point.
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Er et observationsmål på 19 punkter, der bruges af fysioterapeuter og andet sundhedspersonale til at vurdere ydeevnen i de øvre ekstremiteter (koordination, fingerfærdighed og funktion) ved gendannelse af slagtilfælde, hjerneskade og multipel sklerose.
Scoringer på ARAT kan variere fra 0-57 point, med en maksimal score på 57 point, hvilket indikerer bedre præstation.
MCID er blevet foreslået som 5,7 point
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelseshastigheden af den øvre lemmer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Bevægelseshastighed for øvre lemmer: Tid til at nå målet (sek.).
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
|
Nøjagtighed af udførte bevægelser
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Bevægelsesnøjagtighed: Præcision ved berøring af guidede punkter (vinkler).
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
|
Samlet antal gentagelser
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Antal gentagelser: Antal motoriske forsøg til målet.
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
|
Rigtigheden af øvelserne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Trænings korrekthed: Antal kompenserende handlinger som skulderløft eller torsobøjning.
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
|
Antallet af gennemførte øvelser
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Korrekt gentagelsesantal: Antal forsøg uden kompensation, fx skulder- eller torsobevægelser.
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
|
Antallet af øvelser, der ikke er gennemført
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Forkert gentagelsesantal: Antal forsøg med kompenserende handlinger, fx skulderløft eller torsobøjning.
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Galina Ivanova, Prof, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
- Studiestol: Michael Gorodnichev, Moscow Technical University of Communication and Informatics (MTUCI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssistI01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AssistI patienter
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinAfsluttetSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetCOVID-19 | Livskvalitet | Kognitiv svækkelse | Post traumatisk stress syndrom | Social adfærdFrankrig
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekrutteringFostervandemboliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetMedfødt cystisk adenomatoid misdannelse (CCAM)Frankrig
-
University of UtahNational Institute on Aging (NIA); University of Arizona; Banner HealthRekrutteringSøvnapnø | SøvnforstyrrelserForenede Stater