- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06183970
Recuperação de habilidades motoras com uso de inteligência artificial e visão computacional
Recuperação de funções motoras por meio de software assistivo de captura de movimento usando inteligência artificial e visão computacional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O progresso nas tecnologias de inteligência artificial (IA) e a sua aplicação prática em vários campos, nomeadamente na medicina, mostram o seu potencial em soluções como sistemas de diagnóstico automatizados, reconhecimento não estruturado de registos médicos, compreensão de linguagem natural, análise e previsão de eventos, classificação de informações, tratamento automático de pacientes. suporte via chatbots e análise de movimento por vídeo. Atualmente, estão sendo desenvolvidos diversos sistemas de software baseados em IA, projetados para resolver problemas intelectuais semelhantes ao pensamento humano. As aplicações generalizadas da IA abrangem previsão, avaliação de informações digitais (incluindo dados não estruturados) e reconhecimento de padrões (mineração de dados).
Em meio aos rápidos avanços no aprendizado de máquina profundo, particularmente no reconhecimento de imagens e padrões, a análise de imagens médicas ganhou destaque em sistemas de diagnóstico automatizados, particularmente em diagnósticos de radiação. Com o rápido crescimento deste campo, a curadoria de conjuntos de dados médicos para treinamento e validação de sistemas de diagnóstico baseados em IA é crucial.
O sucesso da IA no diagnóstico de radiação e o seu reconhecimento como promissor nos círculos científicos abrem caminho para a análise de vídeo e a integração da aprendizagem automática na prática de reabilitação médica. Em colaboração, pesquisadores do Centro Federal de Pesquisa Médica da FMBA da Rússia e do MTUCI elaboraram um plano para desenvolver algoritmos especializados baseados em análise de movimento de vídeo e aprendizado de máquina para pacientes com AVC em reabilitação médica.
Esses algoritmos monitoram os movimentos dos pacientes e notificam-nos prontamente sobre desvios, reduções de amplitude ou padrões compensatórios, auxiliando-os na correção de seus movimentos. Todos os dados das sessões são arquivados eletronicamente, acessíveis aos profissionais médicos responsáveis por planos de aula individualizados. Isto permite a avaliação do progresso do paciente e os ajustes necessários ao programa de reabilitação domiciliar.
A incorporação da análise de vídeo baseada em IA e do aprendizado de máquina na reabilitação médica tem um grande potencial para melhorar os resultados dos pacientes e personalizar estratégias de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Danila Lobunko
- Número de telefone: +79091648192
- E-mail: doctorlobunko@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bogdan Ragulin
- Número de telefone: +79255053658
- E-mail: 5053658@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
AVC hemisférico recente (isquêmico ou hemorrágico):
- Escala de Rankin: 3
- Dentro de 6 meses após o acidente vascular cerebral.
- Hemiparesia de membro superior com força ≤3 pontos proximais.
- Aumento do tônus muscular (≤3 pontos) na escala de Ashford.
- Sensibilidade complexa preservada por exame neurológico
Critério de exclusão:
- Escala Rankin de 4 pontos e superior.
- 6 meses ou mais após sofrer acidente vascular cerebral.
- Alterações estruturais nas articulações das extremidades superiores que limitam a mobilidade articular (contraturas, anquilose, estruturas metálicas que limitam a mobilidade).
- Síndrome de dor intensa no membro superior parético em repouso ou em movimento, impedindo o exercício (7 pontos ou mais na escala).
- Distúrbios cognitivos graves, excitação psicoemocional, sinais de histeria, síndrome pseudobulbar (risos violentos, choro), distúrbios afásicos que impedem a compreensão da tarefa.
- Distúrbios visuais que impedem a percepção da informação (negligência, hemianopsia, miopia, diplopia).
- Trombose das veias das extremidades superiores e inferiores sem sinais de recanalização ou trombose arterial.
- Parkinsonismo e outros tipos de tremor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Assistir pacientes
Os pacientes receberão treinamento de reabilitação usando o pacote de software AsistI em conjunto com intervenções padrão de reabilitação de membros superiores.
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A reabilitação do pacote de software AsistI envolve exercícios personalizados para membros superiores em um programa individual.
O regime consiste em 10 a 12 sessões, cada uma com duração de 30 minutos.
Os pacientes executam 10 exercícios sequencialmente com os membros não afetados e afetados, envolvendo tarefas como tocar partes da boca, testa e tronco com a escova da mão e movimentos de amplitude nas articulações dos membros superiores.
O AsistI avalia a precisão do exercício, evita padrões desfavoráveis e registra o cumprimento da meta, considerando velocidade, precisão e repetições.
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Comparador Ativo: Pacientes com habileto
Os pacientes receberão treinamento de reabilitação usando o complexo de software e hardware Habilect, além de intervenções de reabilitação padrão para o membro superior.
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O programa de reabilitação Habilect envolve de 10 a 12 sessões usando software e hardware.
Os pacientes realizam exercícios de membros superiores por 30 minutos individualmente, com foco em movimentos específicos.
Eles repetem 10 exercícios, primeiro com o membro saudável e depois com o afetado.
As tarefas incluem tocar a boca, a testa e o tronco, juntamente com movimentos articulares, como flexão dos ombros.
O Habilect avalia a precisão do exercício, prevenindo movimentos errados, e acompanha o progresso, considerando velocidade, precisão, repetições.
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Sem intervenção: Pacientes de terapia convencional
Os pacientes serão submetidos a intervenções padrão de reabilitação de membros superiores sem a utilização de métodos adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de Fugl-Meyer para avaliação de membros superiores (FMA-UE)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Neste estudo serão utilizados 36 itens de braço (musculatura proximal, FMA-UA), 24 itens de punho e mão (musculatura distal, FMA-W/H), 6 itens de aspectos de coordenação, 12 itens de aspectos de sensação, 24 itens de aspectos de movimento articular passivo, 24 itens de dor articular.
Assim, a pontuação total máxima nesta escala FMA-UE foi de 126 pontos.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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A força muscular foi avaliada por meio da MRC (Medical Research Council Weakness Scale)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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MRC é uma escala comumente usada para avaliar a força muscular do Grau 5 (normal) ao Grau 0 (sem contração visível).
A paresia é definida como leve com cumprimento de força 4 pontos, moderada - 3 pontos, pronunciada - 2 pontos, áspera - 1 ponto e com - 0 pontos.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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O teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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É uma medida observacional de 19 itens usada por fisioterapeutas e outros profissionais de saúde para avaliar o desempenho dos membros superiores (coordenação, destreza e funcionamento) na recuperação de acidentes vasculares cerebrais, lesões cerebrais e populações de esclerose múltipla.
As pontuações no ARAT podem variar de 0 a 57 pontos, com pontuação máxima de 57 pontos indicando melhor desempenho.
MCID foi sugerido como 5,7 pontos
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A velocidade de movimento do membro superior
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Velocidade de movimento do membro superior: Tempo para atingir o alvo (seg).
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Precisão dos movimentos realizados
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Precisão do movimento: Precisão no toque dos pontos guiados (ângulos).
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Número total de repetições
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Contagem de repetições: Número de tentativas motoras para o gol.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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A correção dos exercícios
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Correção do exercício: Número de ações compensatórias, como elevação dos ombros ou flexão do tronco.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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O número de exercícios concluídos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Contagem correta de repetições: Número de tentativas sem compensação, por exemplo, movimentos de ombros ou tronco.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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O número de exercícios não concluídos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Contagem incorreta de repetições: Número de tentativas com ações compensatórias, por exemplo, elevação de ombros ou flexão de tronco.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Galina Ivanova, Prof, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
- Cadeira de estudo: Michael Gorodnichev, Moscow Technical University of Communication and Informatics (MTUCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssistI01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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