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Recuperação de habilidades motoras com uso de inteligência artificial e visão computacional

Recuperação de funções motoras por meio de software assistivo de captura de movimento usando inteligência artificial e visão computacional

Investigar o impacto de algoritmos que utilizam tecnologia de inteligência artificial e visão computacional na recuperação das funções motoras no contexto da prática de reabilitação de pacientes que sofreram acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O progresso nas tecnologias de inteligência artificial (IA) e a sua aplicação prática em vários campos, nomeadamente na medicina, mostram o seu potencial em soluções como sistemas de diagnóstico automatizados, reconhecimento não estruturado de registos médicos, compreensão de linguagem natural, análise e previsão de eventos, classificação de informações, tratamento automático de pacientes. suporte via chatbots e análise de movimento por vídeo. Atualmente, estão sendo desenvolvidos diversos sistemas de software baseados em IA, projetados para resolver problemas intelectuais semelhantes ao pensamento humano. As aplicações generalizadas da IA ​​abrangem previsão, avaliação de informações digitais (incluindo dados não estruturados) e reconhecimento de padrões (mineração de dados).

Em meio aos rápidos avanços no aprendizado de máquina profundo, particularmente no reconhecimento de imagens e padrões, a análise de imagens médicas ganhou destaque em sistemas de diagnóstico automatizados, particularmente em diagnósticos de radiação. Com o rápido crescimento deste campo, a curadoria de conjuntos de dados médicos para treinamento e validação de sistemas de diagnóstico baseados em IA é crucial.

O sucesso da IA ​​no diagnóstico de radiação e o seu reconhecimento como promissor nos círculos científicos abrem caminho para a análise de vídeo e a integração da aprendizagem automática na prática de reabilitação médica. Em colaboração, pesquisadores do Centro Federal de Pesquisa Médica da FMBA da Rússia e do MTUCI elaboraram um plano para desenvolver algoritmos especializados baseados em análise de movimento de vídeo e aprendizado de máquina para pacientes com AVC em reabilitação médica.

Esses algoritmos monitoram os movimentos dos pacientes e notificam-nos prontamente sobre desvios, reduções de amplitude ou padrões compensatórios, auxiliando-os na correção de seus movimentos. Todos os dados das sessões são arquivados eletronicamente, acessíveis aos profissionais médicos responsáveis ​​por planos de aula individualizados. Isto permite a avaliação do progresso do paciente e os ajustes necessários ao programa de reabilitação domiciliar.

A incorporação da análise de vídeo baseada em IA e do aprendizado de máquina na reabilitação médica tem um grande potencial para melhorar os resultados dos pacientes e personalizar estratégias de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

AVC hemisférico recente (isquêmico ou hemorrágico):

  • Escala de Rankin: 3
  • Dentro de 6 meses após o acidente vascular cerebral.
  • Hemiparesia de membro superior com força ≤3 pontos proximais.
  • Aumento do tônus ​​muscular (≤3 pontos) na escala de Ashford.
  • Sensibilidade complexa preservada por exame neurológico

Critério de exclusão:

  • Escala Rankin de 4 pontos e superior.
  • 6 meses ou mais após sofrer acidente vascular cerebral.
  • Alterações estruturais nas articulações das extremidades superiores que limitam a mobilidade articular (contraturas, anquilose, estruturas metálicas que limitam a mobilidade).
  • Síndrome de dor intensa no membro superior parético em repouso ou em movimento, impedindo o exercício (7 pontos ou mais na escala).
  • Distúrbios cognitivos graves, excitação psicoemocional, sinais de histeria, síndrome pseudobulbar (risos violentos, choro), distúrbios afásicos que impedem a compreensão da tarefa.
  • Distúrbios visuais que impedem a percepção da informação (negligência, hemianopsia, miopia, diplopia).
  • Trombose das veias das extremidades superiores e inferiores sem sinais de recanalização ou trombose arterial.
  • Parkinsonismo e outros tipos de tremor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assistir pacientes
Os pacientes receberão treinamento de reabilitação usando o pacote de software AsistI em conjunto com intervenções padrão de reabilitação de membros superiores.
A reabilitação do pacote de software AsistI envolve exercícios personalizados para membros superiores em um programa individual. O regime consiste em 10 a 12 sessões, cada uma com duração de 30 minutos. Os pacientes executam 10 exercícios sequencialmente com os membros não afetados e afetados, envolvendo tarefas como tocar partes da boca, testa e tronco com a escova da mão e movimentos de amplitude nas articulações dos membros superiores. O AsistI avalia a precisão do exercício, evita padrões desfavoráveis ​​e registra o cumprimento da meta, considerando velocidade, precisão e repetições.
Comparador Ativo: Pacientes com habileto
Os pacientes receberão treinamento de reabilitação usando o complexo de software e hardware Habilect, além de intervenções de reabilitação padrão para o membro superior.
O programa de reabilitação Habilect envolve de 10 a 12 sessões usando software e hardware. Os pacientes realizam exercícios de membros superiores por 30 minutos individualmente, com foco em movimentos específicos. Eles repetem 10 exercícios, primeiro com o membro saudável e depois com o afetado. As tarefas incluem tocar a boca, a testa e o tronco, juntamente com movimentos articulares, como flexão dos ombros. O Habilect avalia a precisão do exercício, prevenindo movimentos errados, e acompanha o progresso, considerando velocidade, precisão, repetições.
Sem intervenção: Pacientes de terapia convencional
Os pacientes serão submetidos a intervenções padrão de reabilitação de membros superiores sem a utilização de métodos adicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de Fugl-Meyer para avaliação de membros superiores (FMA-UE)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Neste estudo serão utilizados 36 itens de braço (musculatura proximal, FMA-UA), 24 itens de punho e mão (musculatura distal, FMA-W/H), 6 itens de aspectos de coordenação, 12 itens de aspectos de sensação, 24 itens de aspectos de movimento articular passivo, 24 itens de dor articular. Assim, a pontuação total máxima nesta escala FMA-UE foi de 126 pontos.
Mudança da linha de base em 3 semanas
A força muscular foi avaliada por meio da MRC (Medical Research Council Weakness Scale)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
MRC é uma escala comumente usada para avaliar a força muscular do Grau 5 (normal) ao Grau 0 (sem contração visível). A paresia é definida como leve com cumprimento de força 4 pontos, moderada - 3 pontos, pronunciada - 2 pontos, áspera - 1 ponto e com - 0 pontos.
Mudança da linha de base em 3 semanas
O teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
É uma medida observacional de 19 itens usada por fisioterapeutas e outros profissionais de saúde para avaliar o desempenho dos membros superiores (coordenação, destreza e funcionamento) na recuperação de acidentes vasculares cerebrais, lesões cerebrais e populações de esclerose múltipla. As pontuações no ARAT podem variar de 0 a 57 pontos, com pontuação máxima de 57 pontos indicando melhor desempenho. MCID foi sugerido como 5,7 pontos
Mudança da linha de base em 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A velocidade de movimento do membro superior
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Velocidade de movimento do membro superior: Tempo para atingir o alvo (seg).
Mudança da linha de base em 3 semanas
Precisão dos movimentos realizados
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Precisão do movimento: Precisão no toque dos pontos guiados (ângulos).
Mudança da linha de base em 3 semanas
Número total de repetições
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Contagem de repetições: Número de tentativas motoras para o gol.
Mudança da linha de base em 3 semanas
A correção dos exercícios
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Correção do exercício: Número de ações compensatórias, como elevação dos ombros ou flexão do tronco.
Mudança da linha de base em 3 semanas
O número de exercícios concluídos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Contagem correta de repetições: Número de tentativas sem compensação, por exemplo, movimentos de ombros ou tronco.
Mudança da linha de base em 3 semanas
O número de exercícios não concluídos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Contagem incorreta de repetições: Número de tentativas com ações compensatórias, por exemplo, elevação de ombros ou flexão de tronco.
Mudança da linha de base em 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Galina Ivanova, Prof, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Cadeira de estudo: Michael Gorodnichev, Moscow Technical University of Communication and Informatics (MTUCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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