- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06183970
Récupération de la motricité grâce à l'utilisation de l'intelligence artificielle et de la vision par ordinateur
Récupération des fonctions motrices grâce à un logiciel d'assistance à la capture de mouvement utilisant l'intelligence artificielle et la vision par ordinateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès des technologies d'intelligence artificielle (IA) et leur application pratique dans divers domaines, notamment en médecine, mettent en valeur leur potentiel dans des solutions telles que les systèmes de diagnostic automatisés, la reconnaissance de dossiers médicaux non structurés, la compréhension du langage naturel, l'analyse et la prédiction d'événements, la classification des informations, l'analyse automatique des patients. assistance via des chatbots et analyse des mouvements par vidéo. Actuellement, divers systèmes logiciels basés sur l’IA sont en cours de développement, conçus pour résoudre des problèmes intellectuels proches de la pensée humaine. Les applications répandues de l'IA englobent la prédiction, l'évaluation des informations numériques (y compris les données non structurées) et la reconnaissance de formes (exploration de données).
Au milieu des progrès rapides de l'apprentissage automatique profond, en particulier dans la reconnaissance d'images et de formes, l'analyse d'images médicales a gagné en importance au sein des systèmes de diagnostic automatisés, en particulier dans le diagnostic des radiations. Avec la croissance rapide de ce domaine en plein essor, il est crucial de conserver des ensembles de données médicales pour la formation et la validation des systèmes de diagnostic basés sur l'IA.
Le succès de l'IA dans le diagnostic des radiations et sa reconnaissance comme prometteuse dans les cercles scientifiques ouvrent la voie à l'analyse vidéo et à l'intégration de l'apprentissage automatique dans la pratique de la réadaptation médicale. En collaboration, des chercheurs du Centre fédéral de recherche médicale de la FMBA de Russie et du MTUCI ont conçu un plan visant à développer des algorithmes spécialisés basés sur l'analyse vidéo des mouvements et l'apprentissage automatique pour les patients victimes d'un AVC en rééducation médicale.
Ces algorithmes surveillent les mouvements des patients et les informent rapidement des écarts, des réductions d'amplitude ou des schémas compensatoires, les aidant ainsi à corriger leurs mouvements. Toutes les données des séances sont archivées électroniquement et accessibles aux professionnels de la santé responsables des plans de cours individualisés. Cela permet d’évaluer les progrès du patient et les ajustements nécessaires au programme de réadaptation à domicile.
L’intégration de l’analyse vidéo basée sur l’IA et de l’apprentissage automatique dans la rééducation médicale présente un grand potentiel pour améliorer les résultats pour les patients et personnaliser les stratégies de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danila Lobunko
- Numéro de téléphone: +79091648192
- E-mail: doctorlobunko@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bogdan Ragulin
- Numéro de téléphone: +79255053658
- E-mail: 5053658@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
AVC hémisphérique récent (ischémique ou hémorragique) :
- Échelle de classement : 3
- Dans les 6 mois suivant l'AVC.
- Hémiparésie des membres supérieurs avec une force ≤ 3 points en proximal.
- Augmentation du tonus musculaire (≤ 3 points) sur l'échelle d'Ashford.
- Sensibilité complexe préservée par neuroexamen
Critère d'exclusion:
- Échelle de classement de 4 points et plus.
- 6 mois ou plus après avoir subi un accident vasculaire cérébral.
- Modifications structurelles des articulations des membres supérieurs limitant la mobilité articulaire (contractures, ankylose, structures métalliques limitant la mobilité).
- Syndrome douloureux sévère du membre supérieur parétique au repos ou en mouvement, empêchant l'exercice (7 points ou plus sur l'échelle).
- Troubles cognitifs grossiers, éveil psycho-émotionnel, signes d'hystérie, syndrome pseudobulbaire (rires violents, pleurs), troubles aphasiques qui empêchent la compréhension de la tâche.
- Troubles visuels qui empêchent la perception de l'information (négligence, hémianopsie, myopie, diplopie).
- Thrombose des veines des membres supérieurs et inférieurs sans signes de recanalisation, ni thrombose artérielle.
- Parkinsonisme et autres types de tremblements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aider les patients
Les patients recevront une formation en rééducation à l'aide du progiciel AsistI en conjonction avec des interventions standard de rééducation des membres supérieurs.
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Le logiciel de rééducation AsistI comprend des exercices personnalisés des membres supérieurs dans le cadre d'un programme individuel.
Le régime comprend 10 à 12 séances de 30 minutes chacune.
Les patients exécutent 10 exercices séquentiellement avec leurs membres non affectés et affectés, impliquant des tâches telles que toucher la bouche, le front et des parties du tronc avec la brosse de la main et des mouvements d'amplitude dans les articulations des membres supérieurs.
AsistI évalue la précision de l'exercice, évite les schémas défavorables et enregistre la réalisation des objectifs, en tenant compte de la vitesse, de la précision et des répétitions.
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Comparateur actif: Patients Habilects
Les patients recevront une formation de rééducation utilisant le complexe logiciel et matériel Habilect, en plus des interventions de rééducation standard pour le membre supérieur.
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Le programme de réadaptation Habilect comprend 10 à 12 séances utilisant des logiciels et du matériel.
Les patients effectuent des exercices des membres supérieurs pendant 30 minutes individuellement, en se concentrant sur des mouvements spécifiques.
Ils répètent 10 exercices, d'abord avec le membre sain, puis avec celui atteint.
Les tâches consistent à toucher la bouche, le front et le tronc, ainsi que des mouvements articulaires comme la flexion des épaules.
Habilect évalue la précision de l'exercice, évite les mauvais mouvements et suit les progrès en tenant compte de la vitesse, de la précision et des répétitions.
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Aucune intervention: Patients en thérapie conventionnelle
Les patients subiront des interventions standard de rééducation des membres supérieurs sans utilisation de méthodes supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation Fugl-Meyer pour l'évaluation des membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Dans cette étude, nous utiliserons 36 items du haut du bras (musculature proximale, FMA-UA), 24 items du poignet et de la main (musculature distale, FMA-W/H), 6 items d'aspects de coordination, 12 items d'aspects de sensation, 24 éléments sur les aspects du mouvement articulaire passif, 24 éléments sur les douleurs articulaires.
Ainsi, le score total maximum sur cette échelle FMA-UE était de 126 points.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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La force musculaire a été évaluée à l’aide de l’échelle MRC (Medical Research Council Weakness Scale)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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MRC est une échelle couramment utilisée pour évaluer la force musculaire du grade 5 (normal) au grade 0 (pas de contraction visible).
La parésie est définie comme légère avec une force de 4 points, modérée - 3 points, prononcée - 2 points, grossière - 1 point et avec - 0 point.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Le test du bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Est une mesure d'observation de 19 éléments utilisée par les physiothérapeutes et autres professionnels de la santé pour évaluer les performances des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) dans les populations de récupération après un AVC, de lésions cérébrales et de sclérose en plaques.
Les scores à l'ARAT peuvent varier de 0 à 57 points, avec un score maximum de 57 points indiquant une meilleure performance.
Le MCID a été suggéré à 5,7 points
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La vitesse de mouvement du membre supérieur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Vitesse de déplacement du membre supérieur : Temps pour atteindre la cible (sec).
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Précision des mouvements effectués
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Précision du mouvement : Précision dans le toucher des points guidés (angles).
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Nombre total de répétitions
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Nombre de répétitions : nombre de tentatives motrices pour atteindre l'objectif.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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L'exactitude des exercices
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Exactitude de l’exercice : nombre d’actions compensatoires telles que l’élévation des épaules ou la flexion du torse.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Le nombre d'exercices effectués
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Nombre de répétitions correct : nombre de tentatives sans compensation, par exemple mouvements des épaules ou du torse.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Le nombre d'exercices non complétés
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Nombre de répétitions incorrect : nombre de tentatives avec actions compensatoires, par exemple lever les épaules ou plier le torse.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Galina Ivanova, Prof, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
- Chaise d'étude: Michael Gorodnichev, Moscow Technical University of Communication and Informatics (MTUCI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssistI01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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