Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova motorických dovedností s využitím umělé inteligence a počítačového vidění

Obnova motorických funkcí pomocí softwaru pro asistenční snímání pohybu s využitím umělé inteligence a počítačového vidění

Zkoumat vliv algoritmů využívajících technologii umělé inteligence a počítačové vidění na obnovu motorických funkcí v rámci rehabilitační praxe u pacientů, kteří prodělali mozkovou mrtvici.

Přehled studie

Detailní popis

Pokrok v technologiích umělé inteligence (AI) a jejich praktické využití v různých oblastech, zejména v medicíně, ukazuje jejich potenciál v řešeních, jako jsou automatizované diagnostické systémy, nestrukturované rozpoznávání lékařských záznamů, porozumění přirozenému jazyku, analýza a predikce událostí, klasifikace informací, automatický pacient podpora prostřednictvím chatbotů a analýza pohybu prostřednictvím videa. V současné době se vyvíjejí různé softwarové systémy založené na umělé inteligenci, které jsou navrženy k řešení intelektuálních problémů podobných lidskému myšlení. Rozšířené aplikace AI zahrnují predikci, vyhodnocování digitálních informací (včetně nestrukturovaných dat) a rozpoznávání vzorů (dolování dat).

Uprostřed rychlého pokroku v hlubokém strojovém učení, zejména v rozpoznávání obrazu a vzorů, se analýza lékařského obrazu dostala do popředí v automatizovaných diagnostických systémech, zejména v diagnostice záření. S rychlým růstem rychle se rozvíjejícího oboru je velmi důležité spravovat soubory lékařských dat pro školení a ověřování diagnostických systémů založených na umělé inteligenci.

Úspěch umělé inteligence v radiační diagnostice a její uznání jako slibné ve vědeckých kruzích připravuje cestu pro videoanalýzu a integraci strojového učení do praxe lékařské rehabilitace. Spolupracující výzkumníci z Federálního lékařského výzkumného centra FMBA Ruska a MTUCI vymysleli plán na vývoj specializovaných algoritmů založených na video analýze pohybu a strojovém učení pro pacienty s mozkovou příhodou podstupující lékařskou rehabilitaci.

Tyto algoritmy monitorují pohyby pacientů a okamžitě je upozorňují na odchylky, snížení amplitudy nebo kompenzační vzorce, čímž jim pomáhají korigovat jejich pohyby. Všechna data sezení jsou archivována elektronicky a jsou přístupná lékařským odborníkům odpovědným za individuální plány lekcí. To umožňuje posouzení pokroku pacienta a nezbytné úpravy programu domácí rehabilitace.

Začlenění videoanalýzy řízené umělé inteligence a strojového učení do lékařské rehabilitace má velký potenciál pro zlepšení výsledků pacientů a přizpůsobení léčebných strategií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nedávná hemisférická mozková příhoda (ischemická nebo hemoragická):

  • Rankinova stupnice: 3
  • Do 6 měsíců po mrtvici.
  • Hemiparéza horní končetiny se silou ≤3 body proximálně.
  • Nárůst svalového tonusu (≤3 body) na Ashfordově stupnici.
  • Komplexní citlivost zachována na neuro vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Rankinova stupnice 4 body a vyšší.
  • 6 měsíců nebo déle po prodělané mrtvici.
  • Strukturální změny v kloubech horních končetin omezující pohyblivost kloubů (kontraktury, ankylózy, kovové konstrukce omezující pohyblivost).
  • Syndrom silné bolesti v paretické horní končetině v klidu nebo při pohybu, brání cvičení (7 bodů nebo více na stupnici).
  • Hrubé kognitivní poruchy, psychoemoční vzrušení, známky hysterie, pseudobulbární syndrom (násilný smích, pláč), afázické poruchy, které brání pochopení úkolu.
  • Poruchy zraku, které brání vnímání informací (zanedbání, hemianopie, myopie, diplopie).
  • Trombóza žil na horních a dolních končetinách bez známek rekanalizace, případně arteriální trombóza.
  • Parkinsonismus a další typy třesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistujte pacientům
Pacienti absolvují rehabilitační školení pomocí softwarového balíku AsistI ve spojení se standardními rehabilitačními intervencemi horních končetin.
Rehabilitace softwarového balíčku AsistI zahrnuje cvičení horních končetin na míru v rámci individuálního programu. Režim se skládá z 10-12 sezení, z nichž každé trvá 30 minut. Pacienti postupně provádějí 10 cvičení se svými nepostiženými a postiženými končetinami, které zahrnují úkoly, jako je dotyk úst, čela a částí trupu ručním kartáčem a amplitudové pohyby v kloubech horních končetin. AsistI posuzuje přesnost cvičení, předchází nepříznivým vzorům a zaznamenává dosažení cíle s ohledem na rychlost, přesnost a opakování.
Aktivní komparátor: Habilektní pacienti
Pacienti se kromě standardních rehabilitačních intervencí na horní končetině dočkají rehabilitačního tréninku pomocí softwarového a hardwarového komplexu Habilect.
Rehabilitační program Habilec zahrnuje 10-12 sezení pomocí softwaru a hardwaru. Pacienti provádějí cvičení horních končetin po dobu 30 minut individuálně se zaměřením na konkrétní pohyby. Opakují 10 cviků, nejprve se zdravou končetinou, poté s postiženou. Mezi úkoly patří dotýkat se úst, čela a trupu spolu s pohyby kloubů, jako je flexe ramen. Habilect posuzuje přesnost cvičení, předchází chybným pohybům a sleduje pokrok, přičemž bere v úvahu rychlost, přesnost a opakování.
Žádný zásah: Pacienti konvenční terapie
Pacienti budou podstupovat standardní rehabilitační výkony horní končetiny bez použití dalších metod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerova hodnotící škála pro hodnocení horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
V této studii použijeme 36 položek horní části paže (proximální svalstvo, FMA-UA), 24 položek zápěstí a ruky (distální svalstvo, FMA-W/H), 6 položek aspektů koordinace, 12 položek aspektů pocitu, 24 položek aspektů pasivního pohybu kloubů, 24 položek bolesti kloubů. Takže maximální celkové skóre na této škále FMA-UE bylo 126 bodů.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Svalová síla byla hodnocena pomocí MRC (Medical Research Council Weakness Scale)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
MRC je běžně používaná stupnice pro hodnocení svalové síly od stupně 5 (normální) do stupně 0 (bez viditelné kontrakce). Paréza je definována jako lehká při dodržení síly 4 body, střední - 3 body, výrazná - 2 body, hrubá - 1 bod as - 0 bodů.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
The Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Jedná se o 19-položkové pozorovací měřítko, které používají fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci k hodnocení výkonu horních končetin (koordinace, obratnost a fungování) při zotavení z mrtvice, poranění mozku a roztroušené sklerózy. Skóre na ARAT se může pohybovat od 0 do 57 bodů, přičemž maximální skóre 57 bodů znamená lepší výkon. MCID bylo navrženo jako 5,7 bodu
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pohybu horní končetiny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Rychlost pohybu horní končetiny: Čas k dosažení cíle (s).
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Přesnost prováděných pohybů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Přesnost pohybu: Přesnost v dotyku naváděných bodů (úhlů).
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Celkový počet opakování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Počet opakování: Počet motorických pokusů o cíl.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Správnost cvičení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Správnost cviku: Počet kompenzačních akcí jako elevace ramen nebo záklon trupu.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Počet dokončených cvičení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Správný počet opakování: Počet pokusů bez kompenzace, např. pohyby ramen nebo trupu.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Počet nedokončených cvičení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Nesprávný počet opakování: Počet pokusů s kompenzačními akcemi, např. zdvih ramen nebo předklon trupu.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Galina Ivanova, Prof, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Studijní židle: Michael Gorodnichev, Moscow Technical University of Communication and Informatics (MTUCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asistujte pacientům

Předplatit