Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja umiejętności motorycznych z wykorzystaniem sztucznej inteligencji i widzenia komputerowego

Odzyskiwanie funkcji motorycznych za pomocą oprogramowania wspomagającego przechwytywanie ruchu przy użyciu sztucznej inteligencji i widzenia komputerowego

Zbadanie wpływu algorytmów wykorzystujących technologię sztucznej inteligencji i widzenia komputerowego na powrót funkcji motorycznych w kontekście praktyki rehabilitacyjnej pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Postęp technologii sztucznej inteligencji (AI) i ich praktyczne zastosowanie w różnych dziedzinach, zwłaszcza w medycynie, ukazuje ich potencjał w rozwiązaniach takich jak zautomatyzowane systemy diagnostyczne, nieustrukturyzowane rozpoznawanie dokumentacji medycznej, rozumienie języka naturalnego, analiza i przewidywanie zdarzeń, klasyfikacja informacji, automatyczne rozpoznawanie pacjenta wsparcie za pośrednictwem chatbotów i analiza ruchu za pomocą wideo. Obecnie opracowywane są różnorodne systemy oprogramowania oparte na sztucznej inteligencji, zaprojektowane w celu rozwiązywania problemów intelektualnych podobnych do ludzkiego myślenia. Szerokie zastosowania sztucznej inteligencji obejmują przewidywanie, ocenę informacji cyfrowych (w tym danych nieustrukturyzowanych) i rozpoznawanie wzorców (eksploracja danych).

W obliczu szybkiego postępu w głębokim uczeniu maszynowym, szczególnie w rozpoznawaniu obrazów i wzorców, analiza obrazów medycznych zyskała na znaczeniu w zautomatyzowanych systemach diagnostycznych, szczególnie w diagnostyce radiologicznej. W obliczu szybkiego rozwoju tej dziedziny kluczowe znaczenie ma tworzenie medycznych zbiorów danych na potrzeby szkolenia i walidacji systemów diagnostycznych opartych na sztucznej inteligencji.

Sukces sztucznej inteligencji w diagnostyce radiacyjnej i uznanie jej za obiecującą w kręgach naukowych toruje drogę do analizy wideo i integracji uczenia maszynowego z praktyką rehabilitacji medycznej. Współpracując, badacze z Federalnego Centrum Badań Medycznych FMBA Rosji i MTUCI opracowali plan opracowania wyspecjalizowanych algorytmów opartych na analizie ruchu wideo i uczeniu maszynowym dla pacjentów po udarze mózgu poddawanych rehabilitacji medycznej.

Algorytmy te monitorują ruchy pacjentów i natychmiast powiadamiają ich o odchyleniach, redukcjach amplitudy lub wzorcach kompensacyjnych, pomagając im w korygowaniu ruchów. Wszystkie dane sesji są archiwizowane elektronicznie i dostępne dla lekarzy odpowiedzialnych za zindywidualizowane plany zajęć. Umożliwia to ocenę postępów pacjenta i niezbędne korekty programu rehabilitacji domowej.

Włączenie analizy wideo opartej na sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego do rehabilitacji medycznej ma ogromny potencjał w zakresie poprawy wyników leczenia pacjentów i personalizacji strategii leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Niedawny udar półkulisty (niedokrwienny lub krwotoczny):

  • Skala Rankina: 3
  • W ciągu 6 miesięcy po udarze.
  • Niedowład połowiczy kończyny górnej o sile ≤3 punktów proksymalnie.
  • Wzrost napięcia mięśniowego (≤3 punkty) w skali Ashforda.
  • Złożona wrażliwość zachowana w badaniu neurologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Skala Rankina od 4 punktów i więcej.
  • 6 miesięcy lub dłużej po udarze.
  • Zmiany strukturalne w stawach kończyn górnych ograniczające ruchomość stawów (przykurcze, ankyloza, struktury metalowe ograniczające ruchomość).
  • Silny zespół bólowy niedowładnej kończyny górnej w spoczynku lub w ruchu, uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń (7 i więcej punktów w skali).
  • Poważne zaburzenia poznawcze, pobudzenie psychoemocjonalne, objawy histerii, zespół rzekomoopuszkowy (gwałtowny śmiech, płacz), zaburzenia afazyjne uniemożliwiające zrozumienie zadania.
  • Zaburzenia wzroku uniemożliwiające postrzeganie informacji (zaniedbanie, hemianopia, krótkowzroczność, podwójne widzenie).
  • Zakrzepica żył kończyn górnych i dolnych bez cech rekanalizacji lub zakrzepica tętnicza.
  • Parkinsonizm i inne rodzaje drżenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomagam pacjentom
Pacjenci otrzymają szkolenie rehabilitacyjne z wykorzystaniem pakietu oprogramowania AsistI w połączeniu ze standardowymi interwencjami rehabilitacyjnymi kończyny górnej.
Rehabilitacja z pakietu oprogramowania AsistI obejmuje dostosowane do potrzeb ćwiczenia kończyny górnej w ramach indywidualnego programu. Schemat składa się z 10-12 sesji, każda trwająca 30 minut. Pacjenci wykonują sekwencyjnie 10 ćwiczeń na kończynach zdrowych i dotkniętych chorobą, obejmujących takie zadania, jak dotykanie szczoteczką ust, czoła i części tułowia oraz ruchy amplitudowe w stawach kończyn górnych. AsistI ocenia dokładność ćwiczeń, zapobiega niekorzystnym wzorcom i rejestruje osiągnięcie celu, biorąc pod uwagę prędkość, dokładność i powtórzenia.
Aktywny komparator: Pacjenci Habilecta
Pacjenci, oprócz standardowych zabiegów rehabilitacyjnych kończyny górnej, otrzymają szkolenie rehabilitacyjne z wykorzystaniem kompleksu oprogramowania i sprzętu Habilect.
Program rehabilitacji Habilect obejmuje 10-12 sesji z wykorzystaniem oprogramowania i sprzętu. Pacjenci wykonują indywidualnie ćwiczenia kończyn górnych przez 30 minut, skupiając się na konkretnych ruchach. Powtarzają 10 ćwiczeń, najpierw ze zdrową kończyną, potem z chorą. Zadania obejmują dotykanie ust, czoła i tułowia, a także ruchy stawów, takie jak zgięcie ramion. Habilect ocenia dokładność ćwiczeń, zapobiegając błędnym ruchom i śledzi postępy, biorąc pod uwagę szybkość, dokładność, powtórzenia.
Brak interwencji: Pacjenci terapii konwencjonalnej
Pacjenci będą poddani standardowym zabiegom rehabilitacyjnym kończyny górnej, bez stosowania dodatkowych metod.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Fugl-Meyera do oceny kończyn górnych (FMA-UE)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
W tym badaniu wykorzystamy 36 elementów ramienia (mięśnie bliższe, FMA-UA), 24 elementy nadgarstka i dłoni (mięśnie dystalne, FMA-W/H), 6 elementów aspektów koordynacji, 12 elementów aspektów czucia, 24 pozycje dotyczące aspektów biernego ruchu stawów, 24 pozycje dotyczące bólu stawów. Zatem maksymalny łączny wynik w tej skali FMA-UE wyniósł 126 punktów.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Siłę mięśni oceniano za pomocą skali MRC (Skala słabości Rady ds. Badań Medycznych)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
MRC to powszechnie stosowana skala oceny siły mięśni od stopnia 5 (normalna) do stopnia 0 (brak widocznych skurczów). Niedowład definiuje się jako lekki przy zachowaniu siły 4 punkty, umiarkowany – 3 punkty, wyraźny – 2 punkty, szorstki – 1 punkt i przy – 0 punktów.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Test ramienia w zakresie badań w działaniu (ARAT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Jest 19-elementową miarą obserwacyjną stosowaną przez fizjoterapeutów i innych pracowników służby zdrowia w celu oceny sprawności kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie) podczas rekonwalescencji po udarze, urazie mózgu i populacjach ze stwardnieniem rozsianym. Wyniki w teście ARAT mogą wahać się od 0 do 57 punktów, przy czym maksymalny wynik 57 punktów oznacza lepszą wydajność. Sugerowano, że MCID wynosi 5,7 punktu
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość ruchu kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Prędkość ruchu kończyny górnej: Czas dotarcia do celu (s).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Dokładność wykonywanych ruchów
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Dokładność ruchu: Precyzja w dotykaniu prowadzonych punktów (kątów).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Całkowita liczba powtórzeń
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Liczba powtórzeń: Liczba prób motorycznych prowadzących do celu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Poprawność ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Poprawność ćwiczenia: Liczba działań kompensacyjnych, takich jak uniesienie ramion lub zgięcie tułowia.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Liczba ukończonych ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Prawidłowa liczba powtórzeń: Liczba prób bez kompensacji, np. ruchy ramion lub tułowia.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Liczba nieukończonych ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Nieprawidłowa liczba powtórzeń: Liczba prób czynności kompensacyjnych, np. uniesienia barków lub zgięcia tułowia.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Galina Ivanova, Prof, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Krzesło do nauki: Michael Gorodnichev, Moscow Technical University of Communication and Informatics (MTUCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj