Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyyliluokitus meksikolaisilla potilailla, joilla on kohdun limakalvon syöpä ja sen vaikutus ennusteeseen

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: David Cantu, National Institute of Cancerología
Endometriumin syöpä (EC) on yksi yleisimmistä gynekologisista kasvaimista, ja se on toiseksi ilmaantuvuus ja kolmas kuolleisuus Meksikossa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että EY-molekyyliluokitus (Cancer Genome Atlas Research Network, 2013) auttaa määrittämään näille potilaille tarkemman ennusteen ja säätelemään terapeuttista käyttäytymistä henkilökohtaisesti. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia EY-molekyyliluokituksesta meksikolaisilla naisilla tai sen vaikutuksesta ennusteeseen ja kohdennetun hoidon mahdolliseen muutoksiin. Tutkijat määrittävät EY:n molekyyliluokituksen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) TP53- ja POLE-somaattisten mutaatioiden havaitsemiseksi sekä mikrosatelliittien epävakauden (MSH2, MLH1, PMS1, PMS2, MSH6 ja MSH3) immunohistokemiallisen havaitsemisen avulla potilasryhmässä. endometrioid-tyypin EC, endometrioidialatyypin kanssa, osallistui Instituto Nacional de Cancerología - Meksikoon (INCan) ja määritti sen vaikutuksen kliiniseen ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät pilottitutkimuksen potilaista, joilla on endometrioidityyppinen EC, joita hoidettiin vuosina 2015-2019. Näytteet yli 18-vuotiaista potilaista, jotka on otettu kohorttiin, joilla on diagnosoitu endometrioidityyppinen EC, on jo kerätty, ja niistä arvioidaan eksomin sekvensointi (N=32) ja POLE-mutaatioiden havaitseminen. DNA uutetaan käyttämällä "DNA/RNA AllPrep" -pakkausta (QIAGEN). Riittävä DNA-uutto varmistetaan kvantifioimalla TapeStationilla (Agilent). Exome-sekvensointi (N = 32 kasvainnäytettä ja 32 somaattista näytettä [leukosyyttejä] samasta potilaasta) suoritetaan Illumina's Nextera Rapid Capture Exomella Azenta Life Sciencessa (NJ, USA) ennalta asetettujen protokollien mukaisesti ja 100-kertaisella syvyydellä. Muunnelmien kohdistus ja havaitseminen tehdään GATX-Mutect Suite -ohjelmistolla (Broad Institute, USA) ja varianttien suodatuksen huomautus ANNOVAR:lla. Hotspotit tunnistetaan Chenin tutkimuksen mukaan. Immunohistokemia (IHC) mikrosatelliittien epästabiiliudelle ja yli-ilmentyneelle mutantille TP53:lle (N = 94) tehdään käyttäen vakiintuneita IHC-protokollia, ja se sisältää MSH2:n, MLH1:n, PMS1:n, PMS2:n, MSH6:n, MSH3:n ja TP53:n.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David F Cantu-de-León, PhD
  • Puhelinnumero: 21016 +52-55-5628-0400
  • Sähköposti: dfcantu@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat arvioivat näytteitä potilailta, joilla on endometrioidityyppinen EC, joita hoidettiin vuosina 2015–2019. Näytteet yli 18-vuotiaista potilaista, jotka on otettu kohorttiin, joilla on diagnosoitu endometrioidityyppinen EC, on jo kerätty, ja niistä arvioidaan eksomi-sekvensointi (N=32) POLE-mutaatioiden havaitsemiseksi.

Kuvaus

Kriteerit: Sisällön kriteerit:

  • Endometrioidityyppisen kohdun limakalvosyövän kliininen diagnoosi näytteillä
  • Potilaille on tehty leikkaus INCanissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-endometroidityyppiset CEE-näytteet.
  • Näytteet potilailta, joilla on kaksinkertainen primaarinen kasvain, mukaan lukien karsinooma ductal in situ, okasoluihosyöpä ja kohdunkaulan syöpä in situ
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet < 5 vuotta aikaisemmin ilman merkkejä sairaudesta (eli remissio).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on EC-endometroidi
Potilaat, joilla on EC-endometroidialatyyppi ja perifeerinen veri, joita hoidettiin INCanissa vuosina 2015-2019.
Geneettinen: Kuvaava ja analyyttinen
Potilaat, joilla on EC-endometroidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
järjestys exome
Aikaikkuna: 2024-2025
Endometroidityyppisen kohdun limakalvosyövän molekyyliluokitus meksikolaisilla osallistujilla perustuu POLE- ja TP53-mutaatioihin sekä mikrosatelliittien epävakauden tekijöihin (MSH2, MLH1, PMS1, PMS2, MSH6 ja MSH3).
2024-2025
Määritä POLE-mutaatiot
Aikaikkuna: 2024-2025
Määritä POLE-mutaatiot massiivinen seuraavan sukupolven sekvensoimalla löytökohortti potilailla, joilla on endometrioidityyppinen EC.
2024-2025
Määritä mikrosatelliitin epävakaus
Aikaikkuna: 2025-2026
Suorittaa POLE-mutaation validointi reaaliaikaisella PCR:llä validointikohortissa potilailla, joilla on endometrioidityyppinen EC.
2025-2026
Validointi
Aikaikkuna: 2025-2026
Suorittaa POLE-mutaation validointi reaaliaikaisella PCR:llä validointikohortissa potilailla, joilla on endometrioidityyppinen EC.
2025-2026

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2025-2026
Kuvaamaan endometrioidityyppisen EC:n molekyylityyppien kokonaiseloonjäämistä INCan-potilailla.
2025-2026
Sairaudetta selviytymistä
Aikaikkuna: 2025-2026
Kuvaamaan endometrioidityyppisen EC:n molekyylityyppien taudista eloonjäämistä INCan-potilailla.
2025-2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Cancerología

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: David F Cantu-de-León, PhD, The Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (023/028/ICI/(CEI/017/23)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Milloin tahansa suoraan päätutkijan pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tutkimustarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa