Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkehoidon määräysmalli ja sitoutumistaso rautakelaatiohoitoon talassemiassa

lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Reem Ali Shaker

Lääkemääräysmallin ja -tiedon, asenteen ja käytännön sekä rautakelaatioterapian sitoutumistason arvioiminen talassemiassa

Talassemiat ovat geneettisten häiriöiden heterogeeninen ryhmittymä, joka johtaa huonoon hemoglobiiniin, punasolujen eliniän vähenemiseen, mikä johtaa krooniseen anemiaan. Talassemia on endeeminen Lähi-idässä. Rautakelaatioterapia (ICT) on yksi käytetyistä hoidoista, mutta ICT liittyy potilaiden hoitoon sitoutumisongelmaan, mikä vaikuttaa sen tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Talassemiat ovat geneettisten häiriöiden heterogeeninen ryhmä, joka johtuu hemoglobiinin alfa- tai beeta-ketjujen synteesin heikkenemisestä, mikä johtaa toimintahäiriöön, punasolujen eliniän lyhenemiseen ja hemolyyttiseen anemiaan sekä tehottomaan erytropoieesiin, joka johtaa krooniseen anemiaan. Talassemia on endeeminen Lähi-idässä, Välimeren alueella ja Kaakkois-Aasiassa, sen esiintyvyys näillä alueilla on 7–10%. Kliiniseen käyttöön on lisensoitu kolme rautakelaattoria, nimittäin deferoksamiini (DFO), deferiproni (DFP) ja deferasiroksi (DFX). Verensiirtojen ja tieto- ja viestintätekniikan kehitys muuttaa tämän taudin kuolemaan johtaneesta lapsuuden sairaudesta aikuisten krooniseksi sairaudeksi. Toisaalta talassemiapotilaat, joilla on tieto- ja viestintätekniikka ja jotka kärsivät terapiaan liittyvistä haasteista, kuten laiminlyönnistä, tieto- ja viestintätekniikkaan sitoutumattomuus, on edelleen pitkäaikainen ja vakava ongelma talassemiassa, ja niitä esiintyy maailmanlaajuisesti 30–80 prosentissa. Ongelma TVT:n noudattamatta jättämisestä ja optimaalisesta reagointikyvystä on monimutkainen ja monitekijäinen, kuten sivuvaikutukset ja hallinnot riittämättömän tiedon ja käytännön lisäksi heikentävät sitoutumista tieto- ja viestintätekniikkaan, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fadhil A Riziji, PhD
  • Puhelinnumero: 09647801373290

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on diagnosoitu talassemia ja joita hoidetaan rautakelaatiohoidolla ja jotka joutuivat AL Zahraan opetussairaalan talassemiakeskukseen AL Najaf Governorate-Irakissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 3-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu talassemia,
  • raudan ylikuormitus
  • ottanut rautakelaatiohoitoa
  • saada hyväksyntä osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten ja maksan vajaatoiminta,
  • Allerginen jollekin tutkimuksen lääkkeelle
  • aiempi virushepatiitti tai HIV
  • Ruoansulatuskanavan häiriö, joka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.
  • psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa suostumussopimukseen ja ei pysty noudattamaan tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutumistaso
Aikaikkuna: Perustaso
arvioida potilaan sitoutumistaso oraaliseen rautakelaatiohoitoon Morisky-lääkityksen adherenssiasteikolla - 8 ( pisteet alle 6 pidetään alhaisena sitoutumisena, 6-7 keskitasoa ja 8 pistettä pidetään korkeana sitoutumisena
Perustaso
KAP pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
KAP:n (tietämyksen, asenteen ja käytännön) arviointia käyttämällä modifioitua Bloomin raja-arvoa 70 % käytettiin potilaan KAP:n luokitteluun huonoon/negatiiviseen niille, joiden pistemäärä oli alle 70 %, ja hyvään/positiiviseen niille, joiden pistemäärä oli yli 70 %.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määräysmalli
Aikaikkuna: Perustaso
kuvata talassemian farmakoterapian määräämismallia
Perustaso
Potilaan tekijöiden yhteys huonoon hoitoon sitoutumiseen
Aikaikkuna: Perustaso
potilaan tekijöiden ja sitoutumistason välisen yhteyden tutkiminen monimuuttuja-analyysillä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fadhil A Riziji, PhD, Kufa university/ faculty of pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa