Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lupus-nefriitin remission ja munuaistulehdusten ennustajat Assuitin yliopistollisissa sairaaloissa.

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Athanassios Faraj Manassa, Assiut University

Tämän tarkkaavaisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa remission ja munuaistulehduksen ennustajia SLE-potilailla, joilla on lupusnefriitti. pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

* Mitkä ovat kliiniset, histologiset ja kemialliset parametrit, jotka liittyvät ei-toivottuun munuaisennusteeseen LN:ssä?

Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

SLEDAI arvioi sairauden aktiivisuuden kliinisen tutkimuksen anamneesin keruun avulla. Laboratoriotutkimukset ja munuaisbiopsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus on krooninen, multisysteeminen, tulehduksellinen, autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista oma-antigeeniä ja immuunikompleksia vastaan ​​suunnattujen autovasta-aineiden muodostuminen, mikä johtaa monenlaisiin kliinisiin ilmenemismuotoihin ja kohde-elinten (munuaiset, keuhkot) vaurioihin, joihin liittyy arvaamattomia paahduksia ja remissioita. johtaa lopulta pysyvään vammaan Lupus nefriitti (LN) on yksi SLE:n vakavimmista komplikaatioista, ja se vaikuttaa 35–60 %:iin henkilöistä riippuen etnisestä taustasta, sukupuolesta, iästä taudin alkaessa, SLE-taudin kulusta ja perinnöllisistä tekijöistä ja nefronilasti ja munuaistoksisuus (esimerkiksi lääkkeen aiheuttama toksisuus) lisäävät pitkäaikaista munuaisten toiminnan vaurioitumista. LN-leimahdukset ovat merkittävä syy nefronien menetykseen, mikä edistää munuaisten toiminnan heikkenemistä. Viimeaikaiset LN:n hoidot eivät ole riittävän tehokkaita estämään tai indusoimaan toipumista. eivätkä kaikki potilaat osoita riittäviä hoitotoimenpiteitä. Itse asiassa alle 30 % toipuu täydellisesti 6 kuukauden kuluessa hoidosta. Viime vuosikymmeninä jopa 20 %:lla potilaista, joilla on ollut LN-tauti, kehittyy lopulta loppuvaiheen munuaissairaus sairauden etenemisen ensimmäisen vuosikymmenen aikana. Tästä syystä pitkän aikavälin munuaistulosten ennustaminen taudin alkuvaiheessa on erittäin tärkeää. Siksi monissa tutkimuksissa on pyritty tunnistamaan varhaiset kliiniset ominaisuudet, laboratoriotestit ja kemialliset prosessit, jotka liittyvät ei-toivottuun munuaisennusteeseen, jotta näiden potilaiden seuranta ja interventiot voidaan optimoida. LN-potilaiden hallinnan tavoitteet voidaan jakaa lyhyen aikavälin (saavuuksien vähentäminen) ja pitkän aikavälin tavoitteisiin (munuaisten toiminnan heikkenemisen ehkäisy). Tällä hetkellä alalla tehdyt tutkimukset keskittyvät kliinisten, histologisten ja kemiallisten vaikutusmerkkien, vaurioiden, hoitovasteen ja munuaisten toiminnan tulosten tunnistamiseen.

Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

SLEDAI arvioi sairauden aktiivisuuden kliinisen tutkimuksen anamneesin keruun avulla. Laboratoriotutkimukset, jotka on raportoitu munuaisbiopsian yhteydessä ja 1, 3, 6 kuukauden hoidon jälkeen:

  1. täydellinen verenkuva,
  2. seerumin kreatiniini (SCr)
  3. SLEDAI
  4. seerumin albumiini
  5. C-reaktiivinen proteiini
  6. virtsa-analyysi
  7. 24 tunnin proteiinin erittyminen virtsaan
  8. glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
  9. C3- ja C4-tasot ja autovasta-aineprofiili, mukaan lukien ANA- ja anti-dsDNA-vasta-aineet,
  10. Munuaisbiopsia:

Kaikille potilaille, jotka täyttävät American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerit, tehdään munuaisbiopsia lupusnefriitin (LN) diagnoosin vahvistamiseksi ja glomerulaarisen taudin luokittamiseksi "tarkistetun International Society of Nephrology/Renal Pathology Societyn (ISN/RPS) mukaan. ) 2018 histopatologinen luokitusjärjestelmä" Myös LN-luokka sekä aktiivisuus- ja kroonisuuspisteet tallennetaan. Potilaat tarkistetaan kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua kliinistä arviointia, munuaisten toiminnan arviointia (SCr ja eGFR), proteinurian arviointia ja hoitovasteen seurantaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkimus, joka suoritetaan SLE-potilaille, joilla on lupus nefriitti ja jotka otetaan reumatologian ja nefrologian yksiköihin, sisätautien osaston Assuitin yliopistollisiin sairaaloihin, Egyptiin. SLE-potilaat (luokiteltu vuoden 1997 American College of Rheumatology- tai Systemic Lupus Collaborating Clinics -kriteerien mukaan), joilla on biopsiatodistettu LN (luokiteltu tarkistetun ISN/RPS 2018 histopatologisen luokitusjärjestelmän mukaan).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta ja SLE-potilaat, joilla on biopsialla todistettu LN.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea fyysinen vamma, potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus tai vakava iskeeminen sydänsairaus, potilaat, joilla on mielisairaus, potilaat, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä ja kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita
potilaat, joilla on lupus nefriitti, jotka otetaan reumatologian ja nefrologian yksiköihin, sisätautien osaston Assuitin yliopistollisiin sairaaloihin, Egyptiin. (luokiteltu vuoden 1997 American College of Rheumatology- tai Systemic Lupus Collaborating Clinics -kriteerien mukaan) biopsykoosilla todistetun LN:n kanssa (luokiteltu tarkistetun ISN/RPS 2018mhistopatologisen luokitusjärjestelmän mukaan).
Kaikille potilaille, jotka täyttävät American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerit, tehdään munuaisbiopsia lupusnefriitin (LN) diagnoosin vahvistamiseksi ja glomerulaarisen taudin luokittamiseksi "tarkistetun International Society of Nephrology/Renal Pathology Societyn (ISN/RPS) mukaan. ) 2018 histopatologinen luokitusjärjestelmä"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen remissio
Aikaikkuna: 25.1.2024 - 1.10.2025.
on määritelty albumiiniksi 35 g/l, virtsan proteiinikreatiniinisuhteeksi (UPCR) <0,3 g/g, normaali SCr-alue tai taso, joka nousee enintään 15 % lähtötasosta, ja ilman lupus-leimahduksia
25.1.2024 - 1.10.2025.
osittainen remissio
Aikaikkuna: 25.1.2024 - 1.10.2025.
määritellään albumiinipitoisuudeksi 30 g/l, proteinuriaksi > 0,3 mutta < 3,5 g 24 tunnissa tai 50 % laskuksi lähtötasosta, normaalilla SCr-alueella tai tasolla, joka nousee enintään 25 % lähtötilanteesta ja ilman lupus-oireita.
25.1.2024 - 1.10.2025.
ei remissiota ei remissiota
Aikaikkuna: 25.1.2024 - 1.10.2025.
määritellään vastaamiskriteerien vastaiseksi.
25.1.2024 - 1.10.2025.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa