Kliininen tutkimus Raphaminin tehosta ja turvallisuudesta yhteisössä hankitun keuhkokuumeen yhdistelmähoidossa
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus Raphaminin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhteisössä hankitun keuhkokuumeen yhdistelmähoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimuksessa.
Tutkimukseen osallistui 18–65-vuotiaita mies- ja naispuolisia avohoitopotilaita, joilla on tyypillisiä yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen (CAP) oireita: kainaloiden ruumiinlämpö ≥38,0^0 C, akuutti yskä, hengenahdistus (dyspnea), rintakipu hengityksen aikana, voimattomuus/ väsymys, yöhikoilu. Oireet liittyvät aikaisempaan ylähengitystieinfektioon tai akuuttiin keuhkoputkentulehdukseen. Tutkija arvioi ennusteen ja määrittää, missä potilas saa hoitoa käyttämällä CRB-65-pisteitä, jotka sisältävät sekavuuden, hengitystiheyden, verenpaineen ja iän (≥ 65 vuotta) arvion (min 0, max 4; vain 0 pistettä on indikaatio avohoitoon).
Vierailulla 1 (päivä 1) sen jälkeen, kun hän on allekirjoittanut potilastietolomakkeen ja suostumuslomakkeen kliiniseen tutkimukseen osallistumista varten, tutkija kerää valitukset ja sairaushistorian, suorittaa fyysisen tutkimuksen ja arvioi elintoimintoja, mittaa kapillaariveren happisaturaatiota (SpO2) , kirjaa liitännäissairaudet ja samanaikaiset lääkkeet, kerää verinäytteitä laboratoriotutkimuksia varten ja määrää rintakehän röntgenkuvauksen kahdessa kuvassa tai rintakehän TT:n. Jos röntgen-/TT-kuvauksessa ei havaita muutoksia keuhkoissa tai havaitaan keuhkokuumeelle epätyypillisiä muutoksia, potilasta ei oteta mukaan kliiniseen tutkimukseen. Lääkäri määrittää terapeuttisen lähestymistavan nykyisten standardien mukaisesti.
Vierailulla 1 (päivä 1) potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä: ryhmän 1 potilaat saavat Amoksisilliini+klavulaanihappoa (Amoxiclav) ja Raphamin 7 päivän ajan; ryhmän 2 potilaat ottavat Amoxiclav ja Placebo (käyttäen Raphfamin-hoitoa) 7 päivän ajan. Kaikille potilaille annetaan amoksisilliini + klavulaanihappoa. Lisäksi kaikille potilaille toimitetaan myös kuumetta alentava Paracetamol ja klassinen elohopeaton lämpömittari kainalon lämpötilan mittaamiseen.
Käynti 2 (päivä 3/4) suoritetaan 48-72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen, jotta arvioidaan alkuperäisen antibioottihoidon tehoa ja turvallisuutta. Tutkija kerää valituksia, tekee fyysisen tutkimuksen, arvioi elintoiminnot ja SpO2-tason. Jos ensimmäisellä antibioottihoidolla ei havaita vastetta, tutkija päättää terapeuttisesta lähestymistavasta. Jos potilas joutuu sairaalahoitoon, potilas keskeyttää tutkimuksen aikaisin, kun loppupiste on saavutettu.
Jos antibioottihoito todetaan tehokkaaksi, sitä jatketaan 7 päivän ajan. 7 päivän hoidon jälkeen pidetään käynti 3 (päivä 8), jossa tutkija kerää potilaan valitukset, suorittaa fyysisen tutkimuksen ja arvioi elintoiminnot, mittaa SpO2:n ja määrää yleisen (kliinisen) verikokeen. Jos potilas täyttää antibiootin riittävyyskriteerit, tutkija peruuttaa antibioottireseptin.
Kun positiivinen vaste ensimmäiseen antibioottihoitoon saavutetaan, potilas jatkaa tutkimukseen osallistumista. Potilasta tarkkaillaan edelleen 7 päivän ajan. Päivänä 15±1 suoritetaan käynti 4, jossa tutkija kerää potilaan valitukset, tekee fyysisen tutkimuksen ja arvioi elintoiminnot, mittaa SpO2:n ja määrää kontrolliröntgen/TT:n. Potilas palauttaa tutkimuslääkkeen ja tutkija suorittaa hoitomyöntymislaskelman. Potilaita tarkkaillaan yhteensä 15 päivän ajan.
Tutkimuksessa sähköistä potilaspäiväkirjaa (ePRO) käytetään aamuin ja illoin päivittäinen kainaloiden lämpötilan kirjaamiseen, jossa on ilmoitettu tarkka mittausaika. Kaikki lämpötilamittaukset tutkimuksen aikana tulee tehdä samalla lämpömittarilla. Potilaan tulee tuoda mittauksiin käytetty lämpömittari lääkärikeskuksen käynneille. Lisäksi potilaan tulee käyttää ePRO:ta myös tallentaakseen mahdolliset oireet, kuumetta alentava annoksen ajankohta ja tilansa heikkeneminen (jos mahdollista) turvallisuusarviointia ja haittatapahtumien kirjaamista varten.
Tutkija opettaa potilaalle, kuinka päiväkirjaa täytetään Vierailulla 1. ePRO on täytettävänä koko potilaan tutkimukseen osallistumisen ajan.
Suunnittelematon käynti voidaan järjestää tutkimuksen aikana, jos potilaan tila huononee tai tutkijan päätöksellä.
Jos kliinistä paranemista ei saavuteta päivänä 15±1, potilas lopettaa tutkimuksen. Tutkija määrittelee lähestymistavan potilaan jatkoseurantaan ja hoitoon nykyisten suositusten mukaisesti.
Koehenkilöt saavat ottaa tutkimuksen aikana lääkkeitä rinnakkaissairauksiinsa, paitsi kohdassa "Kielletty samanaikainen hoito" lueteltuja lääkkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aramil, Venäjän federaatio, 624002
- Aramil City Hospital
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163000
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko Federal Medical and Biological Agency
-
Gatchina, Venäjän federaatio, 188300
- Gatchina Clinical Interdistrict Hospital
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 153025
- Ivanovo Clinical Hospital named after Kuvayevs
-
Izhevsk, Venäjän federaatio, 426063
- City Clinical Hospital # 9 of the Ministry of Health of the Udmurt Republic
-
Kaliningrad, Venäjän federaatio, 236005
- Central City Clinical Hospital
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- Kazan State Medical University
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- Kazan State Medical University/Department of Infectious Diseases
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350063
- Kuban State Medical University/Department of Infectious Diseases and Phthisiopulmonology
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111123
- Central Research Institute of Epidemiology
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129110
- Moscow Regional Research Clinical Institute named after. M.F. Vladimirsky
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603093
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603155
- LLC "Persona Group of Companies"
-
Penza, Venäjän federaatio, 440067
- Clinical Hospital # 4
-
Perm, Venäjän federaatio, 614070
- LLC "Professor's Clinic"
-
Petergof, Venäjän federaatio, 198510
- Nikolaevskaya Hospital
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357502
- LLC "4D Ultrasound Clinic"
-
Rostov, Venäjän federaatio, 152155
- Rostov Central District Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
- LLC "Energy of Health"
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199406
- LLC "Meili"
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194356
- LLC "Medical Clinic"
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199178
- City Polyclinic # 4
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191036
- St. Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- LLC "Medical center "Reavita Med SPb"
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195427
- City Polyclinic # 112
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196158
- LLC "Zvezdnaya Clinic"
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
- City Pokrovskaya Hospital
-
Samara, Venäjän federaatio, 443001
- Medical University "Reaviz"
-
Samara, Venäjän federaatio, 443099
- Samara State Medical University/Department of General and Clinical Microbiology, Immunology and Allergology
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
- Smolensk State Medical University
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355000
- LLC "Scientific Medical Center of General Therapy and Pharmacology"
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450008
- Bashkir State Medical University/Department of Internal Medicine
-
Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Vladimir, Venäjän federaatio, 600023
- Regional Clinic Hospital
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital # 1
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
- Clinical Hospital # 2
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150040
- LLC "Medical Center for Diagnostics and Prevention Plus"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat mies- ja naispotilaat.
Yhteisössä hankitun keuhkokuumeen diagnoosi tarkoittaa, että potilaalla on kuvantamismenetelmällä (röntgen/TT) varmistettu fokaalinen infiltraatio keuhkokudoksessa ja vähintään kaksi kliinistä oiretta:
а) akuutti kuume taudin alkaessa (kainalon lämpötila ≥ 38,0 °С); b) kostea yskä; c) fyysiset merkit (krepitus/vinkuna, keuhkoputken hengitysäänet, lyömäsoittimen paikallinen tylsyys); d) leukosytoosi > 10 x 10^9/l ja/tai muutos neutrofiileissä (> 10 %).
- SpO2 ≥95 % pulssioksimetrialla mitattuna.
- CRB-65:n kokonaispistemäärä on 0.
- Potilaat, jotka ovat valmiita käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana (hedelmöitymiskykyiset miehet ja naiset).
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet potilastietolomakkeen ja tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki viitteet potilaan sairaalahoitoon.
- Epäilty infiltratiivinen keuhkotuberkuloosi.
- Lääketieteellinen historia/epäilty pahanlaatuinen kasvain missä tahansa paikassa, mukaan lukien primaarinen keuhkosyöpä ja metastaasit keuhkojen parenkyymiin.
- Epäilty keuhkoembolia ja keuhkoinfarkti.
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoastma, krooninen hengitysvajaus.
- Immuunijärjestelmän sairauksien lääketieteellinen historia: systeeminen vaskuliitti, lupus pneumoniitti, allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi, obliteroiva bronkioliitti, idiopaattinen keuhkofibroosi, eosinofiilinen keuhkokuume, bronkosentrinen granulomatoosi.
- Krooninen sydämen vajaatoiminta III tai IV FC (New York Heart Associationin luokituksen mukaan, 1964).
- Epäily lääkkeiden aiheuttamasta (toksisesta) pneumopatiasta, vieraiden esineiden aspiraatiosta, sarkoidoosista, keuhkojen alveolaarisesta proteinoosista, lipoidikeuhkokuumeesta, pyöreästä atelektaasista.
- Pahentuneet tai dekompensoituneet krooniset sairaudet, mukaan lukien diabetes mellitus, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn osallistua kliiniseen tutkimukseen.
- Minkä tahansa etiologian immuunipuutosdiagnoosi.
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti edellisten 6 kuukauden aikana.
- Aiempi krooninen munuaissairaus (luokat С3-5 А3).
- Aikaisempi maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
- Mikä tahansa leikkaus edellisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa kohdassa "Kielletty samanaikainen hoito" määriteltyä lääkettä 3 kuukauden aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista tai jotka tarvitsevat tässä tutkimuksessa kiellettyjen lääkkeiden käyttöä.
- Imeytymishäiriö, mukaan lukien synnynnäinen tai hankittu laktaasin puutos (tai mikä tahansa muu disakkaridaasin puutos) ja galaktosemia.
- Yliherkkyys jollekin hoidossa käytettyjen lääkkeiden aineosista.
- Raskaus, imetys; synnytys alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista, haluttomuus käyttää ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka tutkijan näkökulmasta eivät täytä tutkimuksen seurantavaatimuksia tai tutkimuslääkkeen antamisvaatimuksia.
- Aiempi psykiatrinen häiriö, alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa tutkimussuunnitelman noudattamisen.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Potilaat, jotka liittyvät johonkin tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuvaan paikan päällä olevaan tutkimushenkilökuntaan tai ovat tutkimuksen tutkijan lähisukulaisia. "Lähisukulainen" tarkoittaa miestä, vaimoa, vanhempia, lapsia tai sisaruksia riippumatta siitä, ovatko he luonnollisia vai adoptoituja.
- Potilaat, jotka työskentelevät OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" -yhtiössä (eli yrityksen työntekijät, määräaikaiset sopimustyöntekijät, tutkimuksen suorittamisesta vastaavat virkamiehet tai edellä mainittujen lähisukulaiset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raphamin
Suun kautta, ilman ruokaa. Tablettia tulee pitää suussa, kunnes se on täysin liuennut. Ensimmäisenä päivänä annetaan 8 tablettia seuraavan kaavan mukaan: 1 tabletti 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana (yhteensä 5 tablettia 2 tunnin aikana), jonka jälkeen vielä kolme tablettia säännöllisin väliajoin loppupäivän aikana. Toisesta päivästä alkaen 1 tabletti 3 kertaa päivässä. Hoitojakso on 7 päivää. |
Tabletti suun kautta käytettäväksi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta, ilman ruokaa. Tablettia tulee pitää suussa, kunnes se on täysin liuennut. Plaseboa annetaan Raphamin-ohjelman mukaisesti 7 päivän ajan. |
Tabletti suun kautta käytettäväksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti parantuneiden potilaiden prosenttiosuus hoitotestin (TOC) käynnillä
Aikaikkuna: 8 päivänä
|
Kliinisesti parantuneiden potilaiden prosenttiosuus TOC-käynnillä (päivänä 8 satunnaistamisen jälkeen, joka perustuu lääkärin kliinisten oireiden arvioon).
|
8 päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibakteerisen hoidon keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Antibakteerisen hoidon keskimääräinen kesto kahdessa ryhmässä
|
15 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuudet, joilla on positiivinen vaste ensimmäiseen antibioottihoitoon 48–72 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli positiivinen vaste ensimmäiseen antibioottihoitoon 48–72 tunnin jälkeen, kahdessa ryhmässä. Tärkeimmät kriteerit antibakteerisen hoidon aloitusohjelman tehokkuudelle 48-72 tunnin kuluttua: lämpötilan lasku (alle 38,0 C), myrkytyksen vaikeusasteen lasku ja keuhkokuumeen tärkeimmät kliiniset oireet, ensisijaisesti hengenahdistus. |
3 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka lopettavat antibioottihoidon 7 päivän hoidon jälkeen (lääkärin kliinisten oireiden arvioinnin perusteella).
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Antibioottihoidon 7 päivän hoidon jälkeen keskeyttäneiden potilaiden osuudet kahdessa ryhmässä (lääkärin kliinisten oireiden arvioinnin perusteella). Antibakteerisen hoidon riittävyyden kriteerit (kaikki seuraavat on oltava läsnä):
|
7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsivat antibiootin vaihtamista 48–72 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Niiden potilaiden osuudet, jotka tarvitsivat antibiootin vaihtamista 48–72 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta kahdessa ryhmässä hoidon epäonnistumisen vuoksi. Pääkriteerit hoidon epäonnistumiselle: lämpötila yli 38,0 C), myrkytyksen esiintyminen ja keuhkokuumeen tärkeimmät kliiniset oireet, hengenahdistus. |
3 päivää
|
|
Aika kehon lämpötilan jatkuvaan laskuun ≤37,2ºС (potilaan päiväkirjan mukaan).
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Aika kehon lämpötilan jatkuvaan laskuun ≤37,2ºС (potilaan päiväkirjan mukaan) kahdessa ryhmässä.
|
15 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsivat toisen antibioottihoidon.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Toisen antibioottikuurin vaatineiden potilaiden osuudet kahdessa ryhmässä hoidon epäonnistumisen vuoksi. Pääkriteerit hoidon epäonnistumiselle: lämpötila yli 38,0 C), myrkytyksen esiintyminen ja keuhkokuumeen tärkeimmät kliiniset oireet, hengenahdistus. |
15 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsivat sairaalahoitoa 15 päivän seurantapäivän aikana.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Niiden potilaiden osuudet, jotka tarvitsivat sairaalahoitoa 15 päivän seurannan aikana hoidon epäonnistumisen vuoksi. Pääkriteerit hoidon epäonnistumiselle: lämpötila yli 38,0 C), myrkytyksen esiintyminen ja keuhkokuumeen tärkeimmät kliiniset oireet, hengenahdistus. |
15 päivää
|
|
Antibakteerisen hoidon alkuvaiheessa 7 päivän aikana otettujen kuumetta alentava lääkeannosten määrä (potilasta kohti).
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Antibakteerisen hoidon aloitusjakson 7 päivän aikana otettujen kuumetta alentavien lääkeannosten keskimääräinen määrä (potilasta kohti) kahdessa ryhmässä potilaspäiväkirjan mukaan.
|
7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole infiltraatiota röntgen-/TT-kuvassa 14 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Niiden potilaiden osuudet, joilla ei ollut infiltraatiota röntgen-/CT-kuvassa 14. päivänä satunnaistamisen jälkeen kahdessa ryhmässä lääketieteellisten asiakirjojen mukaan.
|
14 päivää
|
|
Haittatapahtumien esiintyminen (AE).
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Haittavaikutusten esiintyminen ja luonne, niiden voimakkuus (vakavuus), syy-yhteys tutkimuslääkkeeseen, tulos.
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
15 päivää
|
|
Muutokset elintoiminnoissa (verenpaine mitattuna mm Hg)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Verenpaineen muutokset hoidon lopussa.
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
15 päivää
|
|
Muutokset elintoiminnoissa (pulssi (syke) mitattuna lyönteinä minuutissa)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Muutokset sykkeessä hoidon lopussa.
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
15 päivää
|
|
Elintoimintojen muutokset (hengitystaajuus (hengitystaajuus) mitattuna hengityksinä minuutissa)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Hengitystiheyden muutokset hoidon lopussa.
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMH-407-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .