- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06278038
Toludesvenlafaksiinihydrokloridi-depottablettien teho ja turvallisuus vs. venlafaksiinihydrokloridi-depottabletteja potilailla, joilla on vakava masennushäiriö
Toludesvenlafaksiinihydrokloridi-depottablettien teho ja turvallisuus vs. venlafaksiinihydrokloridi-depottabletteja vakavasta masennushäiriöstä kärsivillä potilailla: monikeskus, avoin, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 80 vakavasta masennuksesta kärsivää potilasta (18–65-vuotiaat), jotka täyttivät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) viidennen painoksen mukaiset masennuksen diagnostiset kriteerit.
Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti (1:1) 8 viikon hoitoon toludesvenlafaksiinihydrokloridia depottableteilla (n=40) tai venlafaksiinihydrokloridia depottableteilla (n=40), joita seurattiin rekisteröinnin yhteydessä lähtötilanteena ja klo. 2., 4. ja 8. viikon lopussa. Haitalliset tapahtumat kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt täyttävät vakavan masennushäiriön diagnostiset kriteerit Diagnostic and Statistical Manual of Manual Disorders, viides painos (DSM-5);
- Mies tai nainen iältään ≥18 ja ≤65 vuotta;
- Koehenkilöt, joiden 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17) kokonaispistemäärä on ≥18 pistettä;
- Koehenkilöt, joiden kokonaispistemäärä on Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHARPS) ≥3 pistettä;
- Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen tai tiedetty olevan allerginen toludesvenlafaksiinihydrokloridia depottableteille ja venlafaksiinihydrokloridi hitaasti vapauttaville tableteille;
- Koehenkilöillä on vakava itsemurhayritys tai -käyttäytyminen; HAM-D17 kohteiden pisteet tekijä 3 ≥3 pistettä;
- Koehenkilöt, jotka täyttävät minkä tahansa muun DSM-5:n psykoottisen häiriön diagnostiset kriteerit;
- Koehenkilöt, jotka täyttävät päihdehäiriöiden tai alkoholin väärinkäytön diagnostiset kriteerit DSM-5:ssä (nikotiinia tai kofeiinia lukuun ottamatta) viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Henkilöt, joilla on vakavia ja epävakaita fyysisiä sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, munuaissairaus, verisairauksia ja hormonaalisia häiriöitä;
- Hypertensiiviset potilaat, joilla on huono verenpaineen hallinta (systolinen verenpaine (SBP) ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥90 mmHg seulonnassa);
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) 2 kertaa / kreatiniini (Cr) 1,2 kertaa korkeampi kuin normaalin yläraja seulonnassa;
- Elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuudet, jotka ovat kliinisesti merkittäviä seulonnan aikana ja joita tutkija pitää sopimattomina olosuhteina sisällyttämiselle, kuten QTc-aika > 450 ms miehillä ja QTc-väli > 460 ms naisilla;
- Koehenkilöt, jotka saivat sähköhoitoa (ECT) tai transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet systemaattista psykoterapiaa (henkilösuhdeterapiaa, dynaamista terapiaa, kognitiivista käyttäytymisterapiaa) kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, äskettäin suunniteltu raskaus eivätkä pysty varmistamaan tehokasta ehkäisyä jakson aikana;
- Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä osallistuja ei sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toludesvenlafaksiinihydrokloridin depottablettien hoitoryhmä
|
80 mg tai 120 mg tai 160 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Venlafaksiinihydrokloridi-depottablettien hoitoryhmä
|
75 mg tai 150 mg tai 225 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikon 8 loppu
|
SHAPS on hyvin validoitu 14 kohdan itseraportointikysely, jota käytetään yleisesti anhedonian arvioinnissa.
Jokainen SHAPSin esine on muotoiltu siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mielihyvää.
Kokonaispistemäärä voidaan saada laskemalla yhteen kunkin kohteen vastaukset.
Jokainen kohde on arvioitu joko 0 tai 1 kokonaispistemääräksi 0–14, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampia anhedoniatasoja.
|
Lähtötilanne ja viikon 8 loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
DARS on 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan anhedoniaa vakavassa masennushäiriössä (MDD) ja erityisesti lisäämään mittakaavan yleistettävyyttä säilyttäen samalla spesifisyys.
Vastaajat tarjoavat omia esimerkkejä palkitsevista kokemuksista harrastuksen, sosiaalisen toiminnan, ruoan/juoman ja aistikokemuksen aloilla.
Osallistujat vastaavat joukkoon standardoituja kysymyksiä halusta, motivaatiosta, ponnisteluista ja täydellisestä nautinnosta muistuttamalla "juuri nyt" annettujen esimerkkien osalta.
Instrumentti pisteytetään kaikkien kohteiden kokonaissummana (alue 0-68), ja korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä motivaatiota, vaivaa ja nautintoa (eli vähemmän anhedoniaa).
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
MADRS on kliinikon arvioima asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen vakavuutta ja havaitsemaan masennuslääkehoidosta johtuvat muutokset.
Asteikko koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 0:sta (kohta ei esiinny tai normaali) 6:een (vaikea tai jatkuva oireiden esiintyminen), jolloin kokonaispistemäärä on 60.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa tilaa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
HAM-D17 on ollut masennuksen arvioinnin kultastandardi.
Pisteiden tulee perustua kliinisiin haastatteluihin, ja arvioinnin aikajana on yleensä edellisen viikon tilanne.
Useimmat kohteet käyttävät 5 pisteen asteikkoa 0–4. Kunkin tason standardi on: 0 tarkoittaa, että ei mitään, 1 tarkoittaa lievää, 2 tarkoittaa kohtalaista, 3 tarkoittaa vakavaa ja 4 tarkoittaa erittäin vakavaa.
Muutamat kohteet käyttävät 3-tasoista pisteytysmenetelmää 0–2 pisteellä, ja arvosanastandardi on: 0 tarkoittaa ei mitään, 1 tarkoittaa lievää tai kohtalaista ja 2 tarkoittaa vakavaa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
SDS koostuu kolmesta itsearviointiulotteesta, jotka arvioivat toiminnallista tilaa työssä, sosiaalisessa elämässä/harrastustoiminnassa ja perhe-elämässä/perhevastuussa.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 1-3 osoittaa lievää vajaatoimintaa, 4-6 osoittaa keskivaikeaa, 7-9 tarkoittaa merkittävää vajaatoimintaa ja 10 osoittaa äärimmäistä vakavuutta.
Nämä kolme ulottuvuutta voidaan myös yhdistää heijastamaan yleistä toiminnallista puutetta.
Pisteet vaihtelevat 0–30, 0 tarkoittaa, että ei ole vaurioita ja 30 merkitsee merkittävää vahinkoa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Elämänlaadun nauttiminen ja tyytyväisyyskyselyn lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Q-LES-Q-SF koostuu 16 itse arvioidusta tuotteesta.
Jokainen kohta on jaettu viiteen arvosanaan: 1 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä, 2 tarkoittaa tyytymätöntä, 3 tarkoittaa keskiarvoa, 4 osoittaa tyytyväisyyttä ja 5 erittäin tyytyväistä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on koehenkilöiden onnellisuus ja elämänlaatu.
Ensimmäisiä 14 kohdetta käytetään kokonaispistemäärän luomiseen, kun taas loput 2 kohdetta ovat yksittäisiä kohteita, jotka mittaavat tutkimuslääkkeeseen liittyvää tyytyväisyyttä ja yleistä elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2 ja 4 loppu
|
SHAPS on hyvin validoitu 14 kohdan itseraportointikysely, jota käytetään yleisesti anhedonian arvioinnissa.
Jokainen SHAPSin esine on muotoiltu siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mielihyvää.
Kokonaispistemäärä voidaan saada laskemalla yhteen kunkin kohteen vastaukset.
Jokainen kohde on arvioitu joko 0 tai 1 kokonaispistemääräksi 0–14, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampia anhedoniatasoja.
|
Lähtötilanne, viikon 2 ja 4 loppu
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -alennusaste
Aikaikkuna: Viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -vähennysaste (%) = (ennen hoitoa - hoidon jälkeinen pistemäärä) / hoitoa edeltävä pistemäärä × 100%.
SHAPS Reductive Rate (%) ≥75 % on palautumista, 50 % ~ 74 % on merkittävästi tehokasta, 25 % ~ 49 % on tehokasta ja < 25 % tehotonta.
|
Viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
ASEX on suunniteltu arvioimaan psykotrooppisten lääkkeiden aiheuttamaa seksuaalista toimintahäiriötä: ajamista, kiihottumista, peniksen erektiota/emättimen voitelukykyä, kykyä saavuttaa orgasmi ja tyytyväisyyttä orgasmista.
ASEX voidaan antaa itse tai lääkärin antamana.
Viisi kysymystä on arvioitu käyttämällä 6-pisteen Likert-tyyppisiä asteikkoja vaihtelevilla päätepisteillä.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 5–30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Punasolujen määrä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako punasolujen määrä veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Valkosolujen määrä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako valkosolujen määrä veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Verihiutaleiden määrä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako verihiutaleiden määrä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Hemoglobiinin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako hemoglobiinipitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Alaniiniaminotransferaasin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako alaniiniaminotransferaasin pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muutosten myötä.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako aspartaattiaminotransferaasin pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako gamma-glutamyylitransferaasin pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Veren glukoosin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako veren glukoosipitoisuus mitään merkittävää suuntausta ajan muutosten myötä.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako seerumin kreatiniinipitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Urean pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako urean pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako veren kokonaiskolesterolin pitoisuus mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako korkean tiheyden lipoproteiinin pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Triglyseridipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako triglyseridipitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muutosten myötä.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Proteiinipitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako virtsan proteiinipitoisuus mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Valkosolujen määrä virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako virtsan valkosolujen määrä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Punasolujen määrä virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako virtsan punasolujen määrä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
EKG:n QT-väli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako osallistujien EKG:n QT-väli mitään merkittävää suuntausta ajan muutosten myötä.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Analysoida, osoittaako osallistujien paino merkittävää trendiä ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Muutokset pulssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Analysoida, osoittaako osallistujien pulssi mitään merkittävää trendiä ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Muutokset sekä systolisessa että diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Analysoida, osoittaako osallistujien verenpaine, mukaan lukien systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine, merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Muutokset hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Analysoida, osoittaako osallistujien hengitystiheys mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Kainalon lämpötilan muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Analysoida, osoittaako osallistujien kainaloiden lämpötila mitään merkittävää trendiä ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Sokerin pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako virtsan sokeripitoisuus mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Hoito Emergent Symptom Scale (TESS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
The National Institute of Mental Health (NIMH) Yhdysvalloissa vuonna 1973 kehitti Hoito Emergent Symptom Scalen.
Se on turvallisuuden arviointityökalu psykiatristen sairauksien hoidon jälkeen.
Arviointi perustuu potilasraportteihin, fyysisten tutkimusten tuloksiin ja laboratorioraportteihin, ja joistakin asioista tulee myös keskustella potilaan perheen kanssa.
Vakavuustekijä pisteytetään 0:sta (ei ole) 4:ään (vakava).
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa tilaa.
|
Viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Venlafaksiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RXL-RCT-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .