Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku toludeswenlafaksyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z chlorowodorkiem wenlafaksyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z dużą depresją

27 marca 2025 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania toludeswenlafaksyny chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z wenlafaksyną chlorowodorkiem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z dużą depresją: wieloośrodkowe, otwarte, równoległe badanie z randomizacją

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tabletek chlorowodorku toludeswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych w porównaniu z chlorowodorkiem wenlafaksyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w celu zapewnienia opartej na dowodach podstawy do klinicznego racjonalnego stosowania leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 80 pacjentów z dużą depresją (w wieku od 18 do 65 lat), którzy spełniają kryteria diagnostyczne depresji zawarte w piątym wydaniu Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5).

Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni (1:1) do 8-tygodniowego leczenia tabletkami chlorowodorku toludeswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu (n=40) lub tabletkami chlorowodorku wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu (n=40), a następnie obserwowani byli w okresie włączenia do badania na początku badania oraz o godz. koniec 2., 4. i 8. tygodnia. Odnotowano zdarzenia niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniają kryteria diagnostyczne dużej depresji określone w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń manualnych, wydanie piąte (DSM-5);
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 i ≤65 lat;
  • Pacjenci, którzy uzyskali 17-punktowy wynik w skali depresji Hamiltona (HAM-D17) ≥18 punktów;
  • Pacjenci, którzy uzyskali łączny wynik w Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHARPS) ≥3 punkty;
  • Pacjenci dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uczulone lub znane z uczulenia na toludeswenlafaksyny chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu i wenlafaksyny chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu;
  • U pacjentów doszło do poważnego samookaleczenia/wyraźnej próby lub zachowania samobójczego; Wyniki w pozycjach HAM-D17 współczynnik 3 ≥3 punkty;
  • Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne jakichkolwiek innych zaburzeń psychotycznych w DSM-5;
  • Pacjenci, którzy spełniają kryteria diagnostyczne zaburzeń odurzających lub nadużywania alkoholu w DSM-5 (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Osoby z poważnymi i niestabilnymi chorobami fizycznymi, takimi jak choroby układu krążenia, choroby wątroby, choroby nerek, zaburzenia krwi i zaburzenia endokrynologiczne;
  • Pacjenci z nadciśnieniem i słabą kontrolą ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥90 mmHg w badaniu przesiewowym);
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) 2 razy / kreatynina (Cr) 1,2 razy więcej niż górna granica normy w badaniu przesiewowym;
  • Nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG), które są klinicznie istotne w okresie badania przesiewowego i które badacz uważa za nieodpowiednie warunki włączenia do badania, takie jak odstęp QTc > 450 ms u mężczyzn i odstęp QTc > 460 ms u kobiet;
  • Pacjenci, którzy otrzymali terapię elektrowstrząsową (ECT) lub przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  • Pacjenci, którzy otrzymali systematyczną psychoterapię (terapia relacji interpersonalnych, terapia dynamiczna, terapia poznawczo-behawioralna) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, niedawno planowana ciąża i niemogące zapewnić skutecznej antykoncepcji w tym okresie;
  • Inne schorzenia, które badacz uzna za uczestnika, nie nadają się do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczona toludeswenlafaksyną chlorowodorkiem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Lek: Toludeswenlafaksyny chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
80 mg lub 120 mg lub 160 mg doustnie raz na dobę przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Grupa leczona chlorowodorkiem wenlafaksyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Lek: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu chlorowodorku wenlafaksyny
75 mg lub 150 mg lub 225 mg doustnie raz na dobę przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik w skali przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec tygodnia 8
SHAPS to dobrze sprawdzony, składający się z 14 pozycji kwestionariusz samoopisowy, powszechnie stosowany do oceny anhedonii. Każda pozycja w SHAPS jest sformułowana w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do odczuwania przyjemności. Całkowity wynik można uzyskać, sumując odpowiedzi na każdą pozycję. Każdy element jest oceniany jako 0 lub 1, co daje łączny wynik od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi anhedonii.
Wartość wyjściowa i koniec tygodnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali oceny anhedonii wymiarowej (DARS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
DARS to 17-elementowy kwestionariusz samoopisowy, którego zadaniem jest ocena anhedonii w przebiegu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), a w szczególności zwiększenie możliwości uogólniania skali przy jednoczesnym zachowaniu specyficzności. Respondenci podają własne przykłady satysfakcjonujących doświadczeń w różnych dziedzinach, takich jak hobby, zajęcia społeczne, jedzenie/napoje i doświadczenia zmysłowe. Uczestnicy odpowiadają na zestaw standardowych pytań dotyczących pragnień, motywacji, wysiłku i przyjemności, pamiętając o okresie przypominania sobie podanych przykładów „w tej chwili”. Narzędzie jest oceniane jako suma wszystkich pozycji (zakres 0–68), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększoną motywację, wysiłek i przyjemność (tj. mniejszą anhedonię).
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Wynik w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
MADRS to skala przeznaczona dla klinicystów, przeznaczona do pomiaru nasilenia depresji i wykrywania zmian spowodowanych leczeniem przeciwdepresyjnym. Skala składa się z 10 pozycji, z których każda jest punktowana od 0 (element nie występuje lub jest prawidłowy) do 6 (poważna lub ciągła obecność objawów), co daje łączny możliwy wynik 60. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy stan.
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
17-punktowa skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D17).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
HAM-D17 stał się złotym standardem w ocenie depresji. Ocena musi opierać się na wywiadach klinicznych, a ramą czasową oceny jest zazwyczaj sytuacja z poprzedniego tygodnia. Większość pozycji używa 5-punktowej skali od 0 do 4. Standard każdego poziomu jest następujący: 0 oznacza brak, 1 oznacza łagodne, 2 oznacza umiarkowane, 3 oznacza poważne i 4 oznacza bardzo poważne. W przypadku kilku pozycji przyjęto 3-stopniową metodę punktacji z 0–2 punktami, a standard oceny jest następujący: 0 oznacza brak, 1 oznacza łagodne do umiarkowanego, a 2 oznacza poważne.
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Wynik w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
SDS składa się z trzech wymiarów samooceny, które oceniają status funkcjonalny w pracy, życiu społecznym/aktywnościach rekreacyjnych oraz życiu rodzinnym/obowiązkach rodzinnych. Każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 10, gdzie 1 do 3 oznacza łagodne upośledzenie, 4 do 6 oznacza umiarkowane upośledzenie, 7 do 9 oznacza znaczne upośledzenie, a 10 oznacza skrajne nasilenie. Te trzy wymiary można również dodać do siebie, aby odzwierciedlić ogólny niedobór funkcjonalny. Wynik waha się od 0 do 30, gdzie 0 oznacza brak uszkodzeń, a 30 oznacza znaczne uszkodzenia.
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Wynik w skróconym kwestionariuszu jakości życia i satysfakcji (Q-LES-Q-SF).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Q-LES-Q-SF składa się z 16 pozycji z samooceną. Każda pozycja jest podzielona na pięć ocen: 1 oznacza bardzo niezadowolony, 2 oznacza niezadowolony, 3 oznacza średni, 4 oznacza zadowolony i 5 oznacza bardzo zadowolony. Im wyższy wynik, tym większe poczucie szczęścia i zadowolenia z jakości życia badanych. Pierwsze 14 pozycji służy do wygenerowania wyniku ogólnego, natomiast pozostałe 2 pozycje to pozycje indywidualne, które mierzą satysfakcję i ogólną jakość życia związaną z badanym lekiem.
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Całkowity wynik w skali przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2. i 4. tygodnia
SHAPS to dobrze sprawdzony, składający się z 14 pozycji kwestionariusz samoopisowy, powszechnie stosowany do oceny anhedonii. Każda pozycja w SHAPS jest sformułowana w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do odczuwania przyjemności. Całkowity wynik można uzyskać, sumując odpowiedzi na każdą pozycję. Każdy element jest oceniany jako 0 lub 1, co daje łączny wynik od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi anhedonii.
Wartość wyjściowa, koniec 2. i 4. tygodnia
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) Współczynnik redukcji
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 2, 4 i 8
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) Stopień redukcji (%) = (wynik przed leczeniem - wynik po leczeniu)/wynik przed leczeniem × 100%. Współczynnik redukcji SHAPS (%) ≥75% to powrót do zdrowia, 50% ~ 74% jest znacząco skuteczne, 25% ~ 49% jest skuteczne, a < 25% jest nieskuteczne.
Koniec tygodnia 2, 4 i 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali doświadczeń seksualnych w Arizonie (ASEX).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
ASEX ma na celu ocenę aspektów dysfunkcji seksualnych wywołanych lekami psychotropowymi: popędu, pobudzenia, erekcji prącia/nawilżenia pochwy, zdolności do osiągnięcia orgazmu i satysfakcji z orgazmu. ASEX może być podawany samodzielnie lub przez lekarza. Ocena pięciu pytań opiera się na 6-punktowej skali typu Likerta z różnymi punktami końcowymi. Możliwe całkowite wyniki wahają się od 5 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia seksualne.
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Liczba czerwonych krwinek we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Aby przeanalizować, czy liczba czerwonych krwinek we krwi wykazuje jakąś znaczącą tendencję w zależności od zmian czasu.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Liczba białych krwinek we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Aby przeanalizować, czy liczba białych krwinek we krwi wykazuje jakąś znaczącą tendencję w zależności od zmian czasu.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Liczba płytek krwi we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Aby przeanalizować, czy liczba płytek krwi we krwi wykazuje jakąś istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie hemoglobiny we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie aminotransferazy alaninowej we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie aminotransferazy alaninowej we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie aminotransferazy asparaginianowej we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie aminotransferazy asparaginianowej we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie gamma-glutamylotransferazy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie gamma-glutamylotransferazy we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie glukozy we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie kreatyniny w surowicy krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie kreatyniny w surowicy krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie mocznika we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie mocznika we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie cholesterolu całkowitego we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie cholesterolu całkowitego we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie lipoprotein o dużej gęstości we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie lipoprotein o dużej gęstości we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie lipoprotein o małej gęstości we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie lipoprotein o niskiej gęstości we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie trójglicerydów we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Stężenie białka w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie białka w moczu wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Liczba białych krwinek w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Aby przeanalizować, czy liczba białych krwinek w moczu wykazuje jakąś istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Liczba czerwonych krwinek w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Aby przeanalizować, czy liczba czerwonych krwinek w moczu wykazuje jakąś istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Odstęp QT EKG
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Aby przeanalizować, czy odstęp QT w EKG uczestników wykazuje jakąkolwiek istotną tendencję wraz ze zmianami czasu.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Zmiany wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Aby przeanalizować, czy waga uczestników wykazuje jakąkolwiek istotną tendencję ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Zmiany pulsu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Aby przeanalizować, czy puls uczestników wykazuje jakąkolwiek istotną tendencję wraz ze zmianami czasu.
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Zmiany zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Analiza, czy ciśnienie krwi, w tym skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi uczestników, wykazuje jakąkolwiek znaczącą tendencję ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Zmiany częstości oddechów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Aby przeanalizować, czy częstość oddechów uczestników wykazuje jakąkolwiek znaczącą tendencję ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Zmiany temperatury pod pachami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Analiza, czy temperatura pod pachami uczestników wykazuje jakąś istotną tendencję wraz ze zmianami czasu.
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
Stężenie cukru w ​​moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Analiza, czy stężenie cukru w ​​moczu wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
Wynik w skali objawów pojawiających się podczas leczenia (TESS).
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 2, 4 i 8
Skala Objawów Pojawiających się Leczenie została opracowana przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH) w USA w 1973 roku. Jest to narzędzie oceny bezpieczeństwa stosowania po leczeniu chorób psychicznych. Ocena opiera się na raportach pacjentów, wynikach badań fizykalnych i wynikach badań laboratoryjnych, a niektóre kwestie należy również skonsultować z rodziną pacjenta. Dotkliwość oceniana jest w skali od 0 (nie występuje) do 4 (poważna). Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy stan.
Koniec tygodnia 2, 4 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RXL-RCT-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj