Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän seulonta tekoälylaitteella

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Molly SC Li, Chinese University of Hong Kong

Keuhkosyövän seulonta korkean riskin tupakoimattomilla tekoälylaitteella

Keuhkosyövän seulontaa ei tällä hetkellä suositella tupakoimattomille todisteiden puutteen vuoksi. Uudet todisteet viittaavat siihen, että ensimmäisen asteen sukuhistoria on vahva keuhkosyövän riskitekijä aasialaisilla tupakoimattomilla. Aasiassa resurssien puute on suuri haaste keuhkosyövän seulonnan onnistuneelle toteuttamiselle. Tekoäly (AI) on lupaava työkalu tämän resurssin voittamiseksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan kliinistä käyttökelpoisuutta ja osoittamaan, että tekoälyavusteisen ohjelman käyttökelpoisuus on keuhkosyövän seulonnassa aasialaisilla tupakoimattomilla, joilla on positiivinen sukuhistoria. Tämä on yhden käden ei-satunnaistettu keuhkosyövän seulontatutkimus. Mukaan otetaan 1000 tupakoimatonta, iältään 50-75 vuotta, joiden suvussa on ensimmäisen asteen keuhkosyöpää. Osallistujille tehdään rintakehän tietokonetomografia (LDCT) ja verenotto ilmoittautumisen yhteydessä. Tekoälyohjelmistot tulkitsevat LDCT-filmit keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseksi. Osallistujia, joilla on keuhkokyhmyjä, tutkitaan edelleen ja seurataan maligniteettiriskin mukaan. Ensisijainen päätetapahtuma on ensimmäisellä LDCT-rintakehällä havaitun varhaisvaiheen keuhkosyövän esiintyvyys tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

  1. Ikä 50-75 vuotta
  2. Tupakoimaton (määritelty alle 100 savukkeeksi elinaikana)
  3. Sinulla on ensimmäisen asteen suvussa keuhkosyöpää
  4. Fyysisesti soveltuva parantavaan hoitoon, jos varhainen keuhkosyöpä todetaan
  5. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  6. Suostumus seurantakäynteihin ja CT-tutkimukseen tarvittaessa
  7. Suostumus veren ottamiseen translaatiotutkimusta varten

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä seulonnassa, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen:

  1. Pahanlaatuisuuden historia
  2. Tupakointihistoria (määritelty yli 100 savukkeeksi elinaikana)
  3. Keuhkosyövälle epäilyttävät kliiniset oireet mm. hemoptysis, rintakipu, laihtuminen
  4. Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka estävät keuhkosyövän parantavan hoidon (leikkauksen), kuten vaikea sydänsairaus, akuutti tai krooninen hengitysvajaus, kotihappihoito, verenvuotohäiriö
  5. Raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset
  6. Aiempi tuberkuloosi tai interstitiaalinen keuhkosairaus
  7. Antibioottihoitoa vaativa keuhkokuume viimeisten 12 viikon aikana
  8. Rintakehän tai rintakehän CT tehty 2 vuoden sisällä (mukaan lukien LDCT tai CT sepelvaltimon angiogrammi)
  9. Ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tekoälyyn perustuva ohjelma (Lung-SIGHT)
Tekoälyalgoritmien on osoitettu toimivan hyvin ja täydentävän radiologeja toissijaisina tai rinnakkaisina lukijoina keuhkokyhmyjen havaitsemisessa. AI Lung kyhmyjen havaitsemis- ja kvantifiointiratkaisuja käytetään nyt laajalti Iso-Britannian ja ainakin kahdeksan muun Euroopan maan sairaaloissa. Radiologien kyhmytunnistuksen herkkyys nousi 72 %:sta 80 %:iin tekoälyohjelman avulla. Taiwanissa suoritettu kliininen tutkimus osoitti, että pelkällä tekoälyohjelmalla saavutettiin 95,6 %:n kokonaisherkkyys kyhmyjen havaitsemisessa ja ylivoimainen suorituskyky 4–5 mm:n kyhmyjen havaitsemisessa radiologiin verrattuna. Kaiken kaikkiaan tekoälyn soveltaminen CT-analyysiin ja keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseen voi vähentää merkittävästi radiologin kustannuksia ja työtaakkaa.
Laite: Keuhko-SIGHT
  • LDCT-kuvat tulkitaan keuhkosolmukkeiden osalta tekoälyyn perustuvalla ohjelmalla (Lung-SIGHT).
  • b. Vaiheessa I tekoäly toimii ensimmäisenä lukijana LDCT-kuvien seulonnassa. LDCT-kuvat, joissa on keuhkosolmukkeita ≥5 mm, merkitään poikkeaviksi, lähetetään raportoitaviksi laillistetuille radiologeille ja seurataan keuhkosolmukeklinikalla, jos keuhkosolmukkeiden läsnäolo vahvistetaan.
  • c. Vaiheessa II LDCT-kuvat, joissa tekoäly havaitsee keuhkosolmukkeita ≥5 mm, luokitellaan eri ryhmiin keuhkosolmukkeiden riskin mukaan ja seurataan LDCT:llä riskin mukaisesti. Koehenkilöt, joilla on korkean riskin solmukkeita, lähetetään raportoitaviksi laillistetuille radiologeille ja seurataan keuhkosolmukeklinikalla, jos korkean riskin solmukkeiden läsnäolo vahvistetaan.
  • Koehenkilöt, joiden LDCT on tekoälyohjelman mukaan negatiivinen (AI-), käyvät läpi LDCT-rintakehän kuvauksen ja verinäytteenoton kaksi vuotta myöhemmin (T1). Osallistujat, joiden toisen kierroksen LDCT on tekoälyn (AI-) tai radiologien (AI+ Rad-) mukaan normaali, eivät vaadi jatkoseurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tekoälyavusteisen ohjelman herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo ja negatiivinen ennusteellinen arvo keuhkosolmukkeen (≥5mm) havaitsemisessa ja seurannassa verrattuna radiologin arviointiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toisen kierroksen LDCT:llä (T1) todetun keuhkosyövän esiintyvyys potilailla, joilla on negatiivinen ensimmäisen kierroksen LDCT
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo tekoälyavusteisessa ohjelmassa keuhkosyövän havaitsemisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Plasmaan perustuvan biomarkkerin diagnostinen hyödyllisyys varhaisen vaiheen keuhkosyövän havaitsemisessa ja riskinarvioinnissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Invasiivisen tutkimuksen määrä ja siihen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Keuhkosyövän vaihejakauma, jonka LDCT-seulonta on paljastanut
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tekoälyavusteisen ohjelman LDCT-keuhkosyöpäseulonnan kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LC-SHIELD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa