Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rakoviny plic pomocí zařízení umělé inteligence

16. března 2026 aktualizováno: Molly SC Li, Chinese University of Hong Kong

Screening rakoviny plic u vysoce rizikových nekuřáků pomocí zařízení umělé inteligence

Screening rakoviny plic se v současnosti u nekuřáků nedoporučuje kvůli nedostatku důkazů. Nové důkazy naznačují, že rodinná anamnéza prvního stupně je silným rizikovým faktorem pro rakovinu plic u asijských nekuřáků. V Asii je nedostatek zdrojů hlavní výzvou při úspěšné implementaci screeningu rakoviny plic. Umělá inteligence (AI) je slibným nástrojem k překonání tohoto zdroje. V této studii si klademe za cíl studovat klinickou užitečnost a demonstrovat proveditelnost použití AI asistovaného programu pro screening rakoviny plic u asijských nekuřáků s pozitivní rodinnou anamnézou. Toto je jednoramenná nerandomizovaná screeningová studie rakoviny plic. Zapsáno bude 1000 nekuřáků ve věku 50 až 75 let s rodinnou anamnézou rakoviny plic prvního stupně. Účastníci podstoupí při zápisu počítačovou tomografii (LDCT) hrudníku a odběr krve. LDCT filmy budou interpretovány softwarem AI na přítomnost plicních nodulů. Účastníci s plicními uzlinami budou dále vyšetřováni a sledováni podle rizika malignity. Primárním cílovým parametrem je prevalence raného stadia karcinomu plic detekovaná prvou LDCT hrudníkem v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti jsou způsobilí k zařazení do studie, pouze pokud platí všechna následující kritéria:

  1. Věk 50-75 let
  2. nekuřák (definováno jako méně než 100 cigaret za život)
  3. Mít v rodinné anamnéze prvního stupně rakovinu plic
  4. Fyzicky způsobilý pro kurativní léčbu, pokud je nalezena rakovina plic v raném stádiu
  5. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  6. Souhlas s následnými návštěvami a následným CT vyšetřením, pokud je to indikováno
  7. Souhlas s odběrem krve pro translační výzkum

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří při screeningu splňují některé z následujících vylučovacích kritérií, nejsou způsobilí k zařazení do této studie:

  1. Historie malignity
  2. Historie kouření (definováno jako více než 100 cigaret za život)
  3. Klinické příznaky podezřelé z rakoviny plic, např. hemoptýza, bolest na hrudi, hubnutí
  4. Lékařské komorbidity, které vylučují kurativní léčbu (chirurgický zákrok) u rakoviny plic, jako je těžké srdeční onemocnění, akutní nebo chronické respirační selhání, domácí oxygenoterapie, poruchy krvácení
  5. Těhotné dámy nebo dámy plánující početí
  6. Anamnéza tuberkulózy nebo intersticiálního plicního onemocnění
  7. Pneumonie vyžadující léčbu antibiotiky během posledních 12 týdnů
  8. CT hrudníku nebo hrudníku provedené do 2 let (včetně LDCT nebo CT koronárního angiogramu)
  9. Neschopnost nebo ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Program založený na umělé inteligenci (Lung-SIGHT)
Bylo prokázáno, že algoritmy umělé inteligence (AI) fungují dobře a doplňují radiology jako druhé nebo souběžné čtečky při detekci plicních uzlin. Řešení pro detekci a kvantifikaci uzlin AI Lung se nyní široce používají v nemocnicích ve Spojeném království a nejméně v osmi dalších evropských zemích. Senzitivita detekce uzlin radiology se pomocí programu AI zvýšila ze 72 % na 80 %. Klinická studie na Tchaj-wanu ukázala, že při použití samotného programu AI bylo dosaženo celkové senzitivity 95,6 % při detekci uzlin a vynikajícího výkonu při detekci uzliny o velikosti 4–5 mm ve srovnání s radiology. Celkově může aplikace AI při CT analýze a detekci plicních nodulů významně snížit náklady a pracovní zátěž radiologa.
Přístroj: Lung-SIGHT
  • Skeny LDCT budou interpretovány umělou inteligencí (program Lung-SIGHT) pro detekci plicních uzlíků.
  • b. V první fázi bude AI sloužit jako první čtenář pro screening LDCT snímků. LDCT s plicními uzlíky ≥5 mm bude označeno jako abnormální, odesláno k posouzení certifikovanými radiologickými specialisty a následně sledováno na klinice pro plicní uzlíky, pokud bude přítomnost plicních uzlíků potvrzena.
  • c. Ve druhé fázi budou LDCT s plicními uzlíky ≥5 mm detekovanými AI rozděleny do různých skupin podle rizika plicních uzlíků a budou sledovány pomocí LDCT podle tohoto rizika. Účastníci s vysokorizikovými uzlíky budou odesláni k posouzení certifikovanými radiologickými specialisty a následně sledováni na klinice pro plicní uzlíky, pokud bude přítomnost vysokorizikových uzlíků potvrzena.
  • Účastníci s negativním výsledkem LDCT stanoveným AI programem (AI-) podstoupí LDCT hrudníku a odběr krve za dva roky (T1). Účastníci s normálním výsledkem druhého kola LDCT stanoveným AI (AI-) nebo radiologem (AI+ Rad-) nevyžadují další sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota AI asistovaného programu při detekci a monitorování plicních uzlíků (≥5 mm) ve srovnání s posouzením radiologa
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence rakoviny plic zjištěná pomocí LDCT ve druhém kole (T1) u pacientů s negativním LDCT v prvním kole
Časové okno: 2 roky
2 roky
Citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota AI-asistovaného programu při detekci rakoviny plic
Časové okno: 2 roky
2 roky
Diagnostická účinnost plazmatického biomarkeru pro detekci a hodnocení rizika časného stadia rakoviny plic
Časové okno: 2 roky
2 roky
Míra invazivního vyšetření a s ním spojených komplikací
Časové okno: 2 roky
2 roky
Rozložení stádií karcinomu plic zjištěného screeningem LDCT
Časové okno: 2 roky
2 roky
Nákladová efektivita screeningu rakoviny plic pomocí LDCT s využitím programu s podporou AI
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LC-SHIELD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Lung-SIGHT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit