- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06318000
Fyysinen aktiivisuus ja urheilu näkövammaisille
Näkövammaisuusasteen ja lasten motoristen perustaitojen tason, tasapainon ja kahdenvälisen koordinaation välisen suhteen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille esiteltiin tutkimuksen menettelytapa ja kerrottiin, että he voivat luopua tutkimukseen osallistumisesta missä tahansa vaiheessa. Kaikille osallistujien laillisille huoltajille annettiin kirjallinen tietoinen suostumuslomake yksityiskohtaisen kirjallisen selvityksen jälkeen tähän tutkimukseen osallistumisesta aiheutuvista riskeistä ja eduista. Staattinen tasapaino arvioitiin käyttämällä kannettavaa AccuSway-Optimized (ACS-O) -laitetta AMTI-stabilografisella alustalla (ACS-malli). Tutkimuksen osallistujat suorittivat molemmat jalat 30 sekuntia, yksi 10 sekuntia vasen ja oikea jalka-asennon silmät auki (EO) ja molemmat jalat 30 sekuntia, vasen ja oikea jalka-asennon silmät kiinni (EC). Jos ensimmäinen yritys ei onnistunut, tutkimuksen osallistujat pystyivät tekemään toisen yrityksen. Testit suoritettiin noin 2 tuntia aterian jälkeen, urheiluasussa, erityisessä huoneessa.
Liikuntataitojen toiminnallisessa arvioinnissa hyödynnetään "liikkumisen" osatestiä, joka on osa Test of Gross Motor Development, Second Edition (TGMD-3) -akkua. Valitussa "liikkumisen" osatestissä arvioidaan seuraavat liiketehtävät (liikkumistaidot): Juokse, Laukka, Hyppy, Vaakasuora hyppy, Ohita, Liuku.
Tässä tutkimuksessa käytettiin Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testin (BOT-2) osatestiä 4 "Bilateral Coordination". BOT-2 on yksilöllisesti ohjattava testi, joka sisältää tavoitteellisesti kohdistettua toimintaa, jolla mitataan monenlaisia motorisia taitoja 4–21-vuotiailla henkilöillä. Osallistujat suorittivat seitsemän esinettä:
- Nenän koskettaminen etusormilla - silmät kiinni
- Haarahyppyjä
- Hyppy paikalleen - samat puolet synkronoitu
- Paikalle hyppääminen - vastakkaiset puolet
- Kääntyvät peukalot ja etusormet
- Napauttamalla jalkoja ja sormia - samat puolet synkronoitu
- Napauttamalla jalkoja ja sormia - vastakkaiset puolet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 00-968
- University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumuslomake,
- näkövamma (diagnosoitu)
- älyllinen normi.
Poissulkemiskriteerit:
- hermoston häiriöt,
- tuki- ja liikuntaelimistön rakenteelliset muutokset
- ja älylliset rajoitukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Näkövammaiset henkilöt
7-17-vuotiaat nuoret, miehet ja naiset, joilla on synnynnäinen tai hankittu näkövamma
|
Toiminnallinen arviointi
|
|
Työkykyiset henkilöt
Nuoret 7-17-vuotiaat, miehet ja naiset, ilman vammoja
|
Toiminnallinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskuksen (CoP) reitin pituus mitattiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
CoP-siirtymäanalyysiä käytetään asennon heilahtelun arvioimiseen, jonka perusteella voidaan arvioida tasapainonhallintatoimintoa
|
Perustaso
|
|
Stabilogrammin pinta-ala mitattiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stabilogrammin pinta-alan analyysin perusteella voidaan arvioida tasapainon hallinnan tasoa
|
Perustaso
|
|
Raaka- ja asteikkopisteet jokaiselle kohteelle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näiden tietojen perusteella voidaan arvioida kahdenvälisen koordinoinnin tasoa.
Arviointi koostuu 12 osasta, joista 6 on suunnattu liikkumistaitojen ja loput 6 kohteen hallintataitojen arviointiin.
Liikkumiskomponentti sisältää juoksemisen, laukkaamisen, hyppäämisen, hyppäämisen ja liukumisen.
Kohteen ohjauskomponentti sisältää lyövän paikallaan olevan pallon, paikallaan olevan drippauksen, kiinnioton, potkaisun, liikkuvan pallon lyömisen ja vierivän pallon.
Jokainen tehtävä suoritetaan kahdesti, jolloin jokaisen tehtävän kriteereissä annetaan 1 piste oikeasta suorituksesta ja 0 pistettä virheellisestä suorituksesta.
Molempien kokeiden kokonaispistemäärä osoittaa kunkin tehtävän lopullisen pistemäärän.
|
Perustaso
|
|
Laadulliset suorituskriteerit (pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näiden tietojen perusteella voidaan arvioida perusmotoriikan tasoa.
Kunkin kohteen raakapisteet muutettiin pistepisteiksi, jotka arvioitiin asteikolla 0-3 tai 4 pistettä tutkimusprotokollan ja BOT-2:n käsikirjassa kuvatun testin standardoinnin mukaisesti.
Kaikkien 7 kohteen raakapisteiden summa vaihteli 0-24 pisteen välillä.
Asteikkopisteitä käytettiin kuvaamaan tutkittavan osaamistasoa osatestissä 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massa kg
Aikaikkuna: Perustaso
|
kehomassa
|
Perustaso
|
|
Rungon korkeus cm
Aikaikkuna: Perustaso
|
korkeus
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Natalia Morgulec - Adamowicz, Prof, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Role of vision in static balance in persons with and without visual impairments
- Description Effects of sport on static balance in athletes with visual impairments
- Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2): Compatibility of the Complete and Short Form and Its Usefulness for Middle-Age School Children
- Test of Gross Motor Development - 3
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SN4/20/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .