- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06318000
Attività fisica e sport per persone con disabilità visive
Valutazione della relazione tra il grado di disabilità visiva e il livello delle capacità motorie fondamentali, dell'equilibrio e della coordinazione bilaterale del bambino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti è stata presentata la procedura dello studio e informati che avrebbero potuto dimettersi dalla partecipazione allo studio in qualsiasi momento. A tutti i tutori legali dei partecipanti è stato consegnato il modulo di consenso informato scritto dopo la dettagliata spiegazione scritta dei rischi e dei benefici derivanti dalla partecipazione a questo studio. L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando la piattaforma stabilografica portatile AccuSway-Optimized (ACS-O) di AMTI (modello ACS). I partecipanti allo studio hanno eseguito la posizione della gamba sinistra e destra per 30 secondi su entrambi i piedi, con gli occhi aperti (EO) per 10 secondi, e la posizione della gamba destra e sinistra per 30 secondi su entrambi i piedi con gli occhi chiusi (EC). Se il primo tentativo non avesse avuto successo, i partecipanti allo studio avrebbero potuto fare il secondo tentativo. I test sono stati condotti circa 2 ore dopo il pasto, in tenuta sportiva, in una stanza appositamente predisposta.
La valutazione funzionale delle abilità locomotorie utilizzerà il subtest "locomozione", che fa parte della batteria Test of Gross Motor Development, Seconda Edizione (TGMD-3). Nel sottotest "locomozione" selezionato vengono valutati i seguenti compiti di movimento (capacità locomotorie): corsa, galoppo, salto, salto orizzontale, salto, scivolata.
In questo studio è stato utilizzato il sottotest 4 "Coordinazione bilaterale" del test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky (BOT-2). Il BOT-2 è un test somministrato individualmente che include attività mirate a misurare un'ampia gamma di abilità motorie in individui di età compresa tra 4 e 21 anni. I partecipanti hanno eseguito sette elementi:
- Toccando il naso con gli indici - Occhi chiusi
- Jumping Jack
- Saltare sul posto: stessi lati sincronizzati
- Saltare sul posto - Lati opposti
- Pollice e indice ruotanti
- Toccando piedi e dita: stessi lati sincronizzati
- Toccando i piedi e le dita - Lati opposti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 00-968
- University of Physical Education
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- modulo di consenso scritto,
- deficit visivo (diagnosticato)
- norma intellettuale.
Criteri di esclusione:
- disturbi del sistema nervoso,
- cambiamenti strutturali all’interno del sistema muscolo-scheletrico
- e limitazioni intellettuali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Persone con disabilità visive
Giovani di età compresa tra 7 e 17 anni, maschi e femmine, con deficit visivo congenito o acquisito
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Valutazione funzionale
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Persone normodotate
Giovani di età compresa tra 7 e 17 anni, maschi e femmine, senza disabilità
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Valutazione funzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È stata misurata la lunghezza del percorso del centro di pressione (CoP).
Lasso di tempo: Linea di base
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L'analisi dello spostamento CoP viene utilizzata per valutare l'oscillazione posturale, in base alla quale è possibile valutare la funzione di controllo dell'equilibrio
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Linea di base
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È stata misurata l'area superficiale dello stabilogramma
Lasso di tempo: Linea di base
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Sulla base dell'analisi della superficie dello stabilogramma è possibile valutare il livello di controllo dell'equilibrio
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Linea di base
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Punteggio grezzo e in scala per ciascun elemento
Lasso di tempo: Linea di base
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Sulla base di queste informazioni è possibile valutare il livello di coordinamento bilaterale.
La valutazione è composta da 12 elementi, di cui 6 mirati a valutare le capacità di locomozione e i restanti 6 alle capacità di controllo degli oggetti.
La componente di locomozione comprende correre, galoppare, saltare, saltare e scivolare.
La componente di controllo dell'oggetto include colpire la palla ferma, dribblare stazionario, catturare, calciare, colpire palla in movimento e palla rotolante.
Ogni attività viene eseguita due volte, con 1 punto assegnato per la corretta esecuzione e 0 punti per l'esecuzione errata nei criteri di ogni attività.
Il punteggio totale di entrambe le prove indica il punteggio finale per ciascuna attività.
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Linea di base
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Criteri di prestazione qualitativi (punti)
Lasso di tempo: Linea di base
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Sulla base di queste informazioni, è possibile valutare il livello delle capacità motorie fondamentali.
Il punteggio grezzo per ciascun item è stato convertito in punteggio valutato su una scala da 0 a 3 o 4 punti, in conformità al protocollo di studio e alla standardizzazione del test descritta nel manuale del BOT-2.
La somma dei punteggi grezzi di tutti e 7 gli item variava da 0 a 24 punti.
Il punteggio della scala è stato utilizzato per descrivere il livello di competenza del candidato nel sottotest 4. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa corporea in kg
Lasso di tempo: Linea di base
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massa corporea
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Linea di base
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Altezza del corpo cm
Lasso di tempo: Linea di base
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altezza
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Natalia Morgulec - Adamowicz, Prof, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Role of vision in static balance in persons with and without visual impairments
- Description Effects of sport on static balance in athletes with visual impairments
- Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2): Compatibility of the Complete and Short Form and Its Usefulness for Middle-Age School Children
- Test of Gross Motor Development - 3
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SN4/20/22
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