- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06318000
Atividade Física e Esportes para Pessoas com Deficiência Visual
Avaliação da Relação entre o Grau de Deficiência Visual e o Nível de Habilidades Motoras Fundamentais, Equilíbrio e Coordenação Bilateral das Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes foram apresentados ao procedimento do estudo e informados que poderiam desistir de sua participação no estudo a qualquer momento. Todos os responsáveis legais dos participantes receberam o termo de consentimento livre e esclarecido após a explicação detalhada por escrito dos riscos e benefícios resultantes da participação neste estudo. O equilíbrio estático foi avaliado utilizando a plataforma estabilográfica portátil AccuSway-Optimized (ACS-O) da AMTI (Modelo ACS). Os participantes do estudo realizaram ambos os pés por 30 segundos, postura única de 10 segundos com as pernas esquerda e direita com os olhos abertos (EO), e ambos os pés por 30 segundos, postura com as pernas esquerda e direita com os olhos fechados (EC). Se a primeira tentativa não obtivesse sucesso, os participantes do estudo poderiam fazer a segunda tentativa. Os testes foram realizados aproximadamente 2 horas após a refeição, com traje esportivo, em sala especialmente designada.
A avaliação funcional das habilidades locomotoras utilizará o subteste “locomoção”, que faz parte da bateria Teste de Desenvolvimento Motor Grosso, Segunda Edição (TGMD-3). No subteste “locomoção” selecionado são avaliadas as seguintes tarefas de movimento (habilidades locomotoras): Correr, Galope, Saltar, Salto Horizontal, Pular, Deslizar.
O subteste 4 "Coordenação Bilateral" do Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky (BOT-2) foi utilizado neste estudo. O BOT-2 é um teste administrado individualmente que inclui atividades direcionadas a objetivos para medir uma ampla gama de habilidades motoras em indivíduos de 4 a 21 anos. Os participantes realizaram sete itens:
- Tocar o nariz com os dedos indicadores - olhos fechados
- Polichinelos
- Pulando no lugar – mesmos lados sincronizados
- Pulando no lugar - lados opostos
- Girando os polegares e os dedos indicadores
- Batendo pés e dedos - mesmos lados sincronizados
- Batendo pés e dedos - lados opostos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 00-968
- University of Physical Education
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- formulário de consentimento por escrito,
- deficiência visual (diagnosticada)
- norma intelectual.
Critério de exclusão:
- distúrbios do sistema nervoso,
- mudanças estruturais no sistema músculo-esquelético
- e limitações intelectuais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas com deficiência visual
Jovens de 7 a 17 anos, homens e mulheres, com deficiência visual congênita ou adquirida
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Avaliação funcional
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Pessoas fisicamente aptas
Jovens de 7 a 17 anos, homens e mulheres, sem deficiência
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Avaliação funcional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O comprimento do caminho do centro de pressão (CoP) foi medido
Prazo: Linha de base
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A análise de deslocamento do CoP é usada para avaliar a oscilação postural, com base na qual a função de controle do equilíbrio pode ser avaliada
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Linha de base
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A área de superfície do estabilograma foi medida
Prazo: Linha de base
|
Com base na análise da área superficial do estabilograma, o nível de controle do equilíbrio pode ser avaliado
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Linha de base
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Pontuação bruta e em escala para cada item
Prazo: Linha de base
|
Com base nesta informação, o nível de coordenação bilateral pode ser avaliado.
A avaliação é composta por 12 elementos, sendo 6 destinados à avaliação das competências de locomoção e os restantes 6 às competências de controlo de objetos.
O componente de locomoção inclui correr, galopar, pular, pular, pular e deslizar.
O componente de controle de objeto inclui golpear a bola parada, driblar estacionária, receber, chutar, golpear a bola em movimento e rolar a bola.
Cada tarefa é realizada duas vezes, sendo atribuído 1 ponto para execução correta e 0 ponto para execução incorreta em cada critério de tarefa.
A pontuação total de ambas as tentativas indica a pontuação final de cada tarefa.
|
Linha de base
|
Critérios de desempenho qualitativos (pontos)
Prazo: Linha de base
|
Com base nessas informações, o nível de habilidades motoras fundamentais pode ser avaliado.
A pontuação bruta de cada item foi convertida em pontuação avaliada em uma escala de 0 a 3 ou 4 pontos, de acordo com o protocolo do estudo e a padronização do teste descrita no manual do BOT-2.
A soma das pontuações brutas de todos os 7 itens variou de 0 a 24 pontos.
A pontuação da escala foi usada para descrever o nível de proficiência do examinando no subteste 4. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa corporal em kg
Prazo: Linha de base
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massa corporal
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Linha de base
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Altura do corpo em cm
Prazo: Linha de base
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altura
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Natalia Morgulec - Adamowicz, Prof, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Publicações e links úteis
Links úteis
- Role of vision in static balance in persons with and without visual impairments
- Description Effects of sport on static balance in athletes with visual impairments
- Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2): Compatibility of the Complete and Short Form and Its Usefulness for Middle-Age School Children
- Test of Gross Motor Development - 3
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SN4/20/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Teste de equilíbrio, teste de coordenação bilateral, teste de habilidades motoras fundamentais
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