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視覚障害のある人のための身体活動とスポーツ

視覚障害の程度と子供の基本的な運動能力、平衡感覚および双方向協調能力のレベルとの関係の評価

この研究の目的は、視覚障害の程度と、子供の基本的な運動能力、バランスおよび両側協調のレベルとの関係を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

参加者には研究の手順が提示され、いつでも研究への参加を辞退できることが通知されました。 すべての参加者の法的保護者には、この研究への参加から生じるリスクと利益についての詳細な書面による説明の後、書面によるインフォームドコンセントフォームが渡されました。 静的バランスは、AMTI スタビログラフィック プラットフォーム (ACS モデル) のポータブル AccuSway-Optimized (ACS-O) を使用して評価されました。 研究参加者は、目を開いた状態で両足30秒、片足10秒の左脚および右脚立脚(EO)と、目を閉じた状態で両足30秒、左脚および右脚立脚(EC)を実行しました。 最初の試みが成功しなかった場合でも、研究参加者は 2 回目の試みを行うことができました。 検査は食事の約2時間後に、特別に指定された部屋でスポーツ用の服装で行われた。

運動スキルの機能評価には、粗大運動発達テスト第 2 版 (TGMD-3) バッテリーの一部である「運動」サブテストが利用されます。 選択した「移動」サブテストでは、ラン、ギャロップ、ホップ、水平ジャンプ、スキップ、スライドの移動タスク (移動スキル) が評価されます。

この研究では、ブルイニンクス・オセレツキー運動能力テスト (BOT-2) のサブテスト 4「双方向調整」が使用されました。 BOT-2 は、4 歳から 21 歳までの個人の幅広い運動能力を測定するための、目標に向けた活動を含む個別に実施されるテストです。 参加者は次の 7 つの項目を実行しました。

  1. 人差し指で鼻を触る – 目を閉じる
  2. ジャンピングジャック
  3. その場でジャンプ - 同じ側を同期
  4. その場でジャンプ - 反対側
  5. 親指と人​​差し指を回転させる
  6. 足と指をタッピング - 同じ側を同期
  7. 足と指をたたく - 反対側

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Warsaw、ポーランド、00-968
        • University of Physical Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、7歳から17歳までの先天性または後天性視覚障害を持つ51人(女子26人、男子25人)でした。 健常者のグループは 25 名 (女子 13 名、男子 12 名) で構成されていました。

説明

包含基準:

  • 書面による同意書、
  • 視覚障害(診断済み)
  • 知的規範。

除外基準:

  • 神経系障害、
  • 筋骨格系内の構造変化
  • そして知的限界。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
視覚障害のある方
先天性または後天性視覚障害のある7~17歳の男女の青少年
機能評価
健常者
7~17歳の男女、障害のない青少年
機能評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力中心 (CoP) 経路長を測定しました
時間枠:ベースライン
CoP変位解析により姿勢の揺れを評価し、これに基づいてバランス制御機能を評価します。
ベースライン
スタビグラムの表面積を測定しました
時間枠:ベースライン
スタビログラムの表面積の分析に基づいて、バランス制御のレベルを評価できます。
ベースライン
各項目の生スコアとスケールスコア
時間枠:ベースライン
この情報に基づいて、二国間調整のレベルを評価できます。 評価は 12 の要素で構成され、そのうち 6 つは移動スキルを評価することを目的としており、残りの 6 つは物体制御スキルを評価することを目的としています。 移動コンポーネントには、ランニング、ギャロップ、ホッピング、スキップ、ジャンプ、およびスライディングが含まれます。 オブジェクト制御コンポーネントには、静止ボールの打撃、静止ドリブル、キャッチ、キック、移動ボールの打撃、およびボールの回転が含まれます。 各タスクは 2 回実行され、すべてのタスクの基準で正しい実行には 1 ポイントが与えられ、間違った実行には 0 ポイントが与えられます。 両方のトライアルの合計スコアが、各タスクの最終スコアを示します。
ベースライン
定性的なパフォーマンス基準(ポイント)
時間枠:ベースライン
この情報に基づいて、基礎的な運動能力のレベルを評価できます。 各項目の生のスコアは、研究プロトコールおよび BOT-2 のマニュアルに記載されているテストの標準化に従って、0 ~ 3 または 4 ポイントのスケールで評価されるポイントスコアに変換されました。 7 項目すべての生スコアの合計は 0 から 24 ポイントの範囲でした。 スケールスコアは、サブテスト 4 における受験者の習熟度を表すために使用されました。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重(kg)
時間枠:ベースライン
体重
ベースライン
身長(cm)
時間枠:ベースライン
身長
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Natalia Morgulec - Adamowicz, Prof、Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バランステスト、両側協調性テスト、基本的な運動能力テストの臨床試験

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