Äidin kosketuksen ja hoitajan terapeuttisen kosketuksen vaikutus kivun tasoon ja itkuaikaan kantapääveren keräämisen aikana
perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Äidin kosketuksen ja hoitajan terapeuttisen kosketuksen vaikutus kivun tasoon ja itkuaikaan vastasyntyneiden kantapään verenkeräyksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena on määrittää äidin kosketuksen ja sairaanhoitajan terapeuttisen kosketuksen vaikutus vastasyntyneiden kiputasoihin ja itkuaikaan kantapääveren oton aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-farmakologisista menetelmistä, joita käytetään usein vähentämään invasiivisten toimenpiteiden vaikutuksia vastasyntyneeseen; Käytännöt, kuten ympäristöärsykkeiden vähentäminen, yksilöllinen kehityshoito, musiikkiterapia, rintamaito, tutin antaminen, sakkaroosi, ravitsematon imeminen, suun sakkaroosi, kengurun hoito, helpotettu tukkimisasento ja makeat ratkaisut, hieronta ja koskettaminen, asemointi, pesiminen, kenguru hoito, sikiön paikannus sisältyy hintaan.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Tässä tutkimustavoitteessa tarkastellaan kantapääveren oton yhteydessä käytetyn Äidin kosketuksen ja Hoitajan terapeuttisen kosketuksen vaikutusta vastasyntyneiden kiputasoihin ja itkuaikaan.
Tutkimuksen otos koostui yhteensä 120 vastasyntyneestä, jotka täyttivät otoksen valintakriteerit ja valittiin satunnaistusmenetelmällä. Vastasyntyneet jaettiin kolmeen ryhmään; Äidin kosketusryhmä (n=40), sairaanhoitajan terapeuttinen kosketusryhmä (n=40) ja kontrolliryhmä (n=40).
Tiedot kerättiin käyttäen Infant-Family Information Form -lomaketta, NIPS - Neonatal Infant Pain Scale -asteikkoa ja Itkuseurantalomaketta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Turkki, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoiseksi ja antoivat suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Täysiaikaiset vastasyntyneet (raskausviikko 38-42)
- Kävi kantapään verikokeen rutiiniaineenvaihdunnan seulontaa varten
- 1-4 päivän ikäinen
- Läpäisi kuulotarkastuksen
- Syntymäpaino 2500-4400 grammaa
- Vanhemmat, jotka osaavat lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on mielenterveysongelmia
- Pikkulapset, joilla on krooninen sairaus ja synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äidin Kosketusryhmä
Kantapääverta otetaan, kun vauva oli Mother's Touch.
Äidin kosketus kohdistetaan vauvoille ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Kantapääverta otetaan, kun vauva oli Mother's Touch.
Äidin kosketus kohdistetaan vauvoille ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan terapeuttinen kosketusryhmä
Kantapäästä otetaan verta, kun vauva oli sairaanhoitajan terapeuttisessa kosketuksessa. Terapeuttista kosketusta levitetään vauvoille ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Kantapäästä otetaan verta, kun vauva oli sairaanhoitajan terapeuttisessa kosketuksessa. Terapeuttista kosketusta levitetään vauvoille ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä vauvat saivat rutiininomaisen kantapääveren keräystoimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Aikaikkuna: kantapään verenkeräystoimenpiteiden aikana (10 minuuttia)
|
Se kehitettiin vuonna 1993 arvioimaan vastasyntyneiden interventiokipua.
Sen turkkilainen sovitus tehtiin vuonna 1999.
NIPS on arviointityökalu, joka keskittyy kuuteen vastasyntyneen käyttäytymisreaktioon: ilmeet, itku, hengitys, käsien liikkeet, jalkojen liikkeet ja kiihottuminen.
Asteikosta saadaan pisteet 0-7 ja asteikolta saadun pistemäärän kasvaessa myös vastasyntyneiden kipu lisääntyy.
Asteikon turkkilaisessa adaptaatiotutkimuksessa Cronbachin alfa-arvoksi laskettiin 0,83 ennen toimenpidettä, 0,83 toimenpiteen aikana ja 0,86 toimenpiteen jälkeen.
|
kantapään verenkeräystoimenpiteiden aikana (10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itkuajat
Aikaikkuna: kantapään verenkeräystoimenpiteiden aikana (keskimäärin 10 minuuttia)
|
Itkun kesto kirjattiin.
|
kantapään verenkeräystoimenpiteiden aikana (keskimäärin 10 minuuttia)
|
|
Käsittelyaika
Aikaikkuna: kantapään verenkeräystoimenpiteiden aikana (keskimäärin 10 minuuttia)
|
Kantapään verenkeräystoimenpiteen kesto kirjattiin.
|
kantapään verenkeräystoimenpiteiden aikana (keskimäärin 10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Päätutkija: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tässä tutkimuksessa ilmoitettuja tuloksia, jaetaan tutkijoiden kanssa, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .