Effekt av mammans beröring och sjuksköterskans terapeutiska beröring på smärtnivån och gråttiden under blodinsamlingen i häl
4 juli 2025 uppdaterad av: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Effekten av mammans beröring och sjuksköterskans terapeutiska beröring på smärtnivå och gråttid under hälblodtagning hos nyfödda: en randomiserad kontrollerad studie
Denna prospektiva studie är planerad som en randomiserad kontrollerad studie med syftet att bestämma effekten av Mother's Touch och Nurse's Therapeutic Touch på smärtnivåer och gråttider hos nyfödda under hälbloduppsamling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland de icke-farmakologiska metoder som ofta används för att minska effekterna av invasiva ingrepp på nyfödd; Praktiker som att minska miljöstimuli, individualiserad utvecklingsvård, musikterapi, bröstmjölk, nappgivande, sackaros, icke-närande sugande, oral sackaros, känguruvård, underlättad tucking position, och söta lösningar, massage och beröring, positionering, häckande, känguru vård, fosterpositionering ingår.
Denna studie är en prospektiv, randomiserad och kontrollerad studie. I detta studiemål kommer effekten av Mother's Touch och Nurse's Therapeutic Touch som appliceras under hälbloduppsamling på smärtnivåer och gråttider hos nyfödda att undersökas.
Urvalet i studien bestod av totalt 120 nyfödda som uppfyllde urvalskriterierna och valdes ut via randomiseringsmetod. Nyfödda delades in i tre grupper; Mother's Touch-grupp (n=40), Sjuksköterskas Terapeutiska Touch-grupp (n=40) och kontrollgrupp (n=40).
Data samlades in med hjälp av informationsformuläret för spädbarnsfamilj, NIPS - Neonatal Infant Pain Scale och Crying Follow-up Form.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Kalkon, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar som anmält sig frivilligt och gett sitt samtycke till att delta i forskningen
- Fullgångna nyfödda (38-42 veckors graviditet)
- Genomgick hälsticksblodtagning för rutinmässig metabolisk screening
- Åldern 1 till 4 dagar
- Klarade hörselprövningen
- Födelsevikt mellan 2500-4400 gram
- Föräldrar som kan läsa, skriva och tala turkiska.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar med några psykiska problem
- Spädbarn med någon kronisk sjukdom och medfödda anomalier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mother's Touch Group
Hälblod kommer att tas medan spädbarnet var Mother's Touch.
Moderns beröring kommer att appliceras på spädbarnen före, under och efter proceduren.
|
Hälblod kommer att tas medan spädbarnet var Mother's Touch.
Moderns beröring kommer att appliceras på spädbarnen före, under och efter proceduren.
|
|
Experimentell: Sjuksköterskans Terapeutiska beröringsgrupp
Hälblod kommer att tas medan barnet var sjuksköterskans terapeutiska beröring. Therapeutic Touch kommer att appliceras på spädbarnen före, under och efter proceduren.
|
Hälblod kommer att tas medan barnet var sjuksköterskans terapeutiska beröring. Therapeutic Touch kommer att appliceras på spädbarnen före, under och efter proceduren.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I denna grupp fick spädbarn rutinmässigt blodprov från hälen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Tidsram: under hälens blodinsamlingsprocedurer (10 minuter)
|
Det utvecklades 1993 för att utvärdera interventionell smärta hos nyfödda.
Dess turkiska anpassning gjordes 1999.
NIPS är ett bedömningsverktyg som fokuserar på sex beteenderesponser hos nyfödda: ansiktsuttryck, gråt, andning, armrörelser, benrörelser och upphetsning.
En poäng mellan 0 och 7 erhålls från skalan, och när poängen som erhålls från skalan ökar ökar också smärtan hos nyfödda.
I den turkiska anpassningsstudien av skalan beräknades Cronbachs alfavärde till 0,83 före proceduren, 0,83 under proceduren och 0,86 efter proceduren.
|
under hälens blodinsamlingsprocedurer (10 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gråttider
Tidsram: under hälens blodinsamlingsprocedurer (i genomsnitt 10 minuter)
|
Gråtens varaktighet registrerades.
|
under hälens blodinsamlingsprocedurer (i genomsnitt 10 minuter)
|
|
Behandlingstid
Tidsram: under hälens blodinsamlingsprocedurer (i genomsnitt 10 minuter)
|
Varaktigheten av hälens blodinsamlingsprocedur registrerades.
|
under hälens blodinsamlingsprocedurer (i genomsnitt 10 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Huvudutredare: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagarnas data som ligger till grund för de resultat som rapporterats i denna studie, efter deidentifiering, kommer att delas med forskare som ger ett metodiskt sundt förslag.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .