- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06350084
Effect van de aanraking van de moeder en de therapeutische aanraking van de verpleegster op het pijnniveau en de huiltijd tijdens de bloedafname in de hiel
Het effect van de aanraking van de moeder en de therapeutische aanraking van de verpleegster op het pijnniveau en de huiltijd tijdens de bloedafname in de hiel bij pasgeborenen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot de niet-farmacologische methoden die vaak worden gebruikt om de effecten van invasieve interventies op pasgeborenen te verminderen; Praktijken zoals het verminderen van prikkels uit de omgeving, geïndividualiseerde ontwikkelingszorg, muziektherapie, moedermelk, het geven van fopspenen, sucrose, niet-voedzaam zuigen, orale sucrose, kangoeroezorg, vergemakkelijkte instoppositie en zoete oplossingen, massage en aanraking, positionering, nestelen, kangoeroe zorg, foetale positionering zijn inbegrepen.
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie. In dit onderzoeksdoel zal het effect van Mother's Touch en Nurse's Therapeutic Touch, toegepast tijdens de bloedafname in de hiel, op de pijnniveaus en huiltijden bij pasgeborenen worden onderzocht.
De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 120 pasgeborenen die voldeden aan de steekproefselectiecriteria en werden geselecteerd via de randomisatiemethode. Pasgeborenen werden verdeeld in drie groepen; Moeder's Touch-groep (n=40), Nurse's Therapeutic Touch-groep (n=40) en Controlegroep (n=40).
Gegevens werden verzameld met behulp van het Infant-family Information Form, NIPS - Neonatal Infant Pain Scale en Crying Follow-up Form.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Selda Ateş Beşirik, PhD.
- Telefoonnummer: +905076228189
- E-mail: seldaates07@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Kalkoen, 15030
- Werving
- Burdur Bucak State Hospital
-
Contact:
- Selda Ateş Beşirik, PhD.
- Telefoonnummer: +905076228189
- E-mail: seldaates07@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Selda Ateş Beşirik, PhD.
-
Onderonderzoeker:
- Emine Geçkil, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders die zich vrijwillig hebben aangemeld en toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
- Voldragen neonaten (38-42 weken zwangerschap)
- Onderging hielstokbloedafname voor routinematige metabolische screening
- Leeftijd 1 tot 4 dagen
- Geslaagd voor de gehoorscreening
- Geboortegewicht tussen 2500-4400 gram
- Ouders die Turks kunnen lezen, schrijven en spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met psychische problemen
- Baby's met een chronische ziekte en aangeboren afwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Moeders Touchgroep
Er wordt hielbloed afgenomen terwijl het kind Mother's Touch was.
Voor, tijdens en na de procedure wordt de aanraking van de moeder op de baby's toegepast.
|
Er wordt hielbloed afgenomen terwijl het kind Mother's Touch was.
Voor, tijdens en na de procedure wordt de aanraking van de moeder op de baby's toegepast.
|
Experimenteel: Therapeutische Touch-groep voor verpleegkundigen
Er zal hielbloed worden afgenomen terwijl het kind de Nurse's Therapeutic Touch was. Therapeutic Touch zal voor, tijdens en na de procedure op het kind worden aangebracht.
|
Er zal hielbloed worden afgenomen terwijl het kind de Nurse's Therapeutic Touch was. Therapeutic Touch zal voor, tijdens en na de procedure op het kind worden aangebracht.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep kregen baby's een routinematige bloedafnameprocedure uit de hiel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NIPS (Neonatale babypijnschaal)
Tijdsspanne: tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel (10 minuten)
|
Het werd in 1993 ontwikkeld om interventionele pijn bij pasgeborenen te evalueren.
De Turkse aanpassing vond plaats in 1999.
NIPS is een beoordelingsinstrument dat zich richt op zes gedragsreacties van pasgeborenen: gezichtsuitdrukkingen, huilen, ademen, armbewegingen, beenbewegingen en opwinding.
Op de schaal wordt een score tussen 0 en 7 verkregen, en naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook de pijn van pasgeborenen toe.
In het Turkse aanpassingsonderzoek van de schaal werd de Cronbach's alpha-waarde berekend als 0,83 vóór de procedure, 0,83 tijdens de procedure en 0,86 na de procedure.
|
tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel (10 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Huilende tijden
Tijdsspanne: tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel (gemiddeld 10 minuten)
|
De duur van het huilen werd geregistreerd.
|
tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel (gemiddeld 10 minuten)
|
Verwerkingstijd
Tijdsspanne: tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel (gemiddeld 10 minuten)
|
De duur van de bloedafnameprocedure in de hiel werd geregistreerd.
|
tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel (gemiddeld 10 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Hoofdonderzoeker: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/381
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moeders aanraking
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidChirurgische wonddehiscentie | Wond en verwondingenZuid-Afrika
-
King's College Hospital NHS TrustWervingTerugkerende urineweginfectie | Genito-urinair syndroom van de menopauzeVerenigd Koninkrijk
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaWervingBaarmoederhalskankerVerenigde Staten, Botswana
-
Acibadem UniversityWervingPijn | Zuigeling ALLES | PretermKalkoen
-
Cukurova UniversityWervingArbeidspijn, arbeidsperceptie, hormoonspiegels en bevallingscomfortKalkoen
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)VoltooidKanker | Colorectale kanker | Darmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Shaare Zedek Medical CenterWervingSymptomen en tekenen | Oncologische complicatiesIsraël
-
Pacira Pharmaceuticals, IncVoltooidArtrose van de knieVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Werving