Efeito do toque da mãe e do toque terapêutico da enfermeira no nível de dor e no tempo de choro durante a coleta de sangue do calcanhar
4 de julho de 2025 atualizado por: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
O efeito do toque da mãe e do toque terapêutico da enfermeira no nível de dor e no tempo de choro durante a coleta de sangue do calcanhar em recém-nascidos: um estudo controlado randomizado
Este estudo prospectivo é planejado como um estudo randomizado controlado com o objetivo de determinar o efeito do Toque da Mãe e do Toque Terapêutico da Enfermeira nos níveis de dor e tempos de choro dos recém-nascidos durante a coleta de sangue no calcanhar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os métodos não farmacológicos frequentemente utilizados para reduzir os efeitos das intervenções invasivas no recém-nascido; Práticas como redução de estímulos ambientais, cuidados de desenvolvimento individualizados, musicoterapia, leite materno, dar chupeta, sacarose, sucção não nutritiva, sacarose oral, cuidado canguru, posição de aconchego facilitada e soluções doces, massagem e toque, posicionamento, aninhamento, canguru cuidados, posicionamento fetal estão incluídos.
Este estudo é um ensaio prospectivo, randomizado e controlado. Neste estudo, será examinado o efeito do Toque da Mãe e do Toque Terapêutico da Enfermeira aplicados durante a coleta de sangue do calcanhar nos níveis de dor e tempos de choro em recém-nascidos.
A amostra do estudo foi composta por um total de 120 recém-nascidos que atenderam aos critérios de seleção da amostra e foram selecionados pelo método de randomização. Os recém-nascidos foram divididos em três grupos; Grupo Toque da Mãe (n=40), Grupo Toque Terapêutico da Enfermeira (n=40) e Grupo Controle (n=40).
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Bebê-Família, NIPS - Neonatal Infant Pain Scale e Formulário de Acompanhamento do Choro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucak
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Burdur, Bucak, Peru, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais que se voluntariaram e deram consentimento para participar da pesquisa
- Recém-nascidos a termo (38-42 semanas de gestação)
- Foi submetido a coleta de sangue por punção no calcanhar para triagem metabólica de rotina
- De 1 a 4 dias
- Passou na triagem auditiva
- Peso ao nascer entre 2.500-4.400 gramas
- Pais que sabem ler, escrever e falar turco.
Critério de exclusão:
- Pais com algum problema mental
- Bebês com qualquer doença crônica e anomalias congênitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Toque da Mãe
O sangue do calcanhar será coletado enquanto o bebê estava sob o toque da mãe.
O toque da mãe será aplicado nos bebês antes, durante e após o procedimento.
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O sangue do calcanhar será coletado enquanto o bebê estava sob o toque da mãe.
O toque da mãe será aplicado nos bebês antes, durante e após o procedimento.
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Experimental: Grupo de Toque Terapêutico da Enfermeira
O sangue do calcanhar será coletado enquanto o bebê estava recebendo o Toque Terapêutico da Enfermeira. O Toque Terapêutico será aplicado nos bebês antes, durante e após o procedimento.
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O sangue do calcanhar será coletado enquanto o bebê estava recebendo o Toque Terapêutico da Enfermeira. O Toque Terapêutico será aplicado nos bebês antes, durante e após o procedimento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, os bebês receberam procedimento rotineiro de coleta de sangue no calcanhar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NIPS (Escala de Dor Infantil Neonatal)
Prazo: durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar (10 minutos)
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Foi desenvolvido em 1993 para avaliar a dor intervencionista em recém-nascidos.
Sua adaptação turca foi feita em 1999.
O NIPS é uma ferramenta de avaliação que se concentra em seis respostas comportamentais dos recém-nascidos: expressões faciais, choro, respiração, movimentos dos braços, movimentos das pernas e excitação.
Obtém-se na escala uma pontuação entre 0 e 7 e, à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a dor do recém-nascido também aumenta.
No estudo de adaptação turca da escala, o valor do alfa de Cronbach foi calculado como 0,83 antes do procedimento, 0,83 durante o procedimento e 0,86 após o procedimento.
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durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar (10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempos de choro
Prazo: durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar (média de 10 minutos)
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A duração do choro foi registrada.
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durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar (média de 10 minutos)
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Tempo de processamento
Prazo: durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar (média de 10 minutos)
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A duração do procedimento de coleta de sangue no calcanhar foi registrada.
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durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar (média de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Investigador principal: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados relatados neste estudo, após a desidentificação, serão compartilhados com pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .