Влияние прикосновений матери и терапевтического прикосновения медсестры на уровень боли и время плача во время взятия крови из пятки
4 июля 2025 г. обновлено: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Влияние прикосновений матери и терапевтического прикосновения медсестры на уровень боли и продолжительность плача во время взятия крови из пятки у новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
Это проспективное исследование запланировано как рандомизированное контролируемое исследование с целью определения влияния «Прикосновения матери» и «Терапевтического прикосновения медсестры» на уровень боли и время плача новорожденных во время взятия крови из пяток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди нефармакологических методов часто применяют для уменьшения последствий инвазивных вмешательств на новорожденного; Такие практики, как снижение раздражителей окружающей среды, индивидуальный уход за развитием, музыкальная терапия, грудное молоко, предоставление пустышки, сахароза, непитательное сосание, пероральная сахароза, уход за кенгуру, облегченное положение складывания и сладкие растворы, массаж и прикосновения, позиционирование, гнездование, кенгуру. уход, положение плода включены.
Данное исследование представляет собой проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование. Целью этого исследования будет изучение влияния «Прикосновения матери» и «Терапевтического прикосновения медсестры», применяемых во время взятия крови из пяток, на уровень боли и время плача у новорожденных.
Выборка исследования состояла в общей сложности из 120 новорожденных, которые соответствовали критериям отбора выборки и были отобраны методом рандомизации. Новорожденные были разделены на три группы; Группа «Прикосновение матери» (n=40), группа «Терапевтическое прикосновение медсестры» (n=40) и Контрольная группа (n=40).
Данные были собраны с использованием информационной формы для детской семьи, NIPS – шкалы боли у новорожденных и формы наблюдения за плачем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Турция, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители, вызвавшиеся добровольно и давшие согласие на участие в исследовании
- Доношенные новорожденные (38-42 недели беременности)
- Сдали кровь из пяточной палочки для планового метаболического скрининга.
- Возраст от 1 до 4 дней
- Прошел проверку слуха
- Вес при рождении 2500-4400 грамм.
- Родители, умеющие читать, писать и говорить по-турецки.
Критерий исключения:
- Родители с любыми психическими проблемами
- Новорожденные с любыми хроническими заболеваниями и врожденными аномалиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Прикосновение матери»
Кровь из пяток будет взята, пока младенец находился в «Прикосновении Матери».
Прикосновение матери будет применяться к младенцам до, во время и после процедуры.
|
Кровь из пяток будет взята, пока младенец находился в «Прикосновении Матери».
Прикосновение матери будет применяться к младенцам до, во время и после процедуры.
|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа медсестер
Кровь из пятки будет взята во время терапевтического прикосновения медсестры к ребенку. Младенцев будут применять терапевтическое прикосновение до, во время и после процедуры.
|
Кровь из пятки будет взята во время терапевтического прикосновения медсестры к ребенку. Младенцев будут применять терапевтическое прикосновение до, во время и после процедуры.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе младенцам проводили рутинную процедуру взятия крови из пяток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NIPS (Шкала неонатальной детской боли)
Временное ограничение: во время процедуры взятия крови из пяток (10 минут)
|
Он был разработан в 1993 году для оценки интервенционной боли у новорожденных.
Его турецкая адаптация была сделана в 1999 году.
NIPS — это инструмент оценки, который фокусируется на шести поведенческих реакциях новорожденных: мимике, плаче, дыхании, движениях рук, ног и возбуждении.
По шкале получают оценку от 0 до 7, и по мере увеличения оценки, полученной по шкале, боль новорожденных также увеличивается.
В турецком адаптационном исследовании шкалы значение альфа Кронбаха было рассчитано как 0,83 до процедуры, 0,83 во время процедуры и 0,86 после процедуры.
|
во время процедуры взятия крови из пяток (10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время плача
Временное ограничение: во время процедуры взятия крови из пяток (в среднем 10 минут)
|
Регистрировали продолжительность плача.
|
во время процедуры взятия крови из пяток (в среднем 10 минут)
|
|
Время обработки
Временное ограничение: во время процедуры взятия крови из пяток (в среднем 10 минут)
|
Регистрировали продолжительность процедуры взятия пяточной крови.
|
во время процедуры взятия крови из пяток (в среднем 10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Главный следователь: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, которые лежат в основе результатов, сообщенных в этом исследовании, после девдерживания, будут переданы исследователям, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .