Az anya érintésének és a nővér terápiás érintésének hatása a fájdalom szintjére és a sírás idejére a sarokvérvétel során
2025. július 4. frissítette: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Az anya érintésének és a nővér terápiás érintésének hatása a fájdalom szintjére és a sírás idejére újszülöttek sarokvérvétele során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a prospektív vizsgálatot randomizált, ellenőrzött vizsgálatként tervezik, azzal a céllal, hogy meghatározzák az anya érintésének és a nővér terápiás érintésének hatását az újszülöttek fájdalomszintjére és sírási idejére a sarokvérvétel során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az invazív beavatkozások újszülöttre gyakorolt hatásának csökkentésére gyakran alkalmazott nem gyógyszeres módszerek közül; Gyakorlatok, mint a környezeti ingerek csökkentése, egyénre szabott fejlesztő gondozás, zeneterápia, anyatej, cumiadás, szacharóz, nem tápláló szopás, szájon át történő szacharóz, kenguru gondozás, könnyített behúzási pozíció és édes megoldások, masszázs és érintés, pozicionálás, fészekrakás, kenguru ellátás, magzati pozicionálás is benne van.
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált és kontrollált vizsgálat. Ebben a vizsgálati célban a sarokvérvétel során alkalmazott Mother's Touch és Nurse's Therapeutic Touch hatását vizsgáljuk az újszülöttek fájdalomszintjére és sírási idejére.
A vizsgálat mintája összesen 120 újszülöttből állt, akik megfeleltek a mintaválasztási kritériumoknak, és randomizációs módszerrel választották ki. Az újszülötteket három csoportra osztották; Mother's Touch csoport (n=40), Nurse's Therapeutic Touch csoport (n=40) és Control group (n=40).
Az adatokat a csecsemő-család információs űrlap, a NIPS – Neonatal Infant Pain Scale és a Crying Follow-up Form segítségével gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Pulyka, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülők, akik önként jelentkeztek és beleegyezést adtak a kutatásban való részvételhez
- Teljes korú újszülöttek (38-42 hetes terhesség)
- Sarokrúd vérvételen esett át rutin anyagcsere-szűrés céljából
- 1-4 napos korban
- Sikerült a hallásvizsgálaton
- Születési súlya 2500-4400 gramm között van
- Szülők, akik tudnak írni, olvasni és törökül beszélni.
Kizárási kritériumok:
- Szülők bármilyen lelki problémával
- Bármilyen krónikus betegségben és veleszületett rendellenességben szenvedő csecsemők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anya érintése Csoport
Sarokvért vesznek, amíg a csecsemő Anya érintése volt.
A beavatkozás előtt, alatt és után az anyai érintést alkalmazzák a csecsemőkön.
|
Sarokvért vesznek, amíg a csecsemő Anya érintése volt.
A beavatkozás előtt, alatt és után az anyai érintést alkalmazzák a csecsemőkön.
|
|
Kísérleti: Nővér terápiás érintési csoportja
A sarokvért addig veszik, amíg a csecsemő a Nurse's Therapeutic Touch kezelésében volt. A terápiás érintést a csecsemőkön az eljárás előtt, alatt és után alkalmazzák.
|
A sarokvért addig veszik, amíg a csecsemő a Nurse's Therapeutic Touch kezelésében volt. A terápiás érintést a csecsemőkön az eljárás előtt, alatt és után alkalmazzák.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a csecsemők rutin sarokvérvételi eljárást kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Időkeret: a sarok vérvételi eljárásai során (10 perc)
|
1993-ban fejlesztették ki az újszülöttek beavatkozási fájdalmának értékelésére.
Török adaptációja 1999-ben készült.
A NIPS egy értékelő eszköz, amely az újszülöttek hat viselkedési reakciójára összpontosít: arckifejezések, sírás, légzés, karmozgások, lábmozgások és izgalom.
A skálán 0 és 7 közötti pontszámot kapunk, és a skálán kapott pontszám növekedésével az újszülöttek fájdalma is fokozódik.
A skála török adaptációs vizsgálatában a Cronbach-alfa értékét az eljárás előtt 0,83-ra, az eljárás során 0,83-ra, az eljárás után pedig 0,86-ra számították.
|
a sarok vérvételi eljárásai során (10 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sírási idők
Időkeret: a sarok vérvételi eljárásai során (átlagosan 10 perc)
|
Feljegyezték a sírás időtartamát.
|
a sarok vérvételi eljárásai során (átlagosan 10 perc)
|
|
Feldolgozási idő
Időkeret: a sarok vérvételi eljárásai során (átlagosan 10 perc)
|
Feljegyeztük a sarokvérvételi eljárás időtartamát.
|
a sarok vérvételi eljárásai során (átlagosan 10 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Kutatásvezető: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/381
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatokat, amelyek a tanulmányban ismertetett eredmények alapjául szolgálnak, a deidentifikáció után, meg kell osztani azokat a kutatókat, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .