Effekt av mors berøring og sykepleiers terapeutiske berøring på smertenivå og gråtetid under blodprøvetaking
4. juli 2025 oppdatert av: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Effekten av mors berøring og sykepleiers terapeutiske berøring på smertenivå og gråtetid under hælblodsamling hos nyfødte: En randomisert kontrollert studie
Denne prospektive studien er planlagt som en randomisert kontrollert studie med det formål å bestemme effekten av Mother's Touch og Nurse's Therapeutic Touch på smertenivåer og gråtetider hos nyfødte under hælblodsamling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant de ikke-farmakologiske metodene som ofte brukes for å redusere effekten av invasive intervensjoner på nyfødte; Praksis som å redusere miljøstimuli, individualisert utviklingspleie, musikkterapi, morsmelk, smokk, sukrose, ikke-ernæringsmessig suging, oral sukrose, kengurupleie, forenklet tucking posisjon og søte løsninger, massasje og berøring, posisjonering, hekking, kenguru pleie, fosterposisjonering er inkludert.
Denne studien er en prospektiv, randomisert og kontrollert studie. I dette studiemålet vil effekten av Mother's Touch og Nurse's Therapeutic Touch brukt under hælblodsamling på smertenivåer og gråtetider hos nyfødte bli undersøkt.
Utvalg av studien besto av totalt 120 nyfødte som oppfylte utvalgskriteriene og ble valgt ut via randomiseringsmetode. Nyfødte ble delt inn i tre grupper; Mother's Touch-gruppe (n=40), Nurse's Therapeutic Touch-gruppe (n=40) og kontrollgruppe (n=40).
Data ble samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet for spedbarnsfamilien, NIPS - Neonatal Infant Pain Scale og Crying Follow-up Form.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Tyrkia, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre som meldte seg frivillig og ga samtykke til å delta i forskningen
- Fullbårne nyfødte (38-42 uker med svangerskap)
- Gjennomgikk hælstikkblod for rutinemessig metabolsk screening
- I alderen 1 til 4 dager
- Bestod hørselsundersøkelsen
- Fødselsvekt mellom 2500-4400 gram
- Foreldre som kan lese, skrive og snakke tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre med noen psykiske problemer
- Spedbarn med enhver kronisk sykdom og medfødte anomalier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mother's Touch Group
Hælblod vil bli tatt mens spedbarnet var Mother's Touch.
Mors berøring vil bli brukt på spedbarnene før, under og etter prosedyren.
|
Hælblod vil bli tatt mens spedbarnet var Mother's Touch.
Mors berøring vil bli brukt på spedbarnene før, under og etter prosedyren.
|
|
Eksperimentell: Sykepleieres terapeutiske berøringsgruppe
Hælblod vil bli tatt mens spedbarnet var Nurse's Therapeutic Touch. Therapeutic Touch vil bli brukt på spedbarnene før, under og etter prosedyren.
|
Hælblod vil bli tatt mens spedbarnet var Nurse's Therapeutic Touch. Therapeutic Touch vil bli brukt på spedbarnene før, under og etter prosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen fikk spedbarn rutinemessig blodprøvetaking i hælen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Tidsramme: under blodprøvetaking i hælen (10 minutter)
|
Den ble utviklet i 1993 for å evaluere intervensjonssmerter hos nyfødte.
Dens tyrkiske tilpasning ble laget i 1999.
NIPS er et vurderingsverktøy som fokuserer på seks atferdsreaksjoner hos nyfødte: ansiktsuttrykk, gråt, pust, armbevegelser, benbevegelser og opphisselse.
Man får en skår mellom 0 og 7 fra skalaen, og etter hvert som skåren man får fra skalaen øker, øker også smerten hos nyfødte.
I den tyrkiske tilpasningsstudien av skalaen ble Cronbachs alfaverdi beregnet til 0,83 før prosedyren, 0,83 under prosedyren og 0,86 etter prosedyren.
|
under blodprøvetaking i hælen (10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gråtetider
Tidsramme: under blodinnsamlingsprosedyrene i hælen (gjennomsnittlig 10 minutter)
|
Varigheten av gråten ble registrert.
|
under blodinnsamlingsprosedyrene i hælen (gjennomsnittlig 10 minutter)
|
|
Behandlingstid
Tidsramme: under blodinnsamlingsprosedyrene i hælen (gjennomsnittlig 10 minutter)
|
Varigheten av innsamlingsprosedyren for hælblod ble registrert.
|
under blodinnsamlingsprosedyrene i hælen (gjennomsnittlig 10 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Hovedetterforsker: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/381
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene som ble rapportert i denne studien, etter deidentifisering, vil bli delt med forskere som gir et metodologisk lydforslag.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .