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Auswirkung der Berührung der Mutter und der therapeutischen Berührung der Krankenschwester auf das Schmerzniveau und die Schreizeit während der Blutentnahme an der Ferse

4. Juli 2025 aktualisiert von: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Die Auswirkung der Berührung der Mutter und der therapeutischen Berührung der Krankenschwester auf das Schmerzniveau und die Schreizeit während der Blutentnahme an der Ferse bei Neugeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese prospektive Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit dem Ziel geplant, die Wirkung von Mother's Touch und Nurse's Therapeutic Touch auf das Schmerzniveau und die Schreizeiten von Neugeborenen während der Fersenblutentnahme zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den nicht-pharmakologischen Methoden, die häufig eingesetzt werden, um die Auswirkungen invasiver Eingriffe auf das Neugeborene zu reduzieren; Praktiken wie Reduzierung von Umweltreizen, individuelle Entwicklungsbetreuung, Musiktherapie, Muttermilch, Schnullergabe, Saccharose, nicht nahrhaftes Saugen, orale Saccharose, Känguru-Pflege, erleichterte Einsteckposition und süße Lösungen, Massage und Berührung, Positionierung, Nestung, Känguru Pflege und Positionierung des Fötus sind inbegriffen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie. In diesem Studienziel wird die Wirkung von Mother's Touch und Nurse's Therapeutic Touch während der Fersenblutentnahme auf das Schmerzniveau und die Schreizeiten bei Neugeborenen untersucht.

Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 120 Neugeborenen, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten und mittels Randomisierungsmethode ausgewählt wurden. Neugeborene wurden in drei Gruppen eingeteilt; Mother's Touch-Gruppe (n=40), Nurse's Therapeutic Touch-Gruppe (n=40) und Kontrollgruppe (n=40).

Die Daten wurden mithilfe des Säuglings-Familien-Informationsformulars, der NIPS – Neonatal Infant Pain Scale und des Weinen-Follow-up-Formulars erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Truthahn, 15030
        • Burdur Bucak State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, die sich freiwillig gemeldet und ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung gegeben haben
  • Vollreife Neugeborene (38–42 Schwangerschaftswochen)
  • Zur routinemäßigen Stoffwechseluntersuchung wurde mir Blut aus der Fersenstichprobe entnommen
  • 1 bis 4 Tage gereift
  • Hat die Anhörungsuntersuchung bestanden
  • Geburtsgewicht zwischen 2500 und 4400 Gramm
  • Eltern, die Türkisch lesen, schreiben und sprechen können.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern mit psychischen Problemen
  • Säuglinge mit chronischen Krankheiten und angeborenen Anomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mother's Touch-Gruppe
Es wird Fersenblut abgenommen, während das Kind „Mother's Touch“ war. Die Berührungen der Mutter werden vor, während und nach dem Eingriff auf die Säuglinge ausgeübt.
Verhalten: Mutters Berührung
Es wird Fersenblut abgenommen, während das Kind „Mother's Touch“ war. Die Berührungen der Mutter werden vor, während und nach dem Eingriff auf die Säuglinge ausgeübt.
Experimental: Therapeutische Touch-Gruppe der Krankenschwester
Es wird Blut aus der Ferse entnommen, während das Kind bei Nurse's Therapeutic Touch behandelt wurde. Bei den Säuglingen wird vor, während und nach dem Eingriff Therapeutic Touch angewendet.
Verhalten: Therapeutische Berührung der Krankenschwester
Es wird Blut aus der Ferse entnommen, während das Kind bei Nurse's Therapeutic Touch behandelt wurde. Bei den Säuglingen wird vor, während und nach dem Eingriff Therapeutic Touch angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe erhielten die Säuglinge eine routinemäßige Blutentnahme aus der Ferse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Zeitfenster: während der Blutentnahme an der Ferse (10 Minuten)
Es wurde 1993 zur Beurteilung interventioneller Schmerzen bei Neugeborenen entwickelt. Die türkische Adaption erfolgte 1999. NIPS ist ein Beurteilungsinstrument, das sich auf sechs Verhaltensreaktionen von Neugeborenen konzentriert: Mimik, Weinen, Atmung, Armbewegungen, Beinbewegungen und Erregung. Auf der Skala wird ein Wert zwischen 0 und 7 ermittelt, und mit zunehmendem Wert auf der Skala nehmen auch die Schmerzen des Neugeborenen zu. In der türkischen Anpassungsstudie der Skala wurde der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,83 vor dem Eingriff, 0,83 während des Eingriffs und 0,86 nach dem Eingriff berechnet.
während der Blutentnahme an der Ferse (10 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weinende Zeiten
Zeitfenster: während der Blutentnahme an der Ferse (durchschnittlich 10 Minuten)
Die Dauer des Weinens wurde aufgezeichnet.
während der Blutentnahme an der Ferse (durchschnittlich 10 Minuten)
Bearbeitungszeit
Zeitfenster: während der Blutentnahme an der Ferse (durchschnittlich 10 Minuten)
Die Dauer der Blutentnahme aus der Ferse wurde aufgezeichnet.
während der Blutentnahme an der Ferse (durchschnittlich 10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Ermittler

  • Studienleiter: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Hauptermittler: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/381

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie angegebenen Ergebnissen nach Enttäudung zugrunde liegen, werden an Forscher geteilt, die einen methodisch soliden Vorschlag bieten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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