Remimatsolaamin ja propofolin vaikutuksen happivarastoon vertailu endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Propofoli on yksi endoskooppisissa toimenpiteissä yleisimmin käytetyistä rauhoittajista, mutta sen hengityslamaa aiheuttava voimakkuus saattaa uhata potilasturvallisuutta.
Remimatsolaamin tiedetään aiheuttavan vähemmän todennäköisesti hemodynaamista epävakautta verrattuna propofoliin, mutta sen suotuisia vaikutuksia ei arvioida selvästi endoskooppisissa toimenpiteissä.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata remimatsolaamin ja propofolin hemodynaamisia vaikutuksia arvioimalla happivarantoindeksiä (ORI) potilailla, joille oli määrä tehdä endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (19-80-vuotiaat, ASA-luokka I-III), joille on määrätty elektiivinen endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus Allergia remimatsolaamille tai propofolille Peruskeuhkosairaudet tai obstruktiivinen uniapnea Taustalla oleva munuaissairaus (seerumin Cr >2mg/dl) tai sydänsairaus (NYHA-luokka III tai IV) Hypotensio (SBP <90mmHg) tai hypoksemia (SpO2 <90%) arvioitu ennen menettelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remimatsolaami
Potilasryhmä, joka saa remimatsolaamia sedaatioon endoskopian aikana
|
Tämän ryhmän potilaat saavat 0,1 mg/kg remimatsolaamia sedaation aikaansaamiseksi ennen endoskoopin asettamista.
Remimatsolaamia 2 mg lisätään, jos sedaatio ei ole riittävä.
|
|
Active Comparator: Propofol
Potilasryhmä, joka saa propofolia sedaatioon endoskopian aikana
|
Tämän ryhmän potilaat saavat 1 mg/kg propofolia sedaation aikaansaamiseksi ennen endoskoopin asettamista.
Propofolia 20 mg lisätään, jos sedaatio ei ole riittävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happivaraindeksin (ORI) ilmaantuvuus putoaa 0,00:aan sedaation aikana
Aikaikkuna: Arviointi alkaa rauhoittavan annon jälkeen endoskooppisen toimenpiteen loppuun.
|
Happivaraindeksin (ORI) putoamisen ilmaantuvuus arvoon 0,00 arvioidaan rauhoittavan annon jälkeen endoskooppisen toimenpiteen loppuun saakka.
|
Arviointi alkaa rauhoittavan annon jälkeen endoskooppisen toimenpiteen loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2023-1693
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .