Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Remimazolam og Propofols effekt på iltreserven under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

23. september 2024 opdateret af: Yonsei University
Propofol er et af de mest almindeligt anvendte beroligende midler i endoskopiske procedurer, mens dets styrke til at inducere respirationsdepression kan true patientsikkerheden. Remimazolam er kendt for mindre sandsynligt at inducere hæmodynamisk ustabilitet sammenlignet med propofol, men dets gunstige virkninger er ikke klart evalueret i endoskopiske procedurer. Derfor sigtede denne undersøgelse på at sammenligne hæmodynamiske virkninger af remimazolam og propofol ved at evaluere oxygenreserveindeks (ORI) hos patienter planlagt til endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (alder 19~80 år, ASA klasse I~III), som er planlagt til elektiv endoskopisk retrograd kolangiopankreatograf

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet Allergi over for remimazolam eller propofol Underliggende lungesygdomme eller obstruktiv søvnapnø Underliggende nyre- (serum Cr >2mg/dL) eller hjertesygdom (NYHA klasse III eller IV) Hypotension (SBP <90mmHg) eller hypoxæmi (SpO2 <90%) vurderet før procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remimazolam
Patientgruppe, der får remimazolam til sedation under endoskopi
Medicin: Remimazolam besylat
Patienter i denne gruppe får 0,1 mg/kg remimazolam for at inducere sedation før indsættelse af endoskop. Remimazolam 2mg tilsættes i tilfælde af utilstrækkelig sedation.
Aktiv komparator: Propofol
Patientgruppe, der får propofol til sedation under endoskopi
Medicin: Propofol
Patienter i denne gruppe modtager 1 mg/kg propofol for at inducere sedation før indsættelse af endoskop. Propofol 20mg tilsættes i tilfælde af utilstrækkelig sedation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensen af ​​Oxygen Reserve Index (ORI) falder til 0,00 under sedation
Tidsramme: Evaluering begynder efter sedativ administration indtil afslutningen af ​​endoskopisk procedure.
Forekomsten af ​​fald i Oxygen Reserve Index (ORI) til 0,00 vil blive evalueret efter sedativ administration indtil afslutningen af ​​endoskopisk procedure.
Evaluering begynder efter sedativ administration indtil afslutningen af ​​endoskopisk procedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2023-1693

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remimazolam besylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner