Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu remimazolamu i propofolu na rezerwę tlenową podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

23 września 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University
Propofol jest jednym z najczęściej stosowanych środków uspokajających w zabiegach endoskopowych, a jego siła wywoływania depresji oddechowej może zagrażać bezpieczeństwu pacjenta. Wiadomo, że remimazolam rzadziej powoduje niestabilność hemodynamiczną w porównaniu z propofolem, jednakże jego korzystne działanie nie zostało jednoznacznie ocenione w badaniach endoskopowych. Dlatego też celem tego badania było porównanie hemodynamicznego działania remimazolamu i propofolu poprzez ocenę wskaźnika rezerwy tlenu (ORI) u pacjentów zakwalifikowanych do endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (wiek 19–80 lat, klasa I–III według ASA) zakwalifikowani do planowej endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża Alergia na remimazolam lub propofol Choroby płuc lub obturacyjny bezdech senny Podstawowa choroba nerek (Cr w surowicy >2 mg/dl) lub serca (klasa III lub IV NYHA) Niedociśnienie (SBP <90 mmHg) lub hipoksemia (SpO2 <90%) oceniane przed procedura

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remimazolam
Grupa pacjentów otrzymujących remimazolam w celu uspokojenia podczas endoskopii
Lek: Besylan remimazolamu
Pacjenci w tej grupie otrzymują 0,1 mg/kg remimazolamu w celu wywołania sedacji przed wprowadzeniem endoskopu. W przypadku niewystarczającej sedacji dodaje się remimazolam w dawce 2 mg.
Aktywny komparator: Propofol
Grupa pacjentów otrzymujących propofol w celu uspokojenia podczas endoskopii
Lek: Propofol
Pacjenci w tej grupie otrzymują 1 mg/kg propofolu w celu wywołania sedacji przed wprowadzeniem endoskopu. W przypadku niewystarczającej sedacji dodaje się propofol 20 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wskaźnika rezerwy tlenowej (ORI) spada do 0,00 podczas sedacji
Ramy czasowe: Ocena rozpoczyna się po podaniu środka uspokajającego do zakończenia zabiegu endoskopowego.
Częstość występowania spadku wskaźnika rezerwy tlenowej (ORI) do 0,00 będzie oceniana po podaniu środka uspokajającego, aż do zakończenia zabiegu endoskopowego.
Ocena rozpoczyna się po podaniu środka uspokajającego do zakończenia zabiegu endoskopowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2023-1693

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Besylan remimazolamu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj