내시경 역행 담췌관조영술 시 Remimazolam과 Propofol이 산소 보유량에 미치는 영향 비교
2024년 9월 23일 업데이트: Yonsei University
프로포폴은 내시경 시술에서 가장 일반적으로 사용되는 진정제 중 하나이며, 호흡 저하를 유발할 가능성이 있어 환자의 안전을 위협할 수 있습니다.
Remimazolam은 propofol에 비해 혈역학적 불안정성을 덜 유발하는 것으로 알려져 있으나, 내시경 시술에서 유리한 효과가 명확하게 평가되지는 않습니다.
이에 본 연구에서는 내시경 역행성 담췌관조영술이 예정된 환자를 대상으로 산소보유지수(ORI)를 평가하여 레미마졸람과 프로포폴의 혈역학적 효과를 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 내시경 역행 담췌관조영술이 예정된 환자(19~80세, ASA Class I~III)
제외 기준:
- 임신 레미마졸람 또는 프로포폴에 대한 알레르기 기저 폐 질환 또는 폐쇄성 수면 무호흡증 기저 신장(혈청 Cr >2mg/dL) 또는 심장 질환(NYHA 클래스 III 또는 IV) 임신 전 평가된 저혈압(SBP <90mmHg) 또는 저산소혈증(SpO2 <90%) 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레미마졸람
내시경 중 진정을 위해 레미마졸람을 투여받는 환자군
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이 그룹의 환자는 내시경 삽입 전 진정을 유도하기 위해 레미마졸람 0.1mg/kg을 투여받습니다.
진정효과가 충분하지 않은 경우에는 레미마졸람 2mg을 추가한다.
|
|
활성 비교기: 프로포폴
내시경 중 진정을 위해 프로포폴을 투여받은 환자군
|
이 그룹의 환자들은 내시경 삽입 전 진정을 유도하기 위해 프로포폴 1mg/kg을 투여받습니다.
진정 효과가 충분하지 않은 경우 프로포폴 20mg을 추가한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 중 산소 보유 지수(ORI) 발생률이 0.00으로 떨어짐
기간: 평가는 진정제 투여 후 내시경 절차가 끝날 때까지 시작됩니다.
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0.00으로 떨어지는 산소 보유 지수(ORI)의 발생률은 진정제 투여 후 내시경 절차가 끝날 때까지 평가됩니다.
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평가는 진정제 투여 후 내시경 절차가 끝날 때까지 시작됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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