- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06372938
Tulehdusmarkkerien ja Doppler-parametrien rooli myöhään alkaneessa sikiön kasvun rajoituksessa: koneoppimismenetelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotiaana
- Saatiin raskausseuranta päätökseen keskuksessamme
- Raskaana olevat naiset, joiden tietoihin pääsee käsiksi
- Yksittäiset raskaudet ilman muita systeemisiä äidin liitännäissairauksia kuin FGR
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Äidin sairaus
- Sikiön synnynnäiset ja kromosomipoikkeamat
- Krooninen huumeiden, alkoholin ja tupakan käyttö
- Mukana raskauden lisäkomplikaatiot seurannan aikana
- Tapaukset, joiden tietoihin ei pääse käsiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on sikiön kasvurajoituksia
Mukana on 120 potilasta, joilla diagnosoidaan myöhään alkanut sikiön kasvun rajoitus.
|
FGR-diagnoosi tehtiin seuraavien Delphi-kriteerien mukaisesti.
EFW
Laboratorioarvot mitattiin FGR-diagnoosin aikana (raskausviikon 32 ja 37 välillä). Hemoglobiinin (g/dl), leukosyyttien (103/μL), monosyyttien (103/μL), lymfosyyttien (103/μL), neutrofiilien (103/μL), verihiutaleiden (103/μL) ja albumiinin (g/dl) arvioinnin jälkeen ), tulehdusarvot laskettiin seuraavasti: ;
|
|
Terveet raskaudet
Kehittyvien sikiöiden vertailuryhmään sisällytetään 120 potilasta raskausiän mukaan.
|
FGR-diagnoosi tehtiin seuraavien Delphi-kriteerien mukaisesti.
EFW
Laboratorioarvot mitattiin FGR-diagnoosin aikana (raskausviikon 32 ja 37 välillä). Hemoglobiinin (g/dl), leukosyyttien (103/μL), monosyyttien (103/μL), lymfosyyttien (103/μL), neutrofiilien (103/μL), verihiutaleiden (103/μL) ja albumiinin (g/dl) arvioinnin jälkeen ), tulehdusarvot laskettiin seuraavasti: ;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä tiedonkeruusta
|
Selvittää demografisten tietojen ja raskausajan tulehdusindeksien tilastollinen korrelaatio sikiön kasvun hidastumiseen SPSS-ympäristössä liittyvien diagnostisten ultraäänimittausten (sikiön biometriset mittaukset ja sikiön doppler-löydökset) kanssa ja paljastaa suhteen tärkeys.
|
1 kuukauden sisällä tiedonkeruusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisen mallinnus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä tiedoista tietojen analysoinnin jälkeen
|
RandomForestClassifier-luokkaluokitusmallia kehitetään siirtämällä tiedot SPSS-ympäristöstä Python-ympäristöön.
Koneoppimisjärjestelmän mallinnusta kehitetään, jossa malli oppii koulutusjoukosta potilastietojen avulla ja käyttää tätä tietoa tulevaisuuden tietojen ennustamiseen.
|
1 kuukauden sisällä tiedoista tietojen analysoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-BADEK-2024-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .