Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль маркеров воспаления и доплеровских параметров в позднем задержке роста плода: подход машинного обучения

4 июля 2024 г. обновлено: Can Ozan Ulusoy, Ankara Etlik City Hospital
Задержка роста плода (ЗРП) является серьезным осложнением беременности, которое может привести к различным неблагоприятным исходам. Его подразделяют на раннее начало (до 32 недель) и позднее начало (после 32 недель), причем позднее начало связано с долгосрочными рисками, такими как гипоксемия и задержка развития. Исследование фокусируется на роли воспаления при СЗРП, вводя новые маркеры крови для лучшего понимания и диагностики. В нем также рассматриваются проблемы использования передовых диагностических инструментов в условиях ограниченных ресурсов и исследуется использование машинного обучения для прогнозирования FGR на основе маркеров воспаления, подчеркивая потенциал искусственного интеллекта в преодолении этих проблем.

Обзор исследования

Подробное описание

Задержка роста плода (ЗРП), также известная как задержка внутриутробного развития, является распространенным осложнением беременности с потенциально негативными последствиями для новорожденных. Причины этого состояния разнообразны: они включают генетические факторы, материнские воспаления, инфекции и другие патологии. СЗР классифицируется в зависимости от его начала: раннее начало СЗР возникает до 32 недель беременности, а позднее - после 32 недель. ЗРР с поздним началом, хотя и менее опасна в отношении перинатальных осложнений по сравнению с ранним началом, связана с повышенным риском гипоксемии и задержки нервного развития. Диагноз в первую очередь основывается на ультразвуковых измерениях и допплеровском анализе кровотока в конкретных артериях. Исследование подчеркивает сложность диагностики и лечения ЗРР с поздним началом, подчеркивая неясные патофизиологические механизмы. Он предлагает исследование воспалительных процессов и потенциальной роли новых маркеров, таких как индекс системного иммунного воспаления (SII), индекс системного воспалительного ответа (SIRI) и соотношение нейтрофилов к альбумину (NPAR), для понимания FGR. Эти маркеры легко измеряются с помощью анализов крови и имеют важное значение при различных заболеваниях. В тексте также обсуждаются проблемы применения передовых методов диагностики в странах с низкими доходами из-за необходимости в сложном оборудовании, в отличие от доступности моделей искусственного интеллекта и машинного обучения через Интернет. Целью исследования было оценить влияние воспалительных процессов на ЗРП с поздним началом путем анализа NPAR вместе с другими маркерами и оценки их прогностической ценности с использованием алгоритмов машинного обучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция, 06170
        • Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены 240 пациентов в возрасте от 32 до 37 недель гестационного возраста, которые были госпитализированы в перинатологическую клинику Министерства здравоохранения городской больницы Этлик, Анкара/Турция, в период с 2023 по 2024 год. Длина головы и бедер в первом триместре использовалась для подтверждения гестационного возраста. Из включенных в исследование пациентов в контрольную группу войдут 120 пациенток с диагнозом ЗРП позднего начала и 120 пациенток с развитием плода в соответствии с гестационным возрастом.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 45 лет
  • Прошла наблюдение беременности в нашем центре.
  • Беременные женщины, данные которых могут быть доступны
  • Одноплодная беременность без системных сопутствующих заболеваний у матери, кроме ЗРП

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Наличие материнской болезни
  • Врожденные и хромосомные аномалии плода
  • Хроническое употребление наркотиков, алкоголя и сигарет.
  • Сопутствующие дополнительные осложнения беременности во время наблюдения
  • Случаи, к данным которых невозможно получить доступ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины с задержкой роста плода
В исследование будут включены 120 пациентов с диагнозом задержка роста плода с поздним началом.
Диагноз СЗР ставили на основании следующих критериев Дельфи. ЕФВ

Лабораторные показатели измерялись на момент постановки диагноза СЗРП (между 32 и 37 неделями беременности). После оценки гемоглобина (г/дл), лейкоцитов (103/мкл), моноцитов (103/мкл), лимфоцитов (103/мкл), нейтрофилов (103/мкл), тромбоцитов (103/мкл) и альбумина (г/дл) ), значения воспаления рассчитывали следующим образом: ;

  • SII = абсолютное количество тромбоцитов (APC)* Абсолютное количество нейтрофилов (ANC)/абсолютное количество лимфоцитов (ALC);
  • SIRI = абсолютное количество моноцитов (AMC) * ANC/ALC;
  • NPAR = доля нейтрофилов (в общем количестве лейкоцитов) (%) × 100/альбумин (г/дл).
Здоровая беременность
120 пациенток будут включены в контрольную группу развивающихся плодов в зависимости от гестационного возраста.
Диагноз СЗР ставили на основании следующих критериев Дельфи. ЕФВ

Лабораторные показатели измерялись на момент постановки диагноза СЗРП (между 32 и 37 неделями беременности). После оценки гемоглобина (г/дл), лейкоцитов (103/мкл), моноцитов (103/мкл), лимфоцитов (103/мкл), нейтрофилов (103/мкл), тромбоцитов (103/мкл) и альбумина (г/дл) ), значения воспаления рассчитывали следующим образом: ;

  • SII = абсолютное количество тромбоцитов (APC)* Абсолютное количество нейтрофилов (ANC)/абсолютное количество лимфоцитов (ALC);
  • SIRI = абсолютное количество моноцитов (AMC) * ANC/ALC;
  • NPAR = доля нейтрофилов (в общем количестве лейкоцитов) (%) × 100/альбумин (г/дл).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка данных
Временное ограничение: В течение 1 месяца с момента сбора данных
Определить статистическую корреляцию демографических данных и воспалительных показателей периода беременности с диагностическими ультразвуковыми измерениями (биометрическими измерениями плода и результатами допплерографии плода), связанными с задержкой роста плода в среде SPSS, и выявить важность этой взаимосвязи.
В течение 1 месяца с момента сбора данных

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моделирование машинного обучения
Временное ограничение: В течение 1 месяца после анализа данных
Модель классификации классов RandomForestClassifier будет разработана путем перемещения данных из среды SPSS в среду Python. Будет разработано моделирование системы машинного обучения, где модель будет учиться на обучающем наборе, используя данные пациентов, и использовать эту информацию для прогнозирования будущих данных.
В течение 1 месяца после анализа данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В соответствии с политикой больницы данные не могут быть переданы. Однако при необходимости можно связаться с главным исследователем.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться