- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06372938
Роль маркеров воспаления и доплеровских параметров в позднем задержке роста плода: подход машинного обучения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 45 лет
- Прошла наблюдение беременности в нашем центре.
- Беременные женщины, данные которых могут быть доступны
- Одноплодная беременность без системных сопутствующих заболеваний у матери, кроме ЗРП
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Наличие материнской болезни
- Врожденные и хромосомные аномалии плода
- Хроническое употребление наркотиков, алкоголя и сигарет.
- Сопутствующие дополнительные осложнения беременности во время наблюдения
- Случаи, к данным которых невозможно получить доступ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины с задержкой роста плода
В исследование будут включены 120 пациентов с диагнозом задержка роста плода с поздним началом.
|
Диагноз СЗР ставили на основании следующих критериев Дельфи.
ЕФВ
Лабораторные показатели измерялись на момент постановки диагноза СЗРП (между 32 и 37 неделями беременности). После оценки гемоглобина (г/дл), лейкоцитов (103/мкл), моноцитов (103/мкл), лимфоцитов (103/мкл), нейтрофилов (103/мкл), тромбоцитов (103/мкл) и альбумина (г/дл) ), значения воспаления рассчитывали следующим образом: ;
|
|
Здоровая беременность
120 пациенток будут включены в контрольную группу развивающихся плодов в зависимости от гестационного возраста.
|
Диагноз СЗР ставили на основании следующих критериев Дельфи.
ЕФВ
Лабораторные показатели измерялись на момент постановки диагноза СЗРП (между 32 и 37 неделями беременности). После оценки гемоглобина (г/дл), лейкоцитов (103/мкл), моноцитов (103/мкл), лимфоцитов (103/мкл), нейтрофилов (103/мкл), тромбоцитов (103/мкл) и альбумина (г/дл) ), значения воспаления рассчитывали следующим образом: ;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка данных
Временное ограничение: В течение 1 месяца с момента сбора данных
|
Определить статистическую корреляцию демографических данных и воспалительных показателей периода беременности с диагностическими ультразвуковыми измерениями (биометрическими измерениями плода и результатами допплерографии плода), связанными с задержкой роста плода в среде SPSS, и выявить важность этой взаимосвязи.
|
В течение 1 месяца с момента сбора данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моделирование машинного обучения
Временное ограничение: В течение 1 месяца после анализа данных
|
Модель классификации классов RandomForestClassifier будет разработана путем перемещения данных из среды SPSS в среду Python.
Будет разработано моделирование системы машинного обучения, где модель будет учиться на обучающем наборе, используя данные пациентов, и использовать эту информацию для прогнозирования будущих данных.
|
В течение 1 месяца после анализа данных
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-BADEK-2024-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .