Rôle des marqueurs inflammatoires et des paramètres Doppler dans la restriction de croissance fœtale tardive : une approche d'apprentissage automatique
4 juillet 2024 mis à jour par: Can Ozan Ulusoy, Ankara Etlik City Hospital
Le retard de croissance fœtale (FGR) est une complication grave de la grossesse qui peut entraîner diverses conséquences indésirables.
Elle est classée en apparition précoce (avant 32 semaines) et en apparition tardive (après 32 semaines), l'apparition tardive étant associée à des risques à long terme comme l'hypoxémie et les retards de développement.
L'étude se concentre sur le rôle de l'inflammation dans le FGR, en introduisant de nouveaux marqueurs sanguins pour une meilleure compréhension et un meilleur diagnostic.
Il aborde également les défis liés à l’utilisation d’outils de diagnostic avancés dans des contextes à faibles ressources et explore l’utilisation de l’apprentissage automatique pour prédire le FGR sur la base de marqueurs inflammatoires, soulignant ainsi le potentiel de l’intelligence artificielle pour surmonter ces défis.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le retard de croissance fœtal (FGR), également connu sous le nom de retard de croissance intra-utérin, est une complication fréquente de la grossesse avec des conséquences potentiellement négatives pour les nouveau-nés.
Les causes de cette maladie sont variées et impliquent des facteurs génétiques, une inflammation maternelle, des infections et d'autres pathologies.
Les RGF sont classées en fonction de leur apparition : les RGF précoces surviennent avant 32 semaines de gestation, tandis que les RGF tardives surviennent après 32 semaines.
Les RGF à apparition tardive, bien que moins risquées en matière de complications périnatales que celles à apparition précoce, sont liées à un risque accru d'hypoxémie et de retards de développement neurologique.
Le diagnostic repose principalement sur les mesures échographiques et l'analyse du flux Doppler d'artères spécifiques.
L’étude met en évidence la complexité du diagnostic et de la gestion des FGR à apparition tardive, en soulignant les mécanismes physiopathologiques peu clairs.
Il propose l'exploration des processus inflammatoires et le rôle potentiel de nouveaux marqueurs tels que l'indice d'inflammation immunitaire systémique (SII), l'indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI) et le rapport pourcentage de neutrophiles/albumine (NPAR) pour comprendre le FGR.
Ces marqueurs sont facilement mesurables grâce à des analyses de sang et sont importants dans diverses maladies.
Le texte aborde également les défis liés à l'application de méthodes de diagnostic avancées dans les pays à faible revenu en raison de la nécessité d'équipements sophistiqués, contrastant avec l'accessibilité de l'intelligence artificielle et des modèles d'apprentissage automatique via Internet.
L’étude visait à évaluer l’impact des processus inflammatoires sur les FGR à apparition tardive en analysant le NPAR, ainsi que d’autres marqueurs, et en évaluant leur valeur prédictive à l’aide d’algorithmes d’apprentissage automatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06170
- Etlik City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude inclura 240 patientes âgées de 32 à 37 semaines de gestation qui ont été admises à la clinique de périnatologie du ministère de la Santé, de l'hôpital municipal d'Etlik, Ankara/Turquie entre 2023 et 2024.
La longueur tête-hanche au cours du premier trimestre a été utilisée pour confirmer l'âge gestationnel.
Parmi les patients inclus dans l'étude, 120 patients diagnostiqués avec un FGR d'apparition tardive et 120 patients avec des fœtus en développement selon l'âge gestationnel seront inclus dans le groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans
- Réalisé leur suivi de grossesse dans notre centre
- Femmes enceintes dont les données sont accessibles
- Grossesses uniques sans comorbidités maternelles systémiques autres que FGR
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples
- Avoir une maladie maternelle
- Anomalies congénitales et chromosomiques fœtales
- Consommation chronique de drogues, d’alcool et de cigarettes
- Accompagner les complications supplémentaires de la grossesse pendant le suivi
- Cas dont les données ne sont pas accessibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes présentant un retard de croissance fœtale
120 patients seront inclus avec un diagnostic de restriction de croissance fœtale d'apparition tardive.
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Le diagnostic de RGF a été posé selon les critères Delphi suivants.
EFW
Les valeurs biologiques ont été mesurées au moment du diagnostic de RGF (entre 32 et 37 semaines de grossesse). Après évaluation de l'hémoglobine (g/dl), des leucocytes (103/μL), des monocytes (103/μL), des lymphocytes (103/μL), des neutrophiles (103/μL), des plaquettes (103/μL) et de l'albumine (g/dl ), les valeurs d'inflammation ont été calculées comme suit : ;
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Grossesses saines
120 patientes seront incluses dans un groupe témoin de fœtus en développement selon l'âge gestationnel.
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Le diagnostic de RGF a été posé selon les critères Delphi suivants.
EFW
Les valeurs biologiques ont été mesurées au moment du diagnostic de RGF (entre 32 et 37 semaines de grossesse). Après évaluation de l'hémoglobine (g/dl), des leucocytes (103/μL), des monocytes (103/μL), des lymphocytes (103/μL), des neutrophiles (103/μL), des plaquettes (103/μL) et de l'albumine (g/dl ), les valeurs d'inflammation ont été calculées comme suit : ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des données
Délai: Dans le mois suivant la collecte des données
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Déterminer la corrélation statistique des données démographiques et des indices inflammatoires de la période de grossesse avec les mesures échographiques diagnostiques (mesures biométriques fœtales et résultats du Doppler fœtal) liées au retard de croissance fœtale dans l'environnement SPSS et révéler l'importance de la relation.
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Dans le mois suivant la collecte des données
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modélisation de l'apprentissage automatique
Délai: Dans un délai d'un mois après l'analyse des données
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Le modèle de classification de classes RandomForestClassifier sera développé en déplaçant les données de l'environnement SPSS vers l'environnement Python.
La modélisation du système d'apprentissage automatique sera développée dans laquelle le modèle apprendra de l'ensemble de formation en utilisant les données des patients et utilisera ces informations pour prédire les données futures.
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Dans un délai d'un mois après l'analyse des données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
6 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-BADEK-2024-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la politique de l'hôpital, les données ne peuvent pas être partagées.
Toutefois, si nécessaire, le chercheur principal peut être contacté.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .