Papel de los marcadores inflamatorios y los parámetros Doppler en la restricción tardía del crecimiento fetal: un enfoque de aprendizaje automático
4 de julio de 2024 actualizado por: Can Ozan Ulusoy, Ankara Etlik City Hospital
La restricción del crecimiento fetal (RCF) es una complicación grave del embarazo que puede provocar diversos resultados adversos.
Se clasifica en inicio temprano (antes de las 32 semanas) y inicio tardío (después de las 32 semanas), y el inicio tardío se asocia con riesgos a largo plazo como hipoxemia y retrasos en el desarrollo.
El estudio se centra en el papel de la inflamación en la FGR, introduciendo nuevos marcadores sanguíneos para una mejor comprensión y diagnóstico.
También aborda los desafíos que plantea el uso de herramientas de diagnóstico avanzadas en entornos de bajos recursos y explora el uso del aprendizaje automático para predecir la FGR basándose en marcadores inflamatorios, destacando el potencial de la inteligencia artificial para superar estos desafíos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
La restricción del crecimiento fetal (RCF), también conocida como restricción del crecimiento intrauterino, es una complicación frecuente del embarazo con resultados potencialmente negativos para los recién nacidos.
Las causas de la afección son variadas e involucran factores genéticos, inflamación materna, infecciones y otras patologías.
La FGR se clasifica según su inicio: la FGR de inicio temprano ocurre antes de las 32 semanas de gestación, mientras que la FGR de inicio tardío ocurre después de las 32 semanas.
La FGR de aparición tardía, aunque menos riesgosa en cuanto a complicaciones perinatales en comparación con la de aparición temprana, está relacionada con un mayor riesgo de hipoxemia y retrasos en el desarrollo neurológico.
El diagnóstico se basa principalmente en mediciones ecográficas y análisis de flujo Doppler de arterias específicas.
El estudio destaca la complejidad del diagnóstico y manejo de la FGR de aparición tardía, enfatizando los mecanismos fisiopatológicos poco claros.
Propone la exploración de los procesos inflamatorios y el papel potencial de nuevos marcadores como el índice de inflamación inmune sistémica (SII), el índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI) y la relación porcentaje de neutrófilos/albúmina (NPAR) para comprender la FGR.
Estos marcadores se miden fácilmente mediante análisis de sangre y son importantes en diversas enfermedades.
El texto también analiza los desafíos de aplicar métodos de diagnóstico avanzados en países de bajos ingresos debido a la necesidad de equipos sofisticados, en contraste con la accesibilidad de la inteligencia artificial y los modelos de aprendizaje automático a través de Internet.
El estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de los procesos inflamatorios en la FGR de aparición tardía mediante el análisis de NPAR, junto con otros marcadores, y la evaluación de su valor predictivo mediante algoritmos de aprendizaje automático.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06170
- Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio incluirá 240 pacientes entre 32 y 37 semanas de edad gestacional que fueron admitidos en la Clínica de Perinatología del Ministerio de Salud, Hospital de la ciudad de Etlik, Ankara/Turquía entre 2023 y 2024.
Se utilizó la longitud cabeza-cadera en el primer trimestre para confirmar la edad gestacional.
De los pacientes incluidos en el estudio, se incluirán en el grupo de control 120 pacientes con diagnóstico de FGR de aparición tardía y 120 pacientes con fetos en desarrollo según edad gestacional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 45 años
- Realizó su seguimiento de embarazo en nuestro centro
- Mujeres embarazadas a cuyos datos se puede acceder
- Embarazos únicos sin comorbilidades maternas sistémicas distintas a la FGR
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples
- Tener una enfermedad materna
- Anomalías congénitas y cromosómicas fetales.
- Consumo crónico de drogas, alcohol y cigarrillos.
- Complicaciones adicionales del embarazo durante el seguimiento
- Casos a cuyos datos no se puede acceder
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas con restricción del crecimiento fetal
Se incluirán 120 pacientes diagnosticados con Restricción del Crecimiento Fetal de aparición tardía.
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El diagnóstico de FGR se realizó según los siguientes criterios Delphi.
EFW
Los valores de laboratorio se midieron en el momento del diagnóstico de FGR (entre las semanas 32 y 37 de embarazo). Después de la evaluación de hemoglobina (g/dl), leucocitos (103/μL), monocitos (103/μL), linfocitos (103/μL), neutrófilos (103/μL), plaquetas (103/μL) y albúmina (g/dl ), los valores de inflamación se calcularon de la siguiente manera: ;
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Embarazos Saludables
Se incluirán 120 pacientes en un grupo de control de fetos en desarrollo según edad gestacional.
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El diagnóstico de FGR se realizó según los siguientes criterios Delphi.
EFW
Los valores de laboratorio se midieron en el momento del diagnóstico de FGR (entre las semanas 32 y 37 de embarazo). Después de la evaluación de hemoglobina (g/dl), leucocitos (103/μL), monocitos (103/μL), linfocitos (103/μL), neutrófilos (103/μL), plaquetas (103/μL) y albúmina (g/dl ), los valores de inflamación se calcularon de la siguiente manera: ;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de datos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de la recopilación de datos
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Determinar la correlación estadística de los datos demográficos y los índices inflamatorios del período de embarazo con mediciones ultrasonográficas de diagnóstico (mediciones biométricas fetales y hallazgos Doppler fetal) relacionadas con el retraso del crecimiento fetal en el entorno SPSS y revelar la importancia de la relación.
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Dentro de 1 mes de la recopilación de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelado de aprendizaje automático
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de datos después del análisis de datos
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El modelo de clasificación de clases RandomForestClassifier se desarrollará moviendo los datos del entorno SPSS al entorno Python.
Se desarrollará un modelado de sistemas de aprendizaje automático en el que el modelo aprenderá del conjunto de entrenamiento utilizando datos del paciente y utilizará esta información para predecir datos futuros.
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Dentro de 1 mes de datos después del análisis de datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
6 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-BADEK-2024-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a la política del hospital, los datos no se pueden compartir.
Sin embargo, si es necesario, se puede contactar al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .