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Papel dos marcadores inflamatórios e parâmetros Doppler na restrição do crescimento fetal de início tardio: uma abordagem de aprendizado de máquina

4 de julho de 2024 atualizado por: Can Ozan Ulusoy, Ankara Etlik City Hospital
A restrição do crescimento fetal (FGR) é uma complicação grave na gravidez que pode levar a vários resultados adversos. É classificado em início precoce (antes de 32 semanas) e início tardio (após 32 semanas), com início tardio associado a riscos de longo prazo, como hipoxemia e atrasos no desenvolvimento. O estudo centra-se no papel da inflamação na RCF, introduzindo novos marcadores sanguíneos para melhor compreensão e diagnóstico. Também aborda os desafios da utilização de ferramentas de diagnóstico avançadas em ambientes com poucos recursos e explora a utilização da aprendizagem automática para prever a RCF com base em marcadores inflamatórios, destacando o potencial da inteligência artificial na superação destes desafios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A restrição do crescimento fetal (FGR), também conhecida como restrição do crescimento intrauterino, é uma complicação prevalente na gravidez com resultados potencialmente negativos para os recém-nascidos. As causas da doença são variadas, envolvendo fatores genéticos, inflamações maternas, infecções e outras patologias. A RCF é categorizada com base no seu início: a RCF de início precoce ocorre antes das 32 semanas de gestação, enquanto a RCF de início tardio ocorre após 32 semanas. A RCF de início tardio, embora menos arriscada em complicações perinatais em comparação com a de início precoce, está associada a um risco aumentado de hipoxemia e atrasos no desenvolvimento neurológico. O diagnóstico depende principalmente de medições de ultrassom e análise de fluxo Doppler de artérias específicas. O estudo destaca a complexidade do diagnóstico e manejo da RCF de início tardio, enfatizando os mecanismos fisiopatológicos pouco claros. Ele propõe a exploração de processos inflamatórios e o papel potencial de novos marcadores, como o índice de inflamação imunológica sistêmica (SII), o índice de resposta inflamatória sistêmica (SIRI) e a relação porcentagem de neutrófilos por albumina (NPAR) para a compreensão da FGR. Esses marcadores são facilmente medidos por meio de exames de sangue e são significativos em diversas doenças. O texto também discute os desafios da aplicação de métodos avançados de diagnóstico em países de baixa renda devido à necessidade de equipamentos sofisticados, contrastando com a acessibilidade de modelos de inteligência artificial e aprendizado de máquina via internet. O estudo teve como objetivo avaliar o impacto dos processos inflamatórios na RCF de início tardio, analisando o NPAR, juntamente com outros marcadores, e avaliando seu valor preditivo usando algoritmos de aprendizado de máquina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Peru, 06170
        • Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo incluirá 240 pacientes entre 32-37 semanas de idade gestacional que foram internados na Clínica de Perinatologia, Ministério da Saúde, Hospital Municipal de Etlik, Ancara/Turquia entre 2023 e 2024. O comprimento cabeça-quadril no primeiro trimestre foi utilizado para confirmar a idade gestacional. Dos pacientes incluídos no estudo, 120 pacientes com diagnóstico de RCF de início tardio e 120 pacientes com fetos em desenvolvimento de acordo com a idade gestacional serão incluídos no grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 45 anos
  • Concluíram o acompanhamento da gravidez em nosso centro
  • Mulheres grávidas cujos dados podem ser acessados
  • Gestações únicas sem comorbidades maternas sistêmicas além da RCF

Critério de exclusão:

  • Gravidez múltipla
  • Ter uma doença materna
  • Anomalias fetais congênitas e cromossômicas
  • Uso crônico de drogas, álcool e cigarro
  • Acompanhamento de complicações adicionais na gravidez durante o acompanhamento
  • Casos cujos dados não podem ser acessados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres grávidas com restrição de crescimento fetal
Serão incluídos 120 pacientes com diagnóstico de restrição de crescimento fetal de início tardio.
O diagnóstico de RCF foi feito de acordo com os seguintes critérios Delphi. PFE

Os valores laboratoriais foram medidos no momento do diagnóstico de RCF (entre 32 e 37 semanas de gestação). Após avaliação de hemoglobina (g/dl), leucócitos (103/μL), monócitos (103/μL), linfócitos (103/μL), neutrófilos (103/μL), plaquetas (103/μL) e albumina (g/dl ), os valores de inflamação foram calculados da seguinte forma: ;

  • SII = Contagem absoluta de plaquetas (APC)* Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) / Contagem absoluta de linfócitos (ALC);
  • SIRI = Contagem absoluta de monócitos (CAM) * CAN/LCA;
  • NPAR = Proporção de neutrófilos (no total de leucócitos) (%) × 100/albumina (g/dL).
Gravidez Saudável
120 pacientes serão incluídas em um grupo controle de fetos em desenvolvimento de acordo com a idade gestacional.
O diagnóstico de RCF foi feito de acordo com os seguintes critérios Delphi. PFE

Os valores laboratoriais foram medidos no momento do diagnóstico de RCF (entre 32 e 37 semanas de gestação). Após avaliação de hemoglobina (g/dl), leucócitos (103/μL), monócitos (103/μL), linfócitos (103/μL), neutrófilos (103/μL), plaquetas (103/μL) e albumina (g/dl ), os valores de inflamação foram calculados da seguinte forma: ;

  • SII = Contagem absoluta de plaquetas (APC)* Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) / Contagem absoluta de linfócitos (ALC);
  • SIRI = Contagem absoluta de monócitos (CAM) * CAN/LCA;
  • NPAR = Proporção de neutrófilos (no total de leucócitos) (%) × 100/albumina (g/dL).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de dados
Prazo: Dentro de 1 mês após a coleta de dados
Determinar a correlação estatística de dados demográficos e índices inflamatórios do período gestacional com medidas ultrassonográficas diagnósticas (medidas biométricas fetais e achados doppler fetais) relacionadas ao retardo de crescimento fetal no ambiente SPSS e revelar a importância da relação.
Dentro de 1 mês após a coleta de dados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelagem de aprendizado de máquina
Prazo: Dentro de 1 mês de dados após a análise dos dados
O modelo de classificação da classe RandomForestClassifier será desenvolvido movendo os dados do ambiente SPSS para o ambiente Python. A modelagem do sistema de aprendizado de máquina será desenvolvida onde o modelo aprenderá com o conjunto de treinamento usando dados do paciente e usará essas informações para prever dados futuros.
Dentro de 1 mês de dados após a análise dos dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

6 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido à política do hospital, os dados não podem ser compartilhados. No entanto, se necessário, o investigador principal pode ser contactado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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