- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06372938
Papel dos marcadores inflamatórios e parâmetros Doppler na restrição do crescimento fetal de início tardio: uma abordagem de aprendizado de máquina
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06170
- Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 45 anos
- Concluíram o acompanhamento da gravidez em nosso centro
- Mulheres grávidas cujos dados podem ser acessados
- Gestações únicas sem comorbidades maternas sistêmicas além da RCF
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Ter uma doença materna
- Anomalias fetais congênitas e cromossômicas
- Uso crônico de drogas, álcool e cigarro
- Acompanhamento de complicações adicionais na gravidez durante o acompanhamento
- Casos cujos dados não podem ser acessados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres grávidas com restrição de crescimento fetal
Serão incluídos 120 pacientes com diagnóstico de restrição de crescimento fetal de início tardio.
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O diagnóstico de RCF foi feito de acordo com os seguintes critérios Delphi.
PFE
Os valores laboratoriais foram medidos no momento do diagnóstico de RCF (entre 32 e 37 semanas de gestação). Após avaliação de hemoglobina (g/dl), leucócitos (103/μL), monócitos (103/μL), linfócitos (103/μL), neutrófilos (103/μL), plaquetas (103/μL) e albumina (g/dl ), os valores de inflamação foram calculados da seguinte forma: ;
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Gravidez Saudável
120 pacientes serão incluídas em um grupo controle de fetos em desenvolvimento de acordo com a idade gestacional.
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O diagnóstico de RCF foi feito de acordo com os seguintes critérios Delphi.
PFE
Os valores laboratoriais foram medidos no momento do diagnóstico de RCF (entre 32 e 37 semanas de gestação). Após avaliação de hemoglobina (g/dl), leucócitos (103/μL), monócitos (103/μL), linfócitos (103/μL), neutrófilos (103/μL), plaquetas (103/μL) e albumina (g/dl ), os valores de inflamação foram calculados da seguinte forma: ;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de dados
Prazo: Dentro de 1 mês após a coleta de dados
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Determinar a correlação estatística de dados demográficos e índices inflamatórios do período gestacional com medidas ultrassonográficas diagnósticas (medidas biométricas fetais e achados doppler fetais) relacionadas ao retardo de crescimento fetal no ambiente SPSS e revelar a importância da relação.
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Dentro de 1 mês após a coleta de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modelagem de aprendizado de máquina
Prazo: Dentro de 1 mês de dados após a análise dos dados
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O modelo de classificação da classe RandomForestClassifier será desenvolvido movendo os dados do ambiente SPSS para o ambiente Python.
A modelagem do sistema de aprendizado de máquina será desenvolvida onde o modelo aprenderá com o conjunto de treinamento usando dados do paciente e usará essas informações para prever dados futuros.
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Dentro de 1 mês de dados após a análise dos dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-BADEK-2024-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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