- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06372938
Ruolo dei marcatori infiammatori e dei parametri Doppler nella restrizione della crescita fetale a esordio tardivo: un approccio di apprendimento automatico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 45 anni
- Completato il follow-up della gravidanza nel nostro centro
- Donne incinte i cui dati sono accessibili
- Gravidanze singole senza comorbilità materne sistemiche diverse dal FGR
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple
- Avere una malattia materna
- Anomalie congenite e cromosomiche fetali
- Consumo cronico di droghe, alcol e sigarette
- Accompagnamento di ulteriori complicazioni della gravidanza durante il follow-up
- Casi i cui dati non sono accessibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne incinte con limitazione della crescita fetale
Verranno inclusi 120 pazienti con diagnosi di limitazione della crescita fetale a esordio tardivo.
|
La diagnosi di FGR è stata fatta secondo i seguenti criteri Delphi.
EFW
I valori di laboratorio sono stati misurati al momento della diagnosi di FGR (tra la 32a e la 37a settimana di gravidanza). Dopo la valutazione di emoglobina (g/dl), leucociti (103/μL), monociti (103/μL), linfociti (103/μL), neutrofili (103/μL), piastrine (103/μL) e albumina (g/dl ), i valori di infiammazione sono stati calcolati come segue: ;
|
|
Gravidanze sane
120 pazienti saranno inclusi in un gruppo di controllo di feti in via di sviluppo in base all'età gestazionale.
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La diagnosi di FGR è stata fatta secondo i seguenti criteri Delphi.
EFW
I valori di laboratorio sono stati misurati al momento della diagnosi di FGR (tra la 32a e la 37a settimana di gravidanza). Dopo la valutazione di emoglobina (g/dl), leucociti (103/μL), monociti (103/μL), linfociti (103/μL), neutrofili (103/μL), piastrine (103/μL) e albumina (g/dl ), i valori di infiammazione sono stati calcolati come segue: ;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei dati
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla raccolta dei dati
|
Determinare la correlazione statistica dei dati demografici e degli indici infiammatori del periodo di gravidanza con misurazioni ecografiche diagnostiche (misurazioni biometriche fetali e risultati doppler fetali) relative al ritardo della crescita fetale in ambiente SPSS e rivelare l'importanza della relazione.
|
Entro 1 mese dalla raccolta dei dati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modellazione dell'apprendimento automatico
Lasso di tempo: Entro 1 mese dai dati dopo l'analisi dei dati
|
Il modello di classificazione della classe RandomForestClassifier verrà sviluppato spostando i dati dall'ambiente SPSS all'ambiente Python.
Verrà sviluppata la modellazione del sistema di apprendimento automatico in cui il modello apprenderà dal set di formazione utilizzando i dati del paziente e utilizzerà queste informazioni per prevedere i dati futuri.
|
Entro 1 mese dai dati dopo l'analisi dei dati
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-BADEK-2024-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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