Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role zánětlivých markerů a dopplerovských parametrů v omezování fetálního růstu s pozdním nástupem: přístup strojového učení

4. července 2024 aktualizováno: Can Ozan Ulusoy, Ankara Etlik City Hospital
Omezení růstu plodu (FGR) je závažnou komplikací v těhotenství, která může vést k různým nepříznivým následkům. Dělí se na časný nástup (před 32. týdnem) a pozdní nástup (po 32. týdnu), s pozdním nástupem spojeným s dlouhodobými riziky, jako je hypoxémie a opoždění vývoje. Studie se zaměřuje na roli zánětu v FGR, zavádí nové krevní markery pro lepší pochopení a diagnostiku. Zabývá se také výzvami používání pokročilých diagnostických nástrojů v prostředí s nízkými zdroji a zkoumá využití strojového učení k predikci FGR na základě zánětlivých markerů, přičemž zdůrazňuje potenciál umělé inteligence při překonávání těchto problémů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Omezení růstu plodu (FGR), také známé jako omezení intrauterinního růstu, je převládající komplikací těhotenství s potenciálně negativními výsledky pro novorozence. Příčiny tohoto stavu jsou různé, zahrnují genetické faktory, zánět matky, infekce a další patologie. FGR je kategorizováno na základě svého začátku: FGR s časným nástupem se vyskytuje před 32. týdnem těhotenství, zatímco pozdní nástup nastává po 32. týdnu. FGR s pozdním nástupem, i když je méně rizikový u perinatálních komplikací ve srovnání s časným nástupem, je spojen se zvýšeným rizikem hypoxémie a opožděním neurovývoje. Diagnostika se primárně opírá o ultrazvuková měření a Dopplerovu průtokovou analýzu konkrétních tepen. Studie zdůrazňuje složitost diagnostiky a řízení FGR s pozdním nástupem a zdůrazňuje nejasné patofyziologické mechanismy. Navrhuje prozkoumat zánětlivé procesy a potenciální roli nových markerů, jako je index systémového imunitního zánětu (SII), index systémové zánětlivé reakce (SIRI) a poměr neutrofilů k procentuálnímu obsahu albuminu (NPAR) pro pochopení FGR. Tyto markery se snadno měří pomocí krevních testů a jsou významné u různých onemocnění. Text také pojednává o výzvách aplikace pokročilých diagnostických metod v zemích s nízkými příjmy kvůli potřebě sofistikovaného vybavení, což kontrastuje s dostupností modelů umělé inteligence a strojového učení přes internet. Cílem studie bylo posoudit dopad zánětlivých procesů na FGR s pozdním nástupem pomocí analýzy NPAR spolu s dalšími markery a vyhodnocením jejich prediktivní hodnoty pomocí algoritmů strojového učení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06170
        • Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat 240 pacientek ve věku 32-37 týdnů gestačního věku, které byly přijaty na perinatologickou kliniku Ministerstva zdravotnictví, Etlik City Hospital, Ankara/Turecko v letech 2023 až 2024. K potvrzení gestačního věku byla použita délka hlava-kyčle v prvním trimestru. Z pacientek zařazených do studie bude do kontrolní skupiny zařazeno 120 pacientek s diagnostikovanou FGR s pozdním nástupem a 120 pacientek s vyvíjejícími se plody podle gestačního věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-45 let
  • Absolvovali sledování těhotenství v našem centru
  • Těhotné ženy, jejichž údaje jsou přístupné
  • Jednočetná těhotenství bez systémových mateřských komorbidit jiných než FGR

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Mít mateřskou nemoc
  • Vrozené a chromozomální anomálie plodu
  • Chronické užívání drog, alkoholu a cigaret
  • Doprovodné další těhotenské komplikace během sledování
  • Případy, jejichž data nelze získat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy s omezením růstu plodu
Bude zahrnuto 120 pacientů s diagnostikovanou pozdní fetální růstovou restrikcí.
Diagnostický test: Měření ultrazvukem
Diagnóza FGR byla stanovena podle následujících kritérií Delphi. EFW
Diagnostický test: Laboratorní testy a zánětlivé markery

Laboratorní hodnoty byly naměřeny v době diagnózy FGR (mezi 32. a 37. týdnem těhotenství). Po vyhodnocení hemoglobinu (g/dl), leukocytů (103/μL), monocytů (103/μL), lymfocytů (103/μL), neutrofilů (103/μL), krevních destiček (103/μL) a albuminu (g/dl ), hodnoty zánětu byly vypočteny následovně: ;

  • SII = Absolutní počet krevních destiček (APC)* Absolutní počet neutrofilů (ANC) / Absolutní počet lymfocytů (ALC);
  • SIRI = absolutní počet monocytů (AMC) * ANC/ALC;
  • NPAR = podíl neutrofilů (v celkových leukocytech) (%) × 100/albumin (g/dl).
Zdravá těhotenství
120 pacientek bude zařazeno do kontrolní skupiny vyvíjejících se plodů podle gestačního věku.
Diagnostický test: Měření ultrazvukem
Diagnóza FGR byla stanovena podle následujících kritérií Delphi. EFW
Diagnostický test: Laboratorní testy a zánětlivé markery

Laboratorní hodnoty byly naměřeny v době diagnózy FGR (mezi 32. a 37. týdnem těhotenství). Po vyhodnocení hemoglobinu (g/dl), leukocytů (103/μL), monocytů (103/μL), lymfocytů (103/μL), neutrofilů (103/μL), krevních destiček (103/μL) a albuminu (g/dl ), hodnoty zánětu byly vypočteny následovně: ;

  • SII = Absolutní počet krevních destiček (APC)* Absolutní počet neutrofilů (ANC) / Absolutní počet lymfocytů (ALC);
  • SIRI = absolutní počet monocytů (AMC) * ANC/ALC;
  • NPAR = podíl neutrofilů (v celkových leukocytech) (%) × 100/albumin (g/dl).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocování dat
Časové okno: Do 1 měsíce od sběru dat
Zjistit statistickou korelaci demografických dat a zánětlivých indexů období těhotenství s diagnostickými ultrasonografickými měřeními (fetální biometrická měření a fetální dopplerovský nález) souvisejících s retardací růstu plodu v prostředí SPSS a odhalit význam tohoto vztahu.
Do 1 měsíce od sběru dat

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modelování pomocí strojového učení
Časové okno: Do 1 měsíce od dat po analýze dat
Model klasifikace tříd RandomForestClassifier bude vyvinut přesunem dat z prostředí SPSS do prostředí Python. Bude vyvinuto modelování systému strojového učení, kde se model bude učit z trénovací sady pomocí dat pacientů a používat tyto informace k predikci budoucích dat.
Do 1 měsíce od dat po analýze dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-BADEK-2024-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli zásadám nemocnice nelze data sdílet. V případě potřeby je však možné kontaktovat hlavního řešitele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření ultrazvukem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit