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遅発性胎児発育制限における炎症マーカーとドップラーパラメーターの役割: 機械学習アプローチ

2024年4月16日 更新者:Can Ozan Ulusoy、Ankara Etlik City Hospital
胎児発育制限(FGR)は、さまざまな有害な転帰を引き起こす可能性がある妊娠における重篤な合併症です。 早期発症(32週以前)と晩発発症(32週以降)に分類され、遅発発症には低酸素血症や発達遅延などの長期リスクが伴います。 この研究はFGRにおける炎症の役割に焦点を当てており、より良い理解と診断のために新しい血液マーカーを導入しています。 また、リソースが少ない状況で高度な診断ツールを使用する際の課題にも対処し、炎症マーカーに基づいて FGR を予測するための機械学習の使用を検討し、これらの課題を克服する人工知能の可能性を強調しています。

調査の概要

詳細な説明

子宮内発育制限としても知られる胎児発育制限(FGR)は、新生児に悪影響を及ぼす可能性のある一般的な妊娠合併症です。 この状態の原因はさまざまで、遺伝的要因、母体の炎症、感染症、その他の病理が関与します。 FGR はその発症に基づいて分類されます。早発型 FGR は妊娠 32 週以前に発生し、遅発型 FGR は妊娠 32 週以降に発生します。 遅発型 FGR は、早発型と比較して周産期合併症のリスクは低いものの、低酸素血症や神経発達の遅延のリスク増加と関連しています。 診断は主に、特定の動脈の超音波測定とドップラー流量分析に依存します。 この研究は、遅発性FGRの診断と管理の複雑さを浮き彫りにし、不明瞭な病態生理学的メカニズムを強調している。 それは、FGRを理解するための炎症プロセスの探索と、全身性免疫炎症指数(SII)、全身性炎症反応指数(SIRI)、好中球対アルブミン比(NPAR)などの新しいマーカーの潜在的な役割を提案しています。 これらのマーカーは血液検査によって簡単に測定でき、さまざまな病気において重要です。 本書では、インターネットを介した人工知能や機械学習モデルのアクセス可能性と対照的に、高度な機器の必要性により低所得国で高度な診断方法を適用する際の課題についても説明しています。 この研究は、NPARを他のマーカーとともに分析し、機械学習アルゴリズムを使用してその予測値を評価することにより、遅発性FGRに対する炎症プロセスの影響を評価することを目的としていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、七面鳥、06170
        • Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、2023年から2024年の間にトルコ・アンカラのエトリク市立病院保健省周産期クリニックに入院した在胎週数32~37週の患者240人が含まれる。 妊娠期間を確認するために、妊娠第 1 期の頭臀長が使用されました。 研究に含まれる患者のうち、遅発性FGRと診断された患者120名と、在胎週数に応じて胎児が発育中の患者120名が対照群に含まれる。

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳まで
  • 当センターで妊娠のフォローアップを完了した
  • データにアクセスできる妊婦
  • FGR 以外の母体の全身性合併症を伴わない単胎妊娠

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 母親に病気がある
  • 胎児の先天異常および染色体異常
  • 慢性的な薬物使用、アルコール、タバコの使用
  • 追跡調査中に追加の妊娠合併症を伴う
  • データにアクセスできないケース

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胎児の発育が制限されている妊婦
遅発性胎児発育抑制と診断された患者120人が含まれる。
FGR の診断は、以下の Delphi 基準に従って行われました。 EFW

臨床検査値は、FGR 診断時 (妊娠 32 週から 37 週の間) に測定されました。 ヘモグロビン(g/dl)、白血球(103/μL)、単球(103/μL)、リンパ球(103/μL)、好中球(103/μL)、血小板(103/μL)、アルブミン(g/dl)の評価後)、炎症値は次のように計算されました。

  • SII = 絶対血小板数 (APC)* 絶対好中球数 (ANC) / 絶対リンパ球数 (ALC);
  • SIRI = 絶対単球数 (AMC) * ANC/ALC;
  • NPAR = (総白血球中の) 好中球の割合 (%) × 100/アルブミン (g/dL)。
健康な妊娠
120人の患者が、在胎週数に応じて発育中の胎児の対照群に含まれることになる。
FGR の診断は、以下の Delphi 基準に従って行われました。 EFW

臨床検査値は、FGR 診断時 (妊娠 32 週から 37 週の間) に測定されました。 ヘモグロビン(g/dl)、白血球(103/μL)、単球(103/μL)、リンパ球(103/μL)、好中球(103/μL)、血小板(103/μL)、アルブミン(g/dl)の評価後)、炎症値は次のように計算されました。

  • SII = 絶対血小板数 (APC)* 絶対好中球数 (ANC) / 絶対リンパ球数 (ALC);
  • SIRI = 絶対単球数 (AMC) * ANC/ALC;
  • NPAR = (総白血球中の) 好中球の割合 (%) × 100/アルブミン (g/dL)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データの評価
時間枠:データ収集後 1 か月以内
SPSS環境における胎児発育遅延に関連する、妊娠期間の人口統計データおよび炎症指標と超音波診断測定(胎児生体測定および胎児ドップラー所見)との統計的相関関係を明らかにし、その関係の重要性を明らかにする。
データ収集後 1 か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械学習モデリング
時間枠:データ分析後1ヶ月以内
RandomForestClassifier クラス分類モデルは、データを SPSS 環境から Python 環境に移動することによって開発されます。 モデルが患者データを使用してトレーニング セットから学習し、この情報を使用して将来のデータを予測する機械学習システム モデリングが開発されます。
データ分析後1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月31日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

病院の方針により、データは共有できません。 ただし、必要に応じて、主任研究者に連絡することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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