- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06372938
Rolle af inflammatoriske markører og Doppler-parametre i sen-debut føtal vækstrestriktion: en maskinlæringstilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-45 år
- Fuldførte deres graviditetsopfølgning i vores center
- Gravide kvinder, hvis data kan tilgås
- Singleton-graviditeter uden andre systemiske moderkomorbiditeter end FGR
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- At have en modersygdom
- Fosterets medfødte og kromosomale anomalier
- Kronisk stofbrug, alkohol og cigaretbrug
- Ledsager yderligere graviditetskomplikationer under opfølgning
- Sager, hvis data ikke kan tilgås
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gravide kvinder med fostervækstbegrænsning
120 patienter vil blive inkluderet diagnosticeret med sent opstået føtal vækstrestriktion.
|
Diagnosen FGR blev stillet i henhold til følgende Delphi-kriterier.
EFW
Laboratorieværdierne blev målt på tidspunktet for FGR-diagnose (mellem 32 og 37 uger af graviditeten). Efter evaluering af hæmoglobin (g/dl), leukocytter (103/μL), monocytter (103/μL), lymfocytter (103/μL), neutrofiler (103/μL), blodplader (103/μL) og albumin (g/dl) ), blev inflammationsværdierne beregnet som følger: ;
|
Sunde graviditeter
120 patienter vil blive inkluderet i en kontrolgruppe af fostre under udvikling efter svangerskabsalder.
|
Diagnosen FGR blev stillet i henhold til følgende Delphi-kriterier.
EFW
Laboratorieværdierne blev målt på tidspunktet for FGR-diagnose (mellem 32 og 37 uger af graviditeten). Efter evaluering af hæmoglobin (g/dl), leukocytter (103/μL), monocytter (103/μL), lymfocytter (103/μL), neutrofiler (103/μL), blodplader (103/μL) og albumin (g/dl) ), blev inflammationsværdierne beregnet som følger: ;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af data
Tidsramme: Inden for 1 måned efter dataindsamling
|
At bestemme den statistiske korrelation af demografiske data og inflammatoriske indeks for graviditetsperioden med diagnostiske ultralydsmålinger (føtale biometriske målinger og føtale doppler-fund) relateret til fostervæksthæmning i SPSS-miljø og at afsløre vigtigheden af forholdet.
|
Inden for 1 måned efter dataindsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maskinlæringsmodellering
Tidsramme: Inden for 1 måned af data efter dataanalyse
|
Klassifikationsmodellen RandomForestClassifier vil blive udviklet ved at flytte data fra SPSS-miljøet til Python-miljøet.
Maskinlæringssystemmodellering vil blive udviklet, hvor modellen vil lære af træningssættet ved hjælp af patientdata og bruge denne information til at forudsige fremtidige data.
|
Inden for 1 måned af data efter dataanalyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-BADEK-2024-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuInflammatorisk responsKalkun
-
Nutricia ResearchRekrutteringGlykæmisk responsCanada
Kliniske forsøg med Ultralydsmåling
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet