Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af inflammatoriske markører og Doppler-parametre i sen-debut føtal vækstrestriktion: en maskinlæringstilgang

4. juli 2024 opdateret af: Can Ozan Ulusoy, Ankara Etlik City Hospital
Fostervækstbegrænsning (FGR) er en alvorlig komplikation i graviditeten, der kan føre til forskellige uønskede resultater. Det er klassificeret i tidligt debut (før 32 uger) og sent debut (efter 32 uger), med sent debut forbundet med langsigtede risici som hypoxæmi og udviklingsforsinkelser. Undersøgelsen fokuserer på inflammationens rolle i FGR og introducerer nye blodmarkører for bedre forståelse og diagnose. Den adresserer også udfordringerne ved at bruge avancerede diagnostiske værktøjer i lav-ressource indstillinger og udforsker brugen af ​​maskinlæring til at forudsige FGR baseret på inflammatoriske markører, hvilket fremhæver potentialet af kunstig intelligens til at overvinde disse udfordringer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Føtal vækstrestriktion (FGR), også kendt som intrauterin vækstrestriktion, er en udbredt graviditetskomplikation med potentielt negative udfald for nyfødte. Tilstandens årsager er forskellige og involverer genetiske faktorer, moderbetændelse, infektioner og andre patologier. FGR er kategoriseret baseret på dens debut: tidligt debut FGR forekommer før 32 ugers svangerskab, mens sen debut sker efter 32 uger. Sen-debut FGR, selvom mindre risikabelt i perinatale komplikationer sammenlignet med tidligt-debut, er forbundet med en øget risiko for hypoxæmi og neuroudviklingsmæssige forsinkelser. Diagnose baserer sig primært på ultralydsmålinger og Doppler-flowanalyse af specifikke arterier. Undersøgelsen fremhæver kompleksiteten af ​​diagnosticering og håndtering af sen-debut FGR, hvilket understreger de uklare patofysiologiske mekanismer. Det foreslår udforskning af inflammatoriske processer og den potentielle rolle af nye markører såsom det systemiske immuninflammationsindeks (SII), systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI) og neutrofil-procent-til-albumin-forhold (NPAR) for at forstå FGR. Disse markører kan let måles gennem blodprøver og er signifikante ved forskellige sygdomme. Teksten diskuterer også udfordringerne ved at anvende avancerede diagnostiske metoder i lavindkomstlande på grund af behovet for sofistikeret udstyr, i modsætning til tilgængeligheden af ​​kunstig intelligens og maskinlæringsmodeller via internettet. Undersøgelsen havde til formål at vurdere virkningen af ​​inflammatoriske processer på sen-debut FGR ved at analysere NPAR sammen med andre markører og evaluere deres forudsigende værdi ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06170
        • Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte 240 patienter mellem 32-37 ugers svangerskabsalder, som blev indlagt på Perinatologiklinikken, Sundhedsministeriet, Etlik City Hospital, Ankara/Tyrkiet mellem 2023 og 2024. Hoved-hoftelængde i første trimester blev brugt til at bekræfte svangerskabsalderen. Af de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil 120 patienter diagnosticeret med sent-debut FGR og 120 patienter med udviklende fostre i henhold til gestationsalder blive inkluderet i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-45 år
  • Fuldførte deres graviditetsopfølgning i vores center
  • Gravide kvinder, hvis data kan tilgås
  • Singleton-graviditeter uden andre systemiske moderkomorbiditeter end FGR

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • At have en modersygdom
  • Fosterets medfødte og kromosomale anomalier
  • Kronisk stofbrug, alkohol og cigaretbrug
  • Ledsager yderligere graviditetskomplikationer under opfølgning
  • Sager, hvis data ikke kan tilgås

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder med fostervækstbegrænsning
120 patienter vil blive inkluderet diagnosticeret med sent opstået føtal vækstrestriktion.
Diagnostisk test: Ultralydsmåling
Diagnosen FGR blev stillet i henhold til følgende Delphi-kriterier. EFW
Diagnostisk test: Laboratorieundersøgelser og inflammatoriske markører

Laboratorieværdierne blev målt på tidspunktet for FGR-diagnose (mellem 32 og 37 uger af graviditeten). Efter evaluering af hæmoglobin (g/dl), leukocytter (103/μL), monocytter (103/μL), lymfocytter (103/μL), neutrofiler (103/μL), blodplader (103/μL) og albumin (g/dl) ), blev inflammationsværdierne beregnet som følger: ;

  • SII = Absolut blodpladetal (APC)* Absolut neutrofiltal (ANC) / Absolut lymfocyttal (ALC);
  • SIRI = Absolut monocyttal (AMC) * ANC/ALC;
  • NPAR = Andel af neutrofiler (i totale leukocytter) (%) × 100/albumin (g/dL).
Sunde graviditeter
120 patienter vil blive inkluderet i en kontrolgruppe af fostre under udvikling efter svangerskabsalder.
Diagnostisk test: Ultralydsmåling
Diagnosen FGR blev stillet i henhold til følgende Delphi-kriterier. EFW
Diagnostisk test: Laboratorieundersøgelser og inflammatoriske markører

Laboratorieværdierne blev målt på tidspunktet for FGR-diagnose (mellem 32 og 37 uger af graviditeten). Efter evaluering af hæmoglobin (g/dl), leukocytter (103/μL), monocytter (103/μL), lymfocytter (103/μL), neutrofiler (103/μL), blodplader (103/μL) og albumin (g/dl) ), blev inflammationsværdierne beregnet som følger: ;

  • SII = Absolut blodpladetal (APC)* Absolut neutrofiltal (ANC) / Absolut lymfocyttal (ALC);
  • SIRI = Absolut monocyttal (AMC) * ANC/ALC;
  • NPAR = Andel af neutrofiler (i totale leukocytter) (%) × 100/albumin (g/dL).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af data
Tidsramme: Inden for 1 måned efter dataindsamling
At bestemme den statistiske korrelation af demografiske data og inflammatoriske indeks for graviditetsperioden med diagnostiske ultralydsmålinger (føtale biometriske målinger og føtale doppler-fund) relateret til fostervæksthæmning i SPSS-miljø og at afsløre vigtigheden af ​​forholdet.
Inden for 1 måned efter dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maskinlæringsmodellering
Tidsramme: Inden for 1 måned af data efter dataanalyse
Klassifikationsmodellen RandomForestClassifier vil blive udviklet ved at flytte data fra SPSS-miljøet til Python-miljøet. Maskinlæringssystemmodellering vil blive udviklet, hvor modellen vil lære af træningssættet ved hjælp af patientdata og bruge denne information til at forudsige fremtidige data.
Inden for 1 måned af data efter dataanalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-BADEK-2024-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af hospitalspolitik kan data ikke deles. Om nødvendigt kan hovedefterforskeren dog kontaktes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Ultralydsmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner