De rol van ontstekingsmarkers en Doppler-parameters bij laat optredende foetale groeibeperking: een machine learning-aanpak
4 juli 2024 bijgewerkt door: Can Ozan Ulusoy, Ankara Etlik City Hospital
Foetale groeivertraging (FGR) is een ernstige complicatie tijdens de zwangerschap die tot verschillende nadelige gevolgen kan leiden.
Het wordt geclassificeerd in vroege aanvang (vóór 32 weken) en late aanvang (na 32 weken), waarbij late aanvang gepaard gaat met langetermijnrisico's zoals hypoxemie en ontwikkelingsachterstanden.
De studie richt zich op de rol van ontstekingen bij FGR en introduceert nieuwe bloedmarkers voor een beter begrip en betere diagnose.
Het gaat ook in op de uitdagingen van het gebruik van geavanceerde diagnostische hulpmiddelen in omgevingen met weinig middelen en onderzoekt het gebruik van machinaal leren om FGR te voorspellen op basis van ontstekingsmarkers, waarbij het potentieel van kunstmatige intelligentie bij het overwinnen van deze uitdagingen wordt benadrukt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Foetale groeivertraging (FGR), ook bekend als intra-uteriene groeivertraging, is een veel voorkomende zwangerschapscomplicatie met mogelijk negatieve gevolgen voor pasgeborenen.
De oorzaken van de aandoening zijn gevarieerd en omvatten genetische factoren, maternale ontstekingen, infecties en andere pathologieën.
FGR wordt gecategoriseerd op basis van het begin ervan: FGR met vroege aanvang treedt op vóór de zwangerschap van 32 weken, terwijl late aanvang na 32 weken plaatsvindt.
FGR met late aanvang, hoewel minder riskant bij perinatale complicaties vergeleken met vroege aanvang, houdt verband met een verhoogd risico op hypoxemie en vertragingen in de neurologische ontwikkeling.
De diagnose is voornamelijk gebaseerd op echografiemetingen en Doppler-stroomanalyse van specifieke slagaders.
De studie benadrukt de complexiteit van het diagnosticeren en beheren van FGR met late aanvang, waarbij de nadruk wordt gelegd op de onduidelijke pathofysiologische mechanismen.
Het stelt de verkenning voor van ontstekingsprocessen en de potentiële rol van nieuwe markers zoals de systemische immuunontstekingsindex (SII), systemische ontstekingsreactie-index (SIRI) en neutrofielenpercentage tot albumine-ratio (NPAR) voor het begrijpen van FGR.
Deze markers kunnen gemakkelijk worden gemeten via bloedonderzoek en zijn significant bij verschillende ziekten.
De tekst bespreekt ook de uitdagingen van het toepassen van geavanceerde diagnostische methoden in lage-inkomenslanden vanwege de behoefte aan geavanceerde apparatuur, in tegenstelling tot de toegankelijkheid van kunstmatige intelligentie en machine learning-modellen via internet.
Het onderzoek had tot doel de impact van ontstekingsprocessen op FGR met late aanvang te beoordelen door NPAR en andere markers te analyseren en hun voorspellende waarde te evalueren met behulp van machine learning-algoritmen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal 240 patiënten omvatten met een zwangerschapsduur tussen 32 en 37 weken die tussen 2023 en 2024 zijn opgenomen in de Perinatologiekliniek, Ministerie van Volksgezondheid, Etlik City Hospital, Ankara/Turkije.
De hoofd-heuplengte in het eerste trimester werd gebruikt om de zwangerschapsduur te bevestigen.
Van de patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen 120 patiënten met de diagnose laat optredende FGR en 120 patiënten met zich ontwikkelende foetussen op basis van de zwangerschapsduur in de controlegroep worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-45 jaar
- Ze voltooiden hun zwangerschapsopvolging in ons centrum
- Zwangere vrouwen van wie de gegevens toegankelijk zijn
- Eenlingzwangerschappen zonder andere systemische maternale comorbiditeiten dan FGR
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Een moederziekte hebben
- Foetale aangeboren en chromosomale afwijkingen
- Chronisch drugsgebruik, alcohol- en sigarettengebruik
- Begeleidende extra zwangerschapscomplicaties tijdens de follow-up
- Cases waarvan de gegevens niet toegankelijk zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen met foetale groeibeperking
Er zullen 120 patiënten worden geïncludeerd waarbij de diagnose laat optredende foetale groeibeperking wordt gesteld.
|
De diagnose FGR werd gesteld volgens de volgende Delphi-criteria.
EFW
De laboratoriumwaarden zijn gemeten ten tijde van de FGR-diagnose (tussen 32 en 37 weken zwangerschap). Na evaluatie van hemoglobine (g/dl), leukocyten (103/μl), monocyten (103/μl), lymfocyten (103/μl), neutrofielen (103/μl), bloedplaatjes (103/μl) en albumine (g/dl ), werden de ontstekingswaarden als volgt berekend: ;
|
|
Gezonde zwangerschappen
120 patiënten zullen worden opgenomen in een controlegroep van zich ontwikkelende foetussen, afhankelijk van de zwangerschapsduur.
|
De diagnose FGR werd gesteld volgens de volgende Delphi-criteria.
EFW
De laboratoriumwaarden zijn gemeten ten tijde van de FGR-diagnose (tussen 32 en 37 weken zwangerschap). Na evaluatie van hemoglobine (g/dl), leukocyten (103/μl), monocyten (103/μl), lymfocyten (103/μl), neutrofielen (103/μl), bloedplaatjes (103/μl) en albumine (g/dl ), werden de ontstekingswaarden als volgt berekend: ;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van gegevens
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na gegevensverzameling
|
Het bepalen van de statistische correlatie van demografische gegevens en inflammatoire indices van de zwangerschapsperiode met diagnostische echografische metingen (foetale biometrische metingen en foetale dopplerbevindingen) gerelateerd aan foetale groeivertraging in een SPSS-omgeving en het belang van de relatie onthullen.
|
Binnen 1 maand na gegevensverzameling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Machine learning-modellering
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na data-analyse
|
Het RandomForestClassifier klassenclassificatiemodel zal worden ontwikkeld door de gegevens van de SPSS-omgeving naar de Python-omgeving te verplaatsen.
Er zal machine learning-systeemmodellering worden ontwikkeld, waarbij het model zal leren van de trainingsset met behulp van patiëntgegevens en deze informatie zal gebruiken om toekomstige gegevens te voorspellen.
|
Binnen 1 maand na data-analyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
6 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-BADEK-2024-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege ziekenhuisbeleid kunnen gegevens niet worden gedeeld.
Indien nodig kan echter contact worden opgenomen met de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .