Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljy, metformiini ja sydänterveys PCOS:ssä

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Alberta

Ruokavalion kalaöljyn ja metformiinin interventio sydämen terveydelle PCOS:ssä

Naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), on korkea testosteronitaso, joka liittyy muuttuneeseen insuliini-glukoosi-aineenvaihduntaan ja haitalliseen veren lipidiprofiiliin, mikä altistaa tyypin II diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiselle. Tässä tutkimuksessa tutkitaan kalaöljyn ravinnon käyttöä turvallisena ja tehokkaana toimenpiteenä sekä lisähoitona metformiinilla tavanomaiseen hoitoon sydämen terveyden, veren lipidien ja insuliini-glukoosi-aineenvaihdunnan parantamiseksi naisilla, joilla on PCOS ja joilla on PCOS. PCOS ja tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää ravinnon kalaöljylisän ja metformiinin vaikutus tavanomaiseen hoitoon pelkällä metformiinilla 12 kuukauden ajan plasman lipideihin ja apoB-jäännöslipoproteiinien aineenvaihduntaan sekä ateroskleroottiseen sydän- ja verisuonitautiin ja sydämen toimintaan korkealla -riski ylipainoisia, lihavia nuoria henkilöitä, joilla on PCOS.

Tämä tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvaa tutkimusta kalaöljyn tehokkuudesta lisähoitona metformiinin tavanomaiseen hoitoon, turvallisena ravitsemushoitona, joka täydentää terapeuttisia ohjeita vähentämään varhaista sydän- ja verisuonisairauksien riskiä nuorilla naisilla, joilla on PCOS.

Erityistavoitteet;

  1. Kaulavaltimon sisäkalvon lääketieteellisen paksuuden (cIMT) ja plakin korkeuden kvantifiointi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida kalaöljylisän ja metformiinin standardihoidon vaikutusta ateroskleroottiseen sydän- ja verisuonisairauksiin ja sydämen toimintaan.
  2. Määrittää kalaöljylisän ja metformiinin ja metformiinin standardihoidon vaikutukset plasman paasto- ja ei-paasto-TG-, apoB48- ja apoB100-lipoproteiinipitoisuuksiin sekä sydämen toimintamuuttujiin, mukaan lukien vasemman kammion takaseinämän paksuus, LV-ejektiofraktio .
  3. Arvioida kalaöljylisän vaikutusta insuliiniin, glukoosiin ja endokriinisiin parametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

146

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrytointi
        • Human Nutrition Research Unit - Li Ka Shing Health Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G-2B7
        • Rekrytointi
        • Mazankowski Alberta Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G-2B7
        • Rekrytointi
        • University of Alberta Hospital - Division of Endocrinology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Beate Sydora

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS-diagnoosi
  • ylipainoinen ja lihava (BMI > 25 kg/m2)
  • kohonnut paastoplasman TG (>150 mg/dl)
  • ja/tai apoB48-jäännöskolesterolilipoproteiinit (>20 ug/ml)
  • heikentynyt insuliiniherkkyys (glukoosi 100-125 mg/dl ja/tai insuliini > 15 (uM/ml), ja sillä voidaan diagnosoida T2D (verensokeri >126 mg/dl).

Poissulkemiskriteerit:

-raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metformiini
metformiini (1500mg/d) ja lumelääke (oliiviöljykapseli)
Lääke: Metformiini
12 kuukautta
Kokeellinen: Kalaöljy ja metformiini
metformiini (1500mg/d) ja kalaöljy (4000mg/d)
Ravintolisä: Kalaöljy
12 kuukauden ajan
Yhdistelmätuote: Kalaöljy ja metformiini
12 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon intimaalin mediaalisen paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mm
12 kuukautta
kaulavaltimon plakin korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mm
12 kuukautta
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys (LVGLS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
prosentin muutos LVGLS:ssä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren lipidit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TG, LDL-C, HDL-C, ei-HDL-C mmol/l
12 kuukautta
ApoB-lipoproteiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
apob48 ja apoB100 mg/l
12 kuukautta
jäännöskolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mmol/l
12 kuukautta
Testosteroni
Aikaikkuna: 12 kuukautta
nmol/l
12 kuukautta
insuliinia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
pmol/l
12 kuukautta
glukoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mmol/l
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00141704

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa