Mobiiliterveysintervention vaikutus synnytyksen lopputulokseen ja vauvan terveyteen

Mobiiliterveysintervention vaikutusten arvioimiseksi synnytyksen lopputulokseen ja vauvan terveyteen käytetään peräkkäistä tutkivaa tutkimussuunnitelmaa. Alkuvaiheessa tehdään kvalitatiivinen tutkimus. Tutkija ja tutkimusassistentti valitsevat tarkoituksellisen näytteenoton Dhulikhelin sairaalassa vierailevat raskaana olevat naiset synnytysosaston potilasosastolla (OPD). Joko tutkija tai tutkimusavustaja saa tutkimukseen osallistujilta kirjallisen tietoisen suostumuksen. Raskaana olevien naisten kanssa käydään fokusryhmäkeskustelu perinataalihoidon mahdollistajista, esteistä ja mieltymyksistä synnytyksen ja vauvan terveyden parantamiseksi. Tiedonkeruussa käytetään aiheopasta. Myöhemmin opetusvideon kehittämisen jälkeen samojen osallistujien kanssa käydään toinen fokusryhmäkeskustelu, jossa arvioidaan videon tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä kohderyhmässä. Näiden fokusryhmäkeskustelujen tavoitteena on ymmärtää käyttäjän tarpeet opetusvideossa. Tutkijat varmistavat, että opetusvideo on käyttäjäkeskeinen ottamalla loppukäyttäjät (raskaana olevat naiset) mukaan koko suunnittelu- ja kehitysprosessiin. Tämän jälkeen aiheen asiantuntijat suorittavat opetusvideon sisällön validiteettiarvioinnin sen tarkkuuden ja sopivuuden varmistamiseksi.

Räätälöidyn opetusvideon kehittämisen ja viimeistelyn jälkeen suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe. Ennen tiedonkeruuta tutkija antaa tutkimukseen liittyvät tiedot, kuten tutkimuksen tarkoituksen ja tarvittavan avun synnytystä edeltävän OPD:n terveydenhuollon ammattilaisille.

Vaihe 1: Rekrytointi, perustietojen kerääminen ja satunnaistaminen:

Tutkimuksesta tiedotetaan synnytys- ja lastenosaston johtajalle sekä synnytyshoidon (ANC) klinikan ja immunisaatioklinikan terveydenhuollon ammattilaisille. Heidän aktiivista yhteistyötään haetaan koko opintojen ajan. Raskaana oleville naisille, jotka ovat 14–22 raskausviikkoa ja jotka täyttävät määritellyt sisällyttämiskriteerit, kun he ovat Dhulikhelin sairaalan synnytysklinikalla, heille tarjotaan kattavaa tietoa tutkimuksesta. Nämä tiedot kattavat tutkimuksen perusteet, menettelyt, seuranta-aikataulut ja osallistumisen vapaaehtoisuuden. Raskaana olevien naisten kelpoisuusarvioinnit suorittaa tutkija. Osallistumishalukkuutta ilmaisevia pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Osallistujien puolueettoman jakamisen varmistamiseksi joko interventio- tai kontrolliryhmään tilastotieteilijä luo satunnaisen järjestysnumeron tietokoneella. Nämä numerot suljetaan turvallisesti kirjekuorissa ja toimitetaan ilmoittautuneille raskaana oleville naisille. Myöhemmin raskaana olevat naiset, jotka ovat suostuneet osallistumaan, satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1 heille toimitetuissa suljetuissa kirjekuorissa määritellyn ryhmän perusteella. Tutkija tai tutkimusapulainen kerää sekä interventio- että kontrolliryhmien osallistujilta lähtötilannetietoja ja tietoja, jotka liittyvät "terveen synnytyksen ja terveen lapsen perinataaliseen hoitoon".

Vaihe 2: Intervention toimittaminen:

Interventiooppaan kehittäminen: Interventioopas, SMS-opas ja puhelinopas kehitetään, jotta interventio toimitetaan johdonmukaisesti ja standardoidusti kaikille osallistujille.

Interventioryhmä: Interventioryhmän osallistujat pääsevät katsomaan opetusvideoita ja he altistuvat seuraavalle tapahtumasarjalle:

• Perustiedonkeruuvaiheessa osallistujat katselevat tabletilla erillisessä ympäristössä alustavaa opetusvideota, jossa käsitellään "terveen syntymän ja terveen lapsen perinataalista hoitoa".
• Myöhemmin tämä video tulee saataville heidän älypuhelimissaan, ja osallistujia kehotetaan katsomaan se useita kertoja raskauden aikana.
• Osallistujat saavat muistutuspuheluita ja tekstiviestejä, joissa heitä kannustetaan katsomaan videoita vielä vähintään kolme kertaa sen jälkeen, kun he ovat katsoneet ensimmäisen kerran synnytysklinikalla.
• Jatkuvan sitoutumisen varmistamiseksi tutkija pitää säännöllistä yhteyttä puhelimitse interventioryhmän osallistujiin muistuttaen heitä katsomaan videoita kuukausittain ilmoittautumisesta synnytykseen ja lapsen 1-vuotiaaksi asti muistutusaikataulun mukaisesti.
• Lisäksi raskaana olevia äitejä kehotetaan nimenomaisesti keskustelemaan videosisällöstä vain perheenjäsentensä kanssa ja pidättäytymään jakamasta sitä muiden kanssa.

Kontrolliryhmä: Sitä vastoin kontrolliryhmän osallistujat saavat tavallista normaalia hoitoa ja he saavat katsella kontrollivideota. Osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse muistuttamaan seurantakäynnistään.

Vaihe 3: Seuranta

Osallistujien arviointi ja seuranta: Osallistujat sekä interventio- että kontrolliryhmistä käyvät läpi sarjan arviointeja ja seurantakäyntejä.

• Intervention jälkeinen tiedon arviointi: Interventiovaiheen jälkeen molemmille ryhmille suoritetaan interventiotietojen arviointi. Perinataalisen hoidon kokonaistietoa synnytyksen tuloksista ja vauvan terveydestä arvioidaan noin kuukauden kuluttua siitä, kun osallistujat ovat katsoneet videot ensimmäisen kerran.

• Syntymätulosten arviointi: Sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujia seurataan ensimmäisten 24 tunnin sisällä synnytyksestä arvioida ja kirjata syntymän tulokset.

• Vauvan terveysarviointi: Tutkimuksen seuraavassa vaiheessa, jossa pyritään arvioimaan toimenpiteen vaikutusta vauvan terveyteen, arvioidaan vauvan kasvua ja kehitystä. Rokotusneuvolan seurantakäyntien tarpeellisuudesta tiedotetaan molemmille ryhmille puhelimitse. Ilmoituksen jälkeen imeväisten kasvu- ja kehitysarvioinnit suoritetaan immunisaatioklinikalla heidän suunnitellulla rokotuskäynnillä (6 viikon, 14 viikon, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla). Niitä osallistujia, jotka eivät pääse vierailemaan Dhulikhelin sairaalan rokotusklinikalla, seurataan läheisellä terveysasemalla tai kotonaan. Tämän seurantaprosessin suorittaa tutkija yhdessä tutkimusavustajan avustamana.