Effetto di un intervento sanitario mobile sull'esito della nascita e sulla salute infantile

Per valutare l’effetto dell’intervento sanitario mobile sull’esito della nascita e sulla salute infantile, verrà utilizzato il disegno di ricerca esplorativo sequenziale. Nella fase iniziale verrà condotto uno studio qualitativo. Il ricercatore e l'assistente di ricerca utilizzeranno un campionamento mirato per selezionare le donne incinte che visitano l'ospedale di Dhulikhel nel reparto ambulatoriale (OPD) del dipartimento di ostetricia. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai partecipanti alla ricerca dal ricercatore o dall'assistente di ricerca. Verrà condotto un focus group con donne incinte sui fattori abilitanti, gli ostacoli e le preferenze nell'assistenza perinatale per migliorare gli esiti del parto e la salute infantile. Per la raccolta dei dati verrà utilizzata una guida tematica. Successivamente, dopo aver sviluppato il video educativo, verrà effettuata un'altra discussione di focus group con gli stessi partecipanti per valutare la soddisfazione e l'accettabilità del video all'interno del gruppo target. L'obiettivo di queste discussioni di focus group è comprendere le esigenze dell'utente nei video didattici. I ricercatori garantiranno che il video educativo sia incentrato sull'utente coinvolgendo gli utenti finali (donne incinte) durante tutto il processo di progettazione e sviluppo. Successivamente, il contenuto del video educativo sarà sottoposto a valutazioni di validità del contenuto da parte di esperti in materia per accertarne l'accuratezza e l'idoneità.

Dopo lo sviluppo e la finalizzazione del video educativo su misura, verrà condotto uno studio randomizzato e controllato. Prima della raccolta dei dati, il ricercatore fornirà informazioni riguardanti lo studio quali lo scopo dello studio e l'assistenza richiesta agli operatori sanitari dell'OPD prenatale.

Fase 1: reclutamento, raccolta dati di base e randomizzazione:

Il capo dei reparti di ostetricia e pediatria, nonché gli operatori sanitari della clinica di assistenza prenatale (ANC) e della clinica di immunizzazione, saranno informati dello studio. La loro collaborazione attiva sarà ricercata per tutta la durata dello studio. Alle donne incinte di età compresa tra 14 e 22 settimane di gestazione che soddisfano i criteri di inclusione specificati, mentre frequentano la clinica prenatale dell'ospedale di Dhulikhel, verranno fornite informazioni complete sullo studio. Queste informazioni riguarderanno la logica dello studio, le procedure, i programmi di follow-up e la natura volontaria della loro partecipazione. Le valutazioni di ammissibilità per le donne incinte saranno condotte dal ricercatore. A coloro che esprimeranno la volontà di partecipare sarà chiesto di fornire il consenso informato scritto. Per garantire l'assegnazione imparziale dei partecipanti al gruppo di intervento o di controllo, uno statistico utilizzerà un computer per generare un numero di sequenza casuale. Questi numeri saranno sigillati in modo sicuro in buste e forniti alle donne incinte iscritte. Successivamente, le donne incinte che hanno accettato di partecipare verranno randomizzate nel gruppo di intervento o di controllo, con un rapporto 1:1, in base al gruppo specificato nelle buste sigillate fornite loro. Il ricercatore o l'assistente di ricerca raccoglierà informazioni di base e dati relativi alla conoscenza delle "cure perinatali per una nascita sana e un bambino sano" dai partecipanti sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo.

Fase 2: Consegna dell'intervento:

Sviluppo della guida all'intervento: per mantenere un'erogazione coerente e standardizzata dell'intervento a tutti i partecipanti, verranno sviluppate una guida all'intervento, una guida via SMS e una guida telefonica.

Gruppo di intervento: i partecipanti al gruppo di intervento avranno accesso ai video educativi e saranno esposti alla seguente sequenza di eventi:

• Durante la fase di raccolta dei dati di base, il video educativo iniziale che affronta "l'assistenza perinatale per una nascita sana e un bambino sano" sarà visualizzato dai partecipanti tramite un tablet in un ambiente designato separato.
• Successivamente, questo video verrà reso disponibile sui loro smartphone e ai partecipanti verrà chiesto di guardarlo più volte durante la gravidanza.
• I partecipanti riceveranno telefonate e SMS di promemoria per incoraggiarli a guardare i video almeno altre tre volte dopo la visione iniziale nella clinica di assistenza prenatale.
• Per garantire un coinvolgimento continuo, il ricercatore manterrà contatti regolari tramite telefonata con i partecipanti al gruppo di intervento, ricordando loro di visualizzare i video ogni mese dal momento dell'iscrizione fino al parto e fino a quando il bambino raggiunge 1 anno di età secondo il programma di promemoria.
• Inoltre, alle madri incinte verrà esplicitamente richiesto di discutere il contenuto del video esclusivamente con i familiari più stretti e di astenersi dal condividerlo con altri.

Gruppo di controllo: al contrario, i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le consuete cure standard e potranno visualizzare un video di controllo. I partecipanti verranno contattati telefonicamente per ricordare la loro visita di follow-up.

Fase 3: follow-up

Valutazione e follow-up dei partecipanti: i partecipanti sia del gruppo di intervento che di quello di controllo saranno sottoposti a una serie di valutazioni e visite di follow-up.

• Valutazione delle conoscenze post-intervento: dopo la fase di intervento, entrambi i gruppi saranno sottoposti a una valutazione delle conoscenze post-intervento. La conoscenza complessiva dell'assistenza perinatale per l'esito della nascita e la salute del bambino sarà valutata circa un mese dopo la visione iniziale dei video da parte dei partecipanti.

• Valutazione dell'esito della nascita: sia i partecipanti al gruppo di intervento che quelli di controllo saranno seguiti entro le prime 24 ore dal parto per valutare e registrare gli esiti della nascita.

• Valutazione della salute infantile: nella fase successiva dello studio, che mira a valutare l'impatto dell'intervento sulla salute infantile, verranno valutati la crescita e lo sviluppo del neonato. Entrambi i gruppi saranno informati della necessità di visite di follow-up presso l'ambulatorio di immunizzazione tramite telefonate. A seguito della notifica, le valutazioni della crescita e dello sviluppo dei neonati verranno condotte presso la clinica di immunizzazione il giorno della visita di immunizzazione programmata (a 6 settimane, 14 settimane, 9 mesi e 12 mesi di vita). I partecipanti che non possono visitare la clinica di immunizzazione dell'ospedale di Dhulikhel, verranno seguiti presso il vicino ambulatorio sanitario o nelle loro case. Questo processo di follow-up sarà condotto dal ricercatore, insieme all'assistenza di un assistente di ricerca.