- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435078
Uusien virtuaalisten visuaalisten ja haptisten stimulaatiojärjestelmien kehitys vanhuksille
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aistisyötöllä voi olla positiivisia vaikutuksia vanhusten sormenvoiman hallintaan.
Lisäksi aiempien raporttien mukaan, farmakoterapian lisäksi, ei-farmakologisia interventioita, kuten psykososiaalisia ja ympäristöllisiä hoitoja, ilmaantuu AD:n käyttäytymiseen ja affektiivisiin oireisiin.
Lisäksi parannettu sormivoiman hallinta ja koordinaatio johtavat parempaan käsien kätevuuteen, ja sen uskotaan lopulta parantavan elämän riippumattomuutta terveillä vanhuksilla ja AD-potilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusia virtuaalisia visuaalisia ja haptisia stimulaatiojärjestelmiä vanhuksille parantamaan heidän sormivoimansa hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveet vanhukset
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65
- Terve aikuinen (ei luustolihaksia, neurologinen sairaus, joka vaikuttaa harjoitteluun).
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat
- Leikkauksen historia Potilaat, joilla on Alzheimerin tauti
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi Alzheimerin tauti.
- Ei luustolihaksia, neurologinen sairaus, joka vaikuttaa harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AR-mPETS
koehenkilöitä opastetaan suorittamaan simuloituja pianonsoittotehtäviä lisätyn todellisuuden avulla.
|
Painalluksen arviointi- ja harjoittelujärjestelmä (PETS) koostuu viidestä voimamuuntimesta, tyynyn asentoa säädettävästä rungosta ja biofeedback-järjestelmästä.
Viittä voimaanturia käytetään keräämään kohdistettu normaalivoima viidestä numerosta.
|
|
Active Comparator: VR-mPETS
Koehenkilöt opastetaan suorittamaan simuloituja pianonsoittotehtäviä virtuaalitodellisuudella.
|
Painalluksen arviointi- ja harjoittelujärjestelmä (PETS) koostuu viidestä voimamuuntimesta, tyynyn asentoa säädettävästä rungosta ja biofeedback-järjestelmästä.
Viittä voimaanturia käytetään keräämään kohdistettu normaalivoima viidestä numerosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Force-track-testaus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
|
Koehenkilöitä pyydetään seuraamaan kohdevoimaa ja painavat tehtävän numeroa sovittaakseen kohdeviivan loppuun asti.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaksottainen testaus (reaktioaika)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
|
Jaksottaisessa testauksessa koehenkilöitä pyydetään noudattamaan puristusopasta.
Peräkkäisten liikkeiden reaktioaika tallennetaan ja lasketaan.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
|
|
Jaksottainen testaus (oikea suhde)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
|
Jaksottaisessa testauksessa koehenkilöitä pyydetään noudattamaan puristusopasta.
Oikea peräkkäisten liikkeiden suhde tallennetaan ja lasketaan.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fong-Chin Su, Chair Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen PT, Lin CJ, Jou IM, Chieh HF, Su FC, Kuo LC. One digit interruption: the altered force patterns during functionally cylindrical grasping tasks in patients with trigger digits. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83632. doi: 10.1371/journal.pone.0083632. eCollection 2013.
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Yen WJ, Kuo YL, Kuo LC, Chen SM, Kuan TS, Hsu HY. Precision pinch performance in patients with sensory deficits of the median nerve at the carpal tunnel. Motor Control. 2014 Jan;18(1):29-43. doi: 10.1123/mc.2013-0004.
- Kuo LC, Hsu HM, Wu PT, Lin SC, Hsu HY, Jou IM. Impact of distal median neuropathy on handwriting performance for patients with carpal tunnel syndrome in office and administrative support occupations. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):332-43. doi: 10.1007/s10926-013-9471-8.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Wu YH, Truglio TS, Zatsiorsky VM, Latash ML. Learning to combine high variability with high precision: lack of transfer to a different task. J Mot Behav. 2015;47(2):153-65. doi: 10.1080/00222895.2014.961892. Epub 2014 Nov 3.
- Organization, W.H., Global health and aging. Acedido março, 2011. 5: p. 2015.
- Grabiner MD, Enoka RM. Changes in movement capabilities with aging. Exerc Sport Sci Rev. 1995;23:65-104. No abstract available.
- Ranganathan VK, Siemionow V, Sahgal V, Liu JZ, Yue GH. Skilled finger movement exercise improves hand function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Aug;56(8):M518-22. doi: 10.1093/gerona/56.8.m518.
- Olafsdottir HB, Zatsiorsky VM, Latash ML. The effects of strength training on finger strength and hand dexterity in healthy elderly individuals. J Appl Physiol (1985). 2008 Oct;105(4):1166-78. doi: 10.1152/japplphysiol.00054.2008. Epub 2008 Aug 7.
- Keogh JW, Morrison S, Barrett R. Strength training improves the tri-digit finger-pinch force control of older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):1055-63. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.014.
- Kwok TC, Lam KC, Wong PS, Chau WW, Yuen KS, Ting KT, Chung EW, Li JC, Ho FK. Effectiveness of coordination exercise in improving cognitive function in older adults: a prospective study. Clin Interv Aging. 2011;6:261-7. doi: 10.2147/CIA.S19883. Epub 2011 Sep 29.
- Zhang W, Scholz JP, Zatsiorsky VM, Latash ML. What do synergies do? Effects of secondary constraints on multidigit synergies in accurate force-production tasks. J Neurophysiol. 2008 Feb;99(2):500-13. doi: 10.1152/jn.01029.2007. Epub 2007 Nov 28.
- Kim SW, Shim JK, Zatsiorsky VM, Latash ML. Finger inter-dependence: linking the kinetic and kinematic variables. Hum Mov Sci. 2008 Jun;27(3):408-22. doi: 10.1016/j.humov.2007.08.005. Epub 2008 Feb 5.
- Shim JK, Lay BS, Zatsiorsky VM, Latash ML. Age-related changes in finger coordination in static prehension tasks. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):213-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00045.2004. Epub 2004 Mar 5.
- Parikh PJ, Cole KJ. Handling objects in old age: forces and moments acting on the object. J Appl Physiol (1985). 2012 Apr;112(7):1095-104. doi: 10.1152/japplphysiol.01385.2011. Epub 2012 Jan 12.
- Shinohara M, Scholz JP, Zatsiorsky VM, Latash ML. Finger interaction during accurate multi-finger force production tasks in young and elderly persons. Exp Brain Res. 2004 Jun;156(3):282-92. doi: 10.1007/s00221-003-1786-9. Epub 2004 Feb 19.
- Shinohara M, Li S, Kang N, Zatsiorsky VM, Latash ML. Effects of age and gender on finger coordination in MVC and submaximal force-matching tasks. J Appl Physiol (1985). 2003 Jan;94(1):259-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00643.2002. Epub 2002 Sep 13.
- Olafsdottir H, Zhang W, Zatsiorsky VM, Latash ML. Age-related changes in multifinger synergies in accurate moment of force production tasks. J Appl Physiol (1985). 2007 Apr;102(4):1490-501. doi: 10.1152/japplphysiol.00966.2006. Epub 2007 Jan 4.
- Cobos, F.J.M. and M.d.M.M. Rodríguez, A Review of psychological intervention in Alzheimer s disease. International Journal of Psychology and Psychological Therapy, 2012. 12(3): p. 373-388.
- Franssen EH, Souren LE, Torossian CL, Reisberg B. Equilibrium and limb coordination in mild cognitive impairment and mild Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 1999 Apr;47(4):463-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb07240.x.
- Verheij S, Muilwijk D, Pel JJ, van der Cammen TJ, Mattace-Raso FU, van der Steen J. Visuomotor impairment in early-stage Alzheimer's disease: changes in relative timing of eye and hand movements. J Alzheimers Dis. 2012;30(1):131-43. doi: 10.3233/JAD-2012-111883.
- Wu YH, Pazin N, Zatsiorsky VM, Latash ML. Improving finger coordination in young and elderly persons. Exp Brain Res. 2013 Apr;226(2):273-83. doi: 10.1007/s00221-013-3433-4. Epub 2013 Feb 15.
- Shim JK, Karol S, Kim YS, Seo NJ, Kim YH, Kim Y, Yoon BC. Tactile feedback plays a critical role in maximum finger force production. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):415-20. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.12.001. Epub 2012 Jan 4.
- Kim Y, Shim JK, Hong YK, Lee SH, Yoon BC. Cutaneous sensory feedback plays a critical role in agonist-antagonist co-activation. Exp Brain Res. 2013 Aug;229(2):149-56. doi: 10.1007/s00221-013-3601-6. Epub 2013 Jul 9.
- Li K, Marquardt TL, Li ZM. Removal of visual feedback lowers structural variability of inter-digit force coordination during sustained precision pinch. Neurosci Lett. 2013 Jun 17;545:1-5. doi: 10.1016/j.neulet.2013.04.011. Epub 2013 Apr 24.
- Ambike S, Zatsiorsky VM, Latash ML. Processes underlying unintentional finger-force changes in the absence of visual feedback. Exp Brain Res. 2015 Mar;233(3):711-21. doi: 10.1007/s00221-014-4148-x. Epub 2014 Nov 23.
- Hu X, Newell KM. Aging, visual information, and adaptation to task asymmetry in bimanual force coordination. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1671-80. doi: 10.1152/japplphysiol.00760.2011. Epub 2011 Sep 29.
- Seo NJ, Fischer HW, Bogey RA, Rymer WZ, Kamper DG. Use of visual force feedback to improve digit force direction during pinch grip in persons with stroke: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jan;92(1):24-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.016. Epub 2010 Nov 18.
- Hu X, Loncharich M, Newell KM. Visual information interacts with neuromuscular factors in the coordination of bimanual isometric force. Exp Brain Res. 2011 Mar;209(1):129-38. doi: 10.1007/s00221-010-2528-4. Epub 2010 Dec 28.
- Loucks TM, Ofori E, Sosnoff JJ. Force control under auditory feedback: effector differences and audiomotor memory. Percept Mot Skills. 2012 Jun;114(3):915-35. doi: 10.2466/24.25.27.PMS.114.3.915-935.
- Jo HJ, Ambike S, Lewis MM, Huang X, Latash ML. Finger force changes in the absence of visual feedback in patients with Parkinson's disease. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):684-692. doi: 10.1016/j.clinph.2015.05.023. Epub 2015 Jun 3.
- Stein J, Bishop J, Gillen G, Helbok R. A pilot study of robotic-assisted exercise for hand weakness after stroke. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975426. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975426.
- Tsai, M.-F., 中風病人手指創新復健器. 成功大學生物醫學工程學系學位論文, 2016: p. 1-94.
- Levanon Y. The advantages and disadvantages of using high technology in hand rehabilitation. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):179-83. doi: 10.1016/j.jht.2013.02.002.
- Manepalli, J., A. Desai, and P. Sharma, Psychosocial-environmental treatments for Alzheimer's disease. Primary Psychiatry, 2009. 16(6): p. 39.
- Chiu HY, Hsu HY, Kuo LC, Chang JH, Su FC. Functional sensibility assessment. Part I: develop a reliable apparatus to assess momentary pinch force control. J Orthop Res. 2009 Aug;27(8):1116-21. doi: 10.1002/jor.20859.
- Hsu HY, Kuo LC, Chiu HY, Jou IM, Su FC. Functional sensibility assessment. Part II: Effects of sensory improvement on precise pinch force modulation after transverse carpal tunnel release. J Orthop Res. 2009 Nov;27(11):1534-9. doi: 10.1002/jor.20903.
- Shieh SJ, Hsu HY, Kuo LC, Su FC, Chiu HY. Correlation of digital sensibility and precision of pinch force modulation in patients with nerve repair. J Orthop Res. 2011 Aug;29(8):1210-5. doi: 10.1002/jor.21365. Epub 2011 Mar 4.
- Hsu HY, Kuo LC, Kuo YL, Chiu HY, Jou IM, Wu PT, Su FC. Feasibility of a novel functional sensibility test as an assisted examination for determining precision pinch performance in patients with carpal tunnel syndrome. PLoS One. 2013 Aug 20;8(8):e72064. doi: 10.1371/journal.pone.0072064. eCollection 2013.
- Chiu HY, Hsu HY, Su FC, Jou IM, Lin CF, Kuo LC. Setup of a novel biofeedback prototype for sensorimotor control of the hand and preliminary application in patients with peripheral nerve injuries. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):168-78. doi: 10.2522/ptj.20120050. Epub 2012 Sep 27.
- Hsu HY, Lin CF, Su FC, Kuo HT, Chiu HY, Kuo LC. Clinical application of computerized evaluation and re-education biofeedback prototype for sensorimotor control of the hand in stroke patients. J Neuroeng Rehabil. 2012 May 9;9:26. doi: 10.1186/1743-0003-9-26.
- Hsu HY, Kuo LC, Jou IM, Chen SM, Chiu HY, Su FC. Establishment of a proper manual tactile test for hands with sensory deficits. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):451-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.07.024. Epub 2012 Aug 9.
- Hsu HY, Kuo YL, Jou IM, Su FC, Chiu HY, Kuo LC. Diagnosis from functional perspectives: usefulness of a manual tactile test for predicting precision pinch performance and disease severity in subjects with carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):717-25. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.017. Epub 2013 Dec 16.
- Hsu HY, Shieh SJ, Kuan TS, Yang HC, Su FC, Chiu HY, Kuo LC. Manual Tactile Test Predicts Sensorimotor Control Capability of Hands for Patients With Peripheral Nerve Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):983-90. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.008. Epub 2016 Jan 30.
- Chiu HY, Hsu HY, Kuo LC, Su FC, Yu HI, Hua SC, Lu CH. How the impact of median neuropathy on sensorimotor control capability of hands for diabetes: an achievable assessment from functional perspectives. PLoS One. 2014 Apr 10;9(4):e94452. doi: 10.1371/journal.pone.0094452. eCollection 2014.
- Hsu HY, Chiu HY, Lin HT, Su FC, Lu CH, Kuo LC. Impacts of elevated glycaemic haemoglobin and disease duration on the sensorimotor control of hands in diabetes patients. Diabetes Metab Res Rev. 2015 May;31(4):385-94. doi: 10.1002/dmrr.2623. Epub 2015 Feb 3.
- Yang CJ, Hsu HY, Lu CH, Chao YL, Chiu HY, Kuo LC. The associations among hand dexterity, functional performance, and quality of life in diabetic patients with neuropathic hand from objective- and patient-perceived measurements. Qual Life Res. 2015 Jan;24(1):213-21. doi: 10.1007/s11136-014-0748-y. Epub 2014 Jul 14.
- Chen PT, Jou IM, Lin CJ, Chieh HF, Kuo LC, Su FC. Is the Control of Applied Digital Forces During Natural Five-digit Grasping Affected by Carpal Tunnel Syndrome? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2371-82. doi: 10.1007/s11999-015-4189-x. Epub 2015 Feb 18.
- Kuo LC, Chen SW, Lin CJ, Lin WJ, Lin SC, Su FC. The force synergy of human digits in static and dynamic cylindrical grasps. PLoS One. 2013;8(3):e60509. doi: 10.1371/journal.pone.0060509. Epub 2013 Mar 27.
- Hsu, H.-M., et al., Quantification of handwriting performance: Development of a force acquisition pen for measuring hand-grip and pen tip forces. Measurement, 2013. 46(1): p. 506-513.
- Lai, K.-Y., et al., Effects of hand span size and right-left hand side on the piano playing performances: Exploration of the potential risk factors with regard to piano-related musculoskeletal disorders. International Journal of Industrial Ergonomics, 2015. 50: p. 97-104.
- Park J, Wu YH, Lewis MM, Huang X, Latash ML. Changes in multifinger interaction and coordination in Parkinson's disease. J Neurophysiol. 2012 Aug 1;108(3):915-24. doi: 10.1152/jn.00043.2012. Epub 2012 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-105-238
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .